Таблетки реналган от чего

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС A03D А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Реналган - комбинированный препарат, имеющий анальгезирующие и спазмолитические свойства. В состав препарата входят три действующих вещества: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализола. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

Всасывание: при внутримышечном введении быстро всасывается. Метамизол обладает системной биодоступностью около 85 %.

Распределение: метамизол связывается с плазменными протеинами в 50-60 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения - около 0,7 л/кг.

Метаболизм: подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-антипирина (АА), который является фармакологически активным.

Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитам) устанавливаются приблизительно через 30 до 90 минут.

Экскреция: выводится через почки в виде метаболитов, причем только 3 % выведенного количества метамизола в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 10 часов.

В доступной медицинской литературе исключительно мало данных о фармакокинетике лекарственных веществ питофенон и фенпиверин. Есть данные, что молекулы их соединений подвергаются значительной ионизации. Они характеризуются слабой жирорастворимостью. Нет данных, указывающих на проникновение через гистогематические барьеры. Профиль плазменных концентраций имеет двухфазный характер. Они метаболизируются в печени посредством окисления, причем около 90 % метаболизированного вещества выделяется с мочой и около 10 % выводится с калом в неизмененном виде. Есть данные, что период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов.

Показания для применения

Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

желудочные и кишечные колики; почечные колики при почечнокаменной болезни; спастическая дискинезия желчных путей; дисменорея.

Способ применения и дозировка

Реналган, раствор для инъекций, применяется только внутримышечно!

Применяется только для кратковременного лечения!

Раствор для инъекций следует применять под строгим контролем врача и при готовности к оказанию скорой помощи, в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) назначается в дозе от 2 до 5 мл раствора для инъекций внутримышечно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (экв. 3 г метамизол натрия).

Продолжительность лечения - 2-3 дня.

После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение препаратом прекращается.

Пациенты старше 65 лет

При лечении пациентов пожилого возраста AUC метамизола увеличивается в 2-3 раза. Для этих пациентов рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с нарушениями функции почек (до умеренных) рекомендуется применять 1/2 дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

Период полувыведения активного метаболита метамизола у пациентов с нарушением функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. У этих пациентов следует избегать применения высоких доз.

инструкция по применению, 22 аналога

Инструкция по применению

Международное наименование

Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения – младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток – детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Применение и дозировка

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м – 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) – только в/м – 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 лет – в/в и в/м – 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.

При совместном назначении с h2-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы h3-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Аналоги

Напишите свой комментарий

Что больше всего обсуждают?

Аннотация лекарства, Реналган

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Спазмолитические лекарственные средства, расслабляющие гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также других внутренних органов

Наименование:Реналган (Renalgan)

Фармакологическое действие:
Реналган – комбинированный анальгетический и спазмолитический препарат. Реналган содержит терапевтические дозы метамизола натрия, фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженной противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью. Метамизол угнетает фермент циклооксигеназу, замедляет метаболизм арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов и простациклинов. За счет снижения уровня простагландинов метамизол оказывает обезболивающее действие и снижает интенсивность воспалительного процесса.

Питофенона гидрохлорид – спазмолитик, действующий преимущественно на гладкую мускулатуру внутренних органов. Питофенон оказывает прямое миотропное действие, подобно папаверину. Питофенон уменьшает спастическую боль, приводит к расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов, в том числе кишечника, желчевыводящих путей, матки и кровеносных сосудов.
Фенпивериния бромид – лекарственное вещество, обладающее холинолитическим действием. Фенпивериний приводит к расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов и оказывает выраженный спазмолитический эффект.

При пероральном применении активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Метамизол натрия метаболизируется в печени. Период полувыведения метамизола натрия составляет порядка 2-4,5 часов. Экскретируется метамизол преимущественно почками. Активные компоненты препарата проникают через гематоплацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Показания к применению:
Реналган в форме таблеток используют для терапии пациентов со слабовыраженным или умеренным болевым синдромом различной этиологии (в том числе при воспалительных процессах и спазмах гладкой мускулатуры). В частности таблетки Реналган назначают при почечной, желчной или кишечной колике, спазме гладкомышечного слоя мочевого пузыря и мочеточника, дисменорее и хроническом колите.
Таблетки могут быть назначены для купирования болевого синдрома при артралгии, невралгии, миалгии и ишиасе.

Кроме того, пероральная форма препарата Реналган используется в качестве вспомогательного средства после диагностических процедур или оперативных вмешательств.
Раствор для инъекций Реналган применяют при острой боли, в том числе при печеночной, почечной и кишечной колике, спастической дисменорее, геморрое, ревматизме, миалгии и ишиасе.
Кроме того, раствор для инъекций назначают при спазме церебральных и коронарных сосудов.

Способ применения:
Раствор для инъекций Реналган:
Препарат предназначен для парентерального внутримышечного или внутривенного введения. Внутривенно раствор следует вводить медленно (не меньше 5-8 минут на 5мл препарата). При применении препарата следует соблюдать интервал не менее 6 часов между введениями. Внутримышечно раствор следует вводить только в крупные мышцы. Продолжительность терапии и дозы препарата Реналган определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают 5мл препарата Реналган 1-2 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 10мл раствора Реналган.
Детям дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела. При внутримышечном введении у детей допускается использовать несколько большие дозы препарата Реналган, чем при внутривенном введении.

Таблетки Реналган:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Дозы препарата и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки или однократно.
Детям в возрасте старше 5 лет дозу рассчитывают индивидуально, учитывая массу тела.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Реналган для взрослых составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать не более 5 дней подряд (за исключением тех случаев, когда лечащий врач назначил более длительное лечение).
При длительной терапии препаратом Реналган рекомендуется регулярно контролировать картину крови и функцию печени.

Побочные действия:
Реналган, как правило, хорошо переносится пациентами. Отмечались единичные случаи развития нежелательных эффектов в период терапии препаратом Реналган, в том числе:
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, нарушения стула, дискомфорт в области желудка.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: снижение артериального давления, цианоз, тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: высыпания, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм.
Другие: головокружение.

Противопоказания:
Реналган не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, а также производных пиразолона.
Препарат не применяют для терапии пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниями системы крови, коллаптоидным состоянием, тахиаритмией, желудочно-кишечной непроходимостью и мегаколоном.
Реналган не используют в терапии пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой и гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания.
Строго запрещено применение препарата в первом триместре беременности, а также в последние 6 недель беременности и период лактации.

Реналган в форме таблеток не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Парентеральную форму препарата не назначают детям с массой тела менее 5кг.
Не рекомендуется назначение препарата при декомпенсированной сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца.
Только после тщательного изучения соотношения риск/польза Реналган назначают пациентам со склонностью к бронхоспазму, артериальной гипотензией, а также индивидуальной гиперчувствительностью к ненаркотическим анальгетикам.
Пациентам, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Реналган.

Беременность:
В период беременности (за исключением первого триместра и последних 6 недель беременности) Реналган может быть назначен по жизненным показаниям и под постоянным контролем лечащего врача.
В период лактации не рекомендуется применение препарата Реналган. Если назначение препарата необходимо, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Реналган в форме раствора для инъекций запрещено смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Реналган с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Пероральные контрацептивные средства, аллопуринол и трициклические антидепрессанты при сочетанном применении с препаратом Реналган повышают риск развития токсических эффектов.
Отмечается снижение эффективности метамизола натрия при сочетанном применении с барбитуратами, фенилбутазоном и другими лекарственными средствами, индуктирующими микросомальные ферменты печени.

Реналган снижает плазменные концентрации циклоспорина при сочетанном применении.
Транквилизаторы и седативные препараты усиливают анальгетический эффект препарата Реналган.
Нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы усиливаются при сочетанном применении препарата Реналган с этиловым спиртом и другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Передозировка:
Прием высоких доз препарата Реналган может приводить к развитию сухости слизистой оболочки рта, чрезмерной потливости, рвоты, снижения артериального давления, нарушений аккомодации, спутанности сознания и сонливости. Кроме того, при передозировке препарата Реналган возможно нарушение функции печени и почек, а также развитие судорог.
Специфического антидота нет. При передозировке назначают терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска:
Таблетки Реналган в контурных упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная упаковка.
Раствор для инъекций Реналган в ампулах по 5мл, в картонную пачку вложены 5 ампул.

Условия хранения:
Таблетки и раствор для парентерального применения Реналган рекомендуется хранить в течение 2 лет после выпуска в сухих помещениях с температурой от 8 до 15 градусов Цельсия.

Состав:
1 таблетка препарата Реналган содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Фенпивериния бромида – 0,1мг;
Питофенона гидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.

1мл раствора для инъекций Реналган содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Фенпивериния бромида – 0,02мг;
Питофенона гидрохлорида – 2мг;
Дополнительные ингредиенты.

Реналган: инструкция по применению

Содержание статьи

Реналган: инструкция по применению

Реналган – это лекарственное средство спазмолитического и анальгезирующего действия. Как и во многих аналогичных препаратах, в его составе присутствует метамизол натрия, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид. Каждый из трех основных компонентов выполняет свою функцию, к примеру, метамизол натрия оказывает анальгезирующее действие, а фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет – 1-2 таблетки несколько раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет шесть таблеток.

Показания к применению

Лекарство Реналган назначается при болевых синдромах разного происхождения и интенсивности, а также при сильных спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Данный препарат можно использовать при следующих болезненных состояниях: желчная, почечная, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазм мочеточника или мочевого пузыря, альгодисменорея, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, заболевания органов малого таза и т.д.

Зачастую врачи назначают Реналган для вспомогательного и кратковременного лечения миалгии, ишиалгии, невралгии и артралгии. Таблетки Реналган используют для улучшения самочувствия больного после диагностических процедур или хирургических вмешательств.