От чего цитовир 3 таблетки


Цитовир-3: инструкция по применению для взрослых

Формы выпуска

Полки аптечных витрин пестрят множеством средств от простудных заболеваний, однако далеко не все из них дают нужный эффект. На этой странице приведена полная инструкция по применению для детей и взрослых таблеток «Цитовир-3» – действенного противовирусного препарата, уже доказавшего свою клиническую результативность многим семьям в России.

Это иммуномодулятор, влияющий на естественный защитный ответ после попадания внутрь инфекции и повышающий сопротивляемость организма к вирусам. Обладает свойством провоцировать синтез интерферона. Последний стимулирует образование в тканях специальных веществ, подавляющих размножение инфекционных агентов.

Препарат удобен многообразием своих видов, благодаря чему можно подобрать оптимальную форму для любого возраста. 

Выпускают:

  • Капсулы для приема внутрь «Цитовир-3» – в инструкции по применению рекомендовано использование лекарства для взрослых, а также малышей, достигших 6-ти лет. Внешне это плотные, гладкие таблетки, с белым основанием и красноватой крышкой. Внутреннее содержание представлено порошкообразным средством желтоватого цвета, не имеющим запаха. Пилюли заключены ячейки по 12 единиц. В коробке бывает 1, 2 или 4 таких пластин.
  • Порошок для изготовления раствора. Его можно использовать с 12 месяцев. Представляет собой гомогенную сыпучую смесь бело-желтого окраса. Содержит фруктозу в качестве вспомогательного элемента, придающего сладость. Полученный раствор бесцветный, имеет запах выбранного ароматизатора – земляники, клюквы или цитрусов. Продается в склянках по 20 мл с дополнительным мерным колпачком, чтобы верно набрать нужную дозу.
  • Сироп. Также подходит крохам старше года. Выглядит как тягучая прозрачная или желтоватая вкусно пахнущая жидкость. Основа – сахарозный раствор. Сироп разливают в бутылочки по 0,05 л, в набор кладут стаканчик или ложку с нужными отметками. Это облегчает использование лекарства и его дозирование.

Состав

Количественное содержание компонентов, а также вспомогательных добавок, зависит от того, в какой форме применяется средство.

В одной капсуле находится:

  • Активные элементы: альфа-глутамил-триптофан натрия – 500 мкг, витамин С – 50 мг, бендазол – 20 мг.
  • Дополнительные вещества: лактоза – 97,8 мг, кальция стеарат – 1,7 мг.
  • Оболочка содержит: диоксид титана около 2 %, красители и желатин до 100 %.

Порошок для изготовления раствора и сироп содержат одинаковое количество основных элементов и различаются лишь по наличию дополнительных и формообразующих компонентов.

В 1 мл сиропа или готового раствора содержится: тимоген – 150 мкг, дибазол – 1,25 мг, витамин С – 12 мг.

Фармакодинамика

Бендазол способствует естественному синтезу интерферона. Именно последний является природным оружием, защищающим организм от вирусов. При этом клетки индуцируют вещество в безопасном для себя режиме без перенапряжения и излишней нагрузки.

Тимоген натрия регулирует естественную реакцию тела на чужеродные и потенциально опасные вещества. Благодаря его действию отсутствует фаза спада производства интерферона. Последний на протяжении длительного времени находится на стабильно высоком уровне, что необходимо для эффективной борьбы с возбудителями заболевания.

Этот же компонент повышает местный иммунитет на слизистых покровах дыхательных путей, которые являются воротами для инфекции. Увеличивается барьерная функция оболочек и общая способность организма сопротивляться вирусу.

Аскорбиновая кислота (витамин С) влияет на антиоксидантные свойства клеток, повышает их фагоцитарную активность, то есть способность поглощать патологические частицы. Это усиливает защитный ответ организма. Также аскорбинка способствует более скорому выводу токсинов.

Общее действие перечисленных компонентов лекарства проявляется выраженным иммуностимулирующим, противовоспалительным и антиоксидантным эффектом. Это создает все предпосылки для быстрого избавления от болезни.

Средство может применяться в качестве профилактического. Постоянно высокий уровень выработки интерферона и увеличение барьерных свойств слизистых оболочек дыхательных путей обеспечивают надежную защиту от проникновения и размножения инфекции, а также стабильно высокий уровень сопротивляемости вирусной атаке.


Фармакокинетика

После попадания в организм лекарство полностью всасывается в ЖКТ. Активные элементы имеют различные показатели биодоступности: тимоген – не выше 15%, аскорбинка до 70%, бендазол – 80%.

Витамин С всасывается в тонком кишечнике. Его молекулы соединяются с пептидами плазмы, проходят в лейкоциты, тромбоциты, а далее с током жидкостей во все остальные ткани, в том числе через гематоплацентарный барьер. В печени преобразуется в другие кислоты. Выводится в первоначальном виде или в качестве продуктов обмена с мочой, калом и грудным молоком.

Некоторые патологические состояния – язва желудка, глисты, лямблиоз – приводят к уменьшению всасываемости аскорбинки из кишечника. К этому же может привести употребление большого количества свежевыжатых соков.

Бендазол метаболизируется на два конъюгата. Они выделяются через почки.

Альфа-глутамил-триптофан под влиянием ферментов превращается в L-глутаминовую кислоту и L-триптофан. Эти метаболиты позже организм использует для пептидного синтеза,то есть в производстве белка.

«Цитовир-3»: показания к применению

В научных исследованиях средство доказало свою действенность при борьбе с разными штаммами гриппа А и В, а также с прочими возбудителями, вызывающими ОРЗ. Оно не только снимает первые симптомы простуды, но и увеличивает естественные иммунные реакции организма, что устраняет первоисточник проблемы – инфекционных агентов.

Также использование сочетания активных компонентов во время вспышек ОРВИ предупреждает заражение и способствует повышению устойчивости к болезням.

Средство рекомендовано для взрослых и малышей от 1 года.


Как часто можно принимать «Цитовир-3»: способ применения капсул и других форм препарата

На назначение того или иного вида медикамента влияет возраст. Самым маленьким пациентам можно использовать раствор или сироп. Тогда схема лечения будет такая:

  • От года до 3-х лет: по 2 мл 3 раза в день.
  • От 3 до 6 лет: по 4 мл трижды в сутки.
  • От 6 до 10 лет: по 8 мл микстуры;
  • От 10 до 12 лет: по 12 мл.

Терапевтический курс и доза подбираются участковым педиатром с учетом индивидуальных особенностей и текущего состояния здоровья. Прием не должен длиться более 4-х дней.

Взрослым людям удобнее будет применять как для лечения, так и для профилактики «Цитовир-3» в капсулах. Схема приема простая – всего три пилюли в сутки через равные промежутки времени.

Для достижения наибольшей эффективности надо употреблять медикамент за 30 минут до еды или через несколько часов после приема пищи.

Через месяц стоит еще раз повторить прием с целью недопущения повторного заражения. При этом дозы и периодичность будут такими же, как при терапии.

«Цитовир-3»: противопоказания для приема капсул, сиропа и порошка


  • Повышенная восприимчивость к компонентам медикамента.
  • Индивидуальная непереносимость элементов состава.
  • Тромбофлебит и склонность к появлению тромбов.
  • Гипотензия.
  • Склонность при атопии при бронхиальной астме.
  • Болезни, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, судорогами.
  • Сахарный диабет.
  • Тяжелые патологии сердца и почек.
  • Изъязвления желудка и тонкого кишечника.
  • Возраст до 1 года (для капсул – до шести лет).

Беременность и период кормления грудью

Не рекомендуется применять данное лекарство во время вынашивания плода и лактации. По рекомендации лечащего врача возможно его использование, если ожидаемая помощь для матери значительно выше, чем риск для ребенка.

Побочное действие

В большинстве случаев прием препарата не вызывает никаких неприятных последствий. Но иногда возможны следующие отклонения от нормы:

  • В процессе терапии возможно понижение артериального давления у лиц с НЦД. Также есть риск появления тахикардии. При длительном употреблении средства могут изменяться показатели ЭКГ.
  • В крови вероятно увеличение уровня тромбоцитов, нейтрофилов или протромбина и снижение количества эритроцитов.
  • В некоторых случаях бывают аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом, покраснением кожных покровов. В таком случае следует прекратить прием препарата и устранить симптомы за счет применения антигистаминных средств.
  • Редко от приема может возникнуть чувство тошноты или изжога, головная боль, бессоница, кашель, затрудненное дыхание.

Данные явления происходят крайне редко и исключительно из-за индивидуальной реакции на компоненты медикамента.

Совместное действие с другими средствами во время терапии

В ходе клинических испытаний не выявлено никаких особенностей при использовании с препаратами других групп. Но есть сведения о влиянии разных веществ на отдельные составляющие препарата.

  • При совместном приеме витамина C с антибиотиками из ряда тетрациклинов и бензилпенициллина может увеличиться содержание последних в крови.
  • Аскорбинка повышает усвояемость железа, но снижает эффективность гепарина и других антикоагулянтов.
  • На поглощение аскорбиновой кислоты влияет аспирин и некоторые средства контрацепции.
  • Барбитураты ускоряют выведение метаболитов компонента с мочой.
  • Бендазол вместе с бета-адреноблокаторами не допускает повышения общего периферического сопротивления сосудов.
  • При сочетании с диуретиками и препаратами, понижающими давление, усиливает гипотензивное свойство последних.

Особые указания

Лекарство не оказывает какое-либо воздействие на скорость психомоторных реакций.

Во время терапии с его использованием можно управлять автомобилем или сложными механизмами.

Срок годности и условия хранения

Препарат сохраняет свои свойства на протяжении 3 лет с даты производства, если его хранить при температуре не выше +25оС. Убирайте средства туда, где до них не доберутся маленькие дети и домашние животные.

Условия отпуска из аптек

Для покупки медикамента рецепт от врача не нужен.

Мы рассмотрели инструкцию по применению «Цитовир®-3» для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ – уникального лекарства, разработанного отечественными учеными и не имеющего аналогов по своему составу. Его компоненты эффективно укрепляют иммунитет и повышают выносливость организма в сезон простуд.

Цитовир-3 капсулы - инструкция по применению

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.
Для лечения:
по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Не выявлено.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.
Для лечения:
по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Не выявлено.

СОСТАВ: НА ОДНУ КАПСУЛУ
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;

СОСТАВ ОБОЛОЧКИ КАПСУЛ:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.

ОПИСАНИЕ:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ/ ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ РЕКЛАМАЦИИ ПО КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел/факс (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.

ПРОИЗВОДИТЕЛИ:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж; АО «Цитомед» (Cytomed Oy), Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1.

Цитовир-3 инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cytovir-3 капс.: 12, 24 или 48 шт. (45359)

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

Цитовир-3 (капсулы) - описание, инструкция по применению Цитовир-3 (капсулы), показания, противопоказания

Инструкции по медицинскому применению препарата Цитовир®-3 капсулы

Регистрационный номер: 000195/01 от 19.01.2006

Торговое название препарата: Цитовир®-3

Международное непатентованное или группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма: капсулы

Состав (на одну капсулу):

Активные вещества: Тимоген натрий 0,0005 г; бендазол 0,0200 г; аскорбиновая кислота 0,0500 г; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 0,0978 г, кальция стеарата достаточное количество до массы 0,17 г.

Состав оболочки капсул: Корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100%. Крышечка: титана диоксид 2%, краситель солнечный закат желтый 0, 2190%, краситель азорубин 0,0328%, желатин до 100%.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство (индуктор интерферона). Код АТХ: L03АХ.

Фармакодинамика: Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Входящий в состав препарата бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации иммунного статуса. Тимоген натрий является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80%, тимогена натрия – не более 15% и аскорбиновой кислоты – 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Тимоген натрий под воздействием пептидаз расщепляется на L-глютаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе. Период полувыведения компонентов не превышает 3 часов.

Показания к применению: Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, беременность.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы: Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по 1 капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс применения - 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.

Побочное действие: Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка: Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В рекомендуемых дозах совместим со всеми средствами, применяемыми для симптоматического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Особые указания: препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска: Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12 или 24, или 48 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 30 мл с пробкой, с уплотнительным элементом и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки или одна банка, с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 С°, в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек: Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства:

 Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».

Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел./факс: (812) 315-88-34, www.cytomed.ru

Адрес мест производства:

199026, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А; 199178 г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж;

Чем нас лечат: Цитовир-3. Тройной удар по простуде или тройное фиаско?

В итоге мы видим чуть более полусотни научных статей об этом веществе, где описываются эффекты на клетках и на крысах, которые непонятно как отразятся на клинической картине у человека. Однако на основе советских научных статей, текст которых уже не найти (да и требования к дизайну были совсем другими), считается, что лекарство имеет сосудорасширяющий эффект и должно также помогать профилактике инфекционных заболеваний (отсюда и список показаний).

В списках (не) значился

Но что, если препарат больше, чем сумма его компонентов? Обещают же производители синергическое действие тимогена и бендазола? На сайте Государственного реестра лекарственных средств зарегистрировано два клинических испытания с Цитовиром: одно 2019 года на 22 здоровых добровольцах (исследование безопасности сиропа для детей, результаты которого не опубликованы, так как по плану оно завершается только 15 ноября) и одно 2014 года на 100 больных детях. В поиске там же по компонентам можно увидеть и более крупные испытания, к примеру сравнение с Арбидолом на 208 участниках в качестве профилактики гриппа и ОРВИ. Там же зарегистрированы работы 2019 года по безопасности капсул и порошка Цитовира на 22 здоровых детях (не исключено, что они одни и те же), которые тоже пока не опубликованы.

В российском репозитории научных статей «КиберЛенинка» можно найти только одну работу о Цитовире против ОРВИ. Судя по всему, это то самое исследование из ГРЛС 2014 года. Пациентами стали 90 детей 2–6 лет (возможно, 10 участников, как это часто бывает, не завершили испытания или были исключены по каким-то причинам), поровну мальчиков и девочек, с температурой 37,1 и выше (в большинстве случаев до 38,9). В итоге на утро пятого дня температура у большинства детей приблизилась к норме, как и показатели крови. Правда, через сколько дней после начала заболевания их включили в испытание, неизвестно. К тому же среди авторов работы открыто присутствуют сотрудники «Цитомеда» — компании, производящей препарат. А это означает конфликт интересов: изготовителю препарата намного выгоднее показать, что он работает, чем выяснить обратное.

А теперь следите за руками. Детей случайным образом разбили на три группы. Первой давали Цитовир в виде сиропа (четыре дня), второй — в виде порошка (четыре дня), а третьей — Иммунал (семь дней). Группы плацебо не было в принципе, да и ослепления не получилось: все-таки и форма, и длительность приема разных вариантов слишком отличалась. Мы даже не знаем, на какой день детям начали давать препараты. И если это случилось в первый день проявления симптомов, простуда сама по себе длится около недели. Чтобы температура при ОРВИ держалась дольше пяти дней при любом лечении (или его отсутствии) — это редкость. И какой же можно сделать вывод? Учитывая, что сам Иммунал — тоже иммуномодулятор, чья доказательная база вызывает вопросы, исследование доказывает, что Цитовир в порошках и сиропах не хуже Иммунала, но не доказывает, что Цитовир или Иммунал лучше, чем ничего. Те же самые замечания можно сделать и в отношении статьи, где Цитовир-3 сравнивается с Арбидолом.

Проблему можно было бы частично решить, придумав дизайн исследования, где видны реальные эффекты, а не те, которые хотелось бы видеть авторам. Если бы экспериментаторы хотели сравнить все три варианта лечения более объективно, стоило, к примеру, первой группе давать Цитовир в сиропе четыре дня, плацебо-порошок четыре дня и семь дней — плацебо, идентичное Иммуналу, второй — плацебо-сироп, Цитовир в порошке и плацебо-«Иммунал», третьей — плацебо-порошок, плацебо-сироп и Иммунал, а четвертой — все в виде плацебо. Добавим к картине время с начала проявления симптомов у испытуемых — и есть шансы получить вполне информативное исследование, хотя и на маленьком числе участников. Было бы неплохо не смешивать в кучу детей с гриппом и ОРВИ, ведь полимеразно-цепную реакцию для анализа причин болезни все равно провели. Но в целом больных гриппом было мало, так что статистически они почти не повлияли на результат.

Indicator.Ru не рекомендует: не доказано, что препарат ускоряет естественное выздоровление

Среди имеющихся клинических испытаний ничто не предвещает какой-либо пользы от Цитовира или отдельных его компонентов против острых респираторных вирусных инфекций. Главный вопрос — почему производители не сделали испытания более объективными: потому что это дорого и «и так сойдет», или потому, что при другом дизайне будет очевидно отсутствие результата? Мы не умеем читать мысли, только научные статьи, поэтому, чтобы нас переубедить, придется немало поработать. Но до тех пор Цитовир будет очередным загадочным чудом медицины из стран СНГ, которое «почему-то» не признают в мире (наверное, на Западе все протекционисты и слишком любят болеть… oh wait). И это несмотря на полурекламные обзоры (как этот), которые пытаются продвинуть тот же Цитовир или Тимоген в его составе на международные рынки.

Кстати о научных статьях: даже исследование безопасности еще не опубликовано, однако в инструкции производитель сообщает, что среди побочных действий — местные аллергические реакции и кратковременное снижение артериального давления, а вот в статьях утверждается, что побочных эффектов не выявлено. Дело в том, что данные про давление взяты из исследований бендазола в его составе. А вот про лекарственные взаимодействия авторы почему-то позабыли, хотя в инструкции отдельно к бендазолу они есть.

Цитовир-3 - производитель Цитомед

Главная / Препараты / Цитовир-3

Комплексный противовирусный препарат

для профилактики и раннего лечения гриппа и ОРВИ для всей семьи

Цитовир-3® – эффективный и безопасный противовирусный комплекс, являющийся одним из основных препаратов выбора для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых, подростков (капсулы) и детей (сироп, порошок). Важными преимуществами препарата являются короткий курс лечения (4 суток) и совместимость со всеми симптоматическими средствами и антибиотиками.

Состав препарата

Уникальная формула Цитовир-3® включает бендазол гидрохлорид (дибазол), альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий), аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества.

Формула L-α-глутамил-L-триптофана (тимоген натрий)

Формула бендазола гидрохлорида

Формула L-Аскорбиновой кислоты

  • Бендазол гидрохлорид (дибазол) индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, который подавляет репликативную активность большинства вирусов и восстанавливает активность многих иммунокомпетентных клеток.
  • Альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий) регулирует функциональную активность Т-клеточного звена иммунитета и усиливает IFN-индуцирующую активность бендазола. Особенно важным является тот факт, что тимоген натрий восстанавливает способность клеток к синтезу IFN в период спада активности. Этот спад всегда сменяет период интенсивного синтеза во время ОРВИ. Важно, что совместное применение бендазола и тимогена натрия способствует оптимальной продукции эндогенного IFN и значительному повышению устойчивости детского организма к вирусным инфекциям.
  • Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета. Её антиоксидантная активность связывает образующиеся в процессе жизнедеятельности вирусов свободные радикалы. Аскорбиновая кислота стабилизирует эпителиальные барьеры, стимулирует функции нейтрофилов, моноцитов, NK клеток, усиливает фагоцитарную активность и антителообразования. Экспериментальные исследования порошка Цитовир-3® показали, что аскорбиновая кислота также оптимизирует и усиливает действие бендазола и тимогена натрия.

Совместное использование этих трех фармакологических компонентов позволяет Цитовиру-3® достичь мощного лечебно-профилактического эффекта.

Благодаря рациональному сочетанию компонентов Цитовир-3® обладает противовирусной активностью, иммуномодулирующими и антиоксидантными свойствами.

Показания к применению

Цитовир-3® применяется для профилактики, лечения и предупреждения развития осложнений при гриппе и других ОРВИ у взрослых и детей, согласно инструкции.

Доказанный клинический эффект
Цитовир-3® является средством иммуностимулирующей, противовирусной терапии, поскольку обладает интерфероногенным действием. Он избирательно атакует вирусы-возбудители гриппа и ОРВИ и мобилизует на борьбу с ними все звенья иммунитета. В максимально короткие сроки Цитовир-3® останавливает развитие болезни, подавляя способность вирусов к размножению, а также нейтрализует токсичные продукты их жизнедеятельности, облегчая состояние пациента. На фоне комплексной терапии с включением препарата Цитовир-3® наблюдается статистически значимое сокращение продолжительности основных клинических симптомов заболевания (интоксикация, гипертермия, катаральный синдром) и острого периода болезни.
Безопасность препарата

В обычных курсовых дозах Цитовир-3® не обладает побочными эффектами, не кумулируется в организме и при метаболизме не образует токсичных продуктов.

По данным НИИ Гриппа, за все время медицинского применения комплекса Цитовир-3® не было отмечено ни одного случая каких-либо осложнений и побочных реакций. Более того, врачи поликлинического звена отмечают хорошую переносимость препарата и заметно более легкое течение заболевания, более быстрое выздоровление пациентов без каких-либо постинфекционных осложнений.

Цитовир-3® рекомендован к применению специалистами НИИ Гриппа РАМН, НИИ детских инфекций Минздрава РФ, НИИ экспериментальной медицины РАМН и многими другими российскими исследовательскими площадками.

Формы выпуска

Лекарственные формы Цитовир-3® разработаны с учетом удобства применения препарата пациентами различных возрастных категорий. В ассортименте представлены капсулы для взрослых и детей с 6 лет, а также формы, адаптированные для детей более раннего возраста: сироп и порошок для приготовления раствора в домашних условиях.
Форма выпуска Рекомендован Вкус Кол-во в упаковке
Капсулы Взрослым и детям старше 6 лет Нейтральный 12 шт. / 24 шт. / 48 шт.
Сироп Детям от 1 года Сладкий 50 мл во флаконе из темного стекла
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Детям от 1 года Нейтральный / Апельсин / Клубника / Клюква 20 г во флаконе из темного стекла

Лекарственная форма Цитовир-3® в форме порошка для приготовления раствора рекомендуется детям, склонным к аллергическим реакциям или с нарушением углеводного обмена, так как не имеет в своем составе сахарозы (заменена на фруктозу), консервантов и красителей.

3 - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Описание

Цитовир-3 – медсредство, применяющееся для стимуляции иммунитета, является одним из наилучших средств в борьбе с вирусными заболеваниями.

Производственная форма, состав

Выпускается медсредство в форме сиропа для детей и в капсулах.

Сироп – жидкость без цвета или с легким желтоватым оттенком.

Действующие компоненты: тимоген натрий – 0,15 мг, бендазол – 1,25 мг, витамин С – 12,0 мг

Второстепенные составляющие: сахароза, вода очищенная.

Сироп находится в бутылочке из затемненного стекла с контрольной системой первого открывания. Флакон запакованный в коробку из картона с мерным приспособлением и аннотацией.

Капсулы – желатиновые, плотные с корпусом белого оттенка и желтой крышечкой.

Наполнитель капсул – белый или с желтизной порошок без ощутимого запаха.

Активные ингредиенты: витамин С – 50 мг, альфа-глутамил-триптофан натрия – 0,5 мг, бендазола гидрохлорид – 20 мг.

Неактивная составляющая часть: желатин, кальций стеариновокислый, диоксид титана, лактоза, красители кармуазин и солнечный закат.

Капсулы фасованы в блистеры по 12 штук. В упаковочной таре по 1, 2 или 4 блистера, вложена инструкция.

Лечебное действие

Цитовир-3 действует иммуностимулирующее благодаря действующим ингредиентам, которые в тандеме дают мощный эффект.

Бендазол – стимулирует выработку интерферона иммунными клетками организма, отвечающими за разные формы иммунитета, блокирует вирусное размножение в инфицированных клетках.

Тимоген – усиливает лечебное действие бендазола, активируя функции клеток Т-лимфоцитарного звена, несущих ответственность за развитие клеточно-опосредованного иммунного ответа.

Аскорбиновая кислота – природный антиоксидант, обезвреживающий свободные радикалы (органические обрывки молекул с неспаренными электронами, обладающие высокой химической активностью, причиняют вред клеточным мембранам), укрепляет стенки сосудов микроциркуляторного сосудистого русла, снижая отечность и воспаление, поднимает защитные функции организма.

Капсулы или сироп Цитовира, принятые внутрь, попадают в пищеварительный тракт, где из просвета тонкого кишечника попадают в кровеносный поток. Происходит равномерное распределение активных компонентов в тканях. Накапливание действующих ингредиентов бендазола и тимогена осуществляется в клетках иммунитета. Оттуда начинается прямое воздействие с формированием лечебного эффекта.

Биодоступность бендазола составляет до 80 %, тимогена – не больше 15%, а витамина С до 70%. Связывается с белками плазмы до 25%. Наибольшее количество действующего ингредиента в сыворотке отслеживается в диапазоне 4 часов. Легко проникает внутрь белых кровяных телец и тромбоцитов, впоследствии распределяется в тканях, преодолевает плаценту. Метаболизм аскорбиновой кислоты происходит в печени до дезокси аскорбиновой, затем до щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Из организма выводится с мочой, каловыми массами, грудным молоком в неизмененной форме и в образе остаточных элементов метаболизма.

Бендазол после метаболизма выводится почками, а триптофан, расщепленный до L-глутаминовой кислоты и L-триптофана, задействован организмом в выработке протеинов.

Показания к применению

Главные показания для использования Цитовира – лечение в комплексе с иными медсредствами и профилактика острых катаров верхних дыхательных путей вирусной этиологии и гриппа у взрослых и детей не меньше 6 лет ( капсульная форма) и детей от 12 месяцев (сироп).

Противопоказания

Капсулы Цитовир не допускаются к использованию:

  • При чрезмерной чувствительности к действующему ингредиенту или дополнительным составляющим медикамента.
  • В период вынашивания младенца на любом из сроков.
  • Детям меньше 6-ти летнего возраста.

Сироп Цитовир недопустимо применять:

  • При чрезмерной чувствительности к активному ингредиенту или дополнительным составляющим медсредства.
  • Детям младше 12 месяцев.
  • Женщинам в период вынашивания плода.
  • Сахарный диабет.

С особой предосторожностью применяют фармсредство любой производственной формы во время выкармливания младенцев грудным молоком. Перед назначением медикамента необходимо удостовериться, нет ли противопоказаний.

Порядок применения, дозировки

Цитовир в капсулах глотают с большим объемом жидкости за полчаса до еды. Лечебная дозировка взрослым и детям старше 6 лет – по 1 капсуле 3-жды в день.

Цитовир-3 в сиропе назначается внутрь до еды. Дозирование фармсредства, осуществляется согласно инструкции по применению, в зависимости от детского возраста:

  • Дети 12 – 36 месяцев – 2 мл 3-жды в сутки.
  • Дети 36 месяцев – 6 лет – 4 мл 3-жды в сутки.
  • Дети 6 – 10 лет – 8 мл 3-жды в сутки.
  • Детям после 10 лет – 12 мл 3-жды в сутки.

Продолжительность терапии и профилактики острых катаров верхних дыхательных путей вирусной этиологии и гриппа, любой медикаментозной формой медсредства, длиться приблизительно 4 суток. Повторять лечебный курс разрешается через месяц.

Нежелательные реакции

При использовании капсульной формы медикамента или сиропа возможно развитие нежелательных эффектов. Обычно фармсредство переносится хорошо, но иногда отмечаются:

  • Снижение кровяного давления.
  • Аллергозы, проявляющиеся сыпью, зудом, гиперемией на кожных покровах.

В случае появления одного или несколько признаков нежелательных реакций, необходима немедленная консультация с лечащим доктором.

Передозировка

Превышение допустимых доз, прописанных в аннотации к капсулам Цитовир, приводит к снижению кровяного давления, чаще у возрастных пациентов и людей, страдающих функциональными расстройствами вегетативной нервной системы с нарушением сердечнососудистой системы с пониженным кровяным давлением. При наличии данных признаков проводят терапию по симптомам, контролируют показатели кровяного давления и работу почек.

Данных о передозировке сиропом не зафиксировано.

Особенности использования медпрепарата

Перед применением фармсредства необходимо ознакомиться с аннотацией и принять к сведению следующие особенности:

  • Повторные лечебные или профилактические курсы острых катаров верхних дыхательных путей вирусной этиологии и гриппа у взрослых и детей данным медикаментом, требуют лабораторного контролирования показателей сахара в крови.
  • Постоянное наблюдение за функциональной работой почек.

Совмещение с иными препаратами

Действующий ингредиент тимоген не вступает во взаимодействие с иными медикаментами. Бензадол может повысить действие лекарств, снижающих кровяное давление при параллельном использовании с мочегонными и препаратами, снижающими кровяное давление. Фентоламин также усиливает понижающее воздействие на кровяное давление компонентов.

Витамин С повышает накопление в крови ингредиентов тетрациклиновых и пенициллиновых антибиотиков. Оказывает влияние на поглощение компонентов железа, повышая его численность в организме. Снижает результативность антикоагулянтов и гепарина. Поглощение витамина С снижается при параллельном приеме с ацетилсалициловой кислотой, противозачаточными таблетками, щелочной водой и свежеприготовленными соками.

Ацетилсалициловая кислота понижает всасывание аскорбиновой кислоты на 30% и ослабляет действенность нейролептиков.

Беременность, лактационный период

Женщинам, вынашивающим плод, медикамент категорически противопоказан. Во время выкармливания младенца грудным молоком, использование лекарства допускается, когда ожидаемая польза для матери больше, нежели вероятная опасность для грудного младенца.

Хранение

Хранится по списку Б. Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 25°C.

Период хранения

Не дольше 2 лет. После истечения срока пригодности к использованию не допускается.

Отпуск аптеками

Реализуется из аптек сугубо по рецептурному листу.

Аналоги

Медпрепарат имеет несколько идентичных по действию средств отечественного производства:

  • Орвирем выпущен в России (Олифен ЗАО)
  • Кагоцел российского производства (ООО Хемофарм)
  • Эргоферон изготовлен в России (Ниармедик Плюс)
  • Анаферон отечественный аналог
  • Арбидол российского изготовления (Фармстандарт ООО)
  • Амиксин произведен в России (Фармстандарт ООО)
  • Ингавирин российский аналог (Валента)
  • Кагоцел производства России (ООО Хемофарм)

Отзывы

Многие пациенты, испробовавшие на себе эффект данного медсредства, отзываются о нем положительно. Отмечается его позитивное влияние на весь организм. Лекарство ускоряет выздоровление при заболевании, на начальных стадиях вирусного заражения и первых признаках болезни, вовремя принятый препарат, помогает организму выздороветь и восстановиться гораздо быстрее. Положительное воздействие средства отмечается, как взрослыми, так и детьми.

Инструкции Цитовир-3 - Цитомед - фармацевтическая компания

Состав: на одну капсулу

Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;

Состав оболочки капсул:

Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: L03AX

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.
Для лечения:
по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
— в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.

Особые указания:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.
Производители: АО «МБНПК «Цитомед».
Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
АО «Цитомед», Финляндия/ Cytomed Oy, Finland.
Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:
АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел.: 8(800) 505-03-01, cytomed.ru.

Генеральный директор ЗАО «МБНПК «Цитомед» А.Н. Хромов

Клинические исследования позитивного действия Цитовира-3. Глава 6

Опубликовано в издательстве «АЙСИНГ», 2012. — 56 с.

Глава 6. Клиническая эффективность Цитовира-3®

Клинические наблюдения показали, что единая лекарственная форма препарата эффективно прерывает развитие эпидемиологического процесса. Так, профилактическое применение препарата во взрослом организованном коллективе по 1 капсуле натощак 3 раза в день в течение 4-х дней сопровождалось достоверным снижением заболеваемости ОРВИ уже со 2-го дня после окончания профилактического курса (рис. 3).

Рис. 3. Эффективность применения Цитовира-3® в период эпидемической вспышки гриппа во взрослом организованном коллективе

По оси ординат — заболеваемость, %, по оси абсцисс — срок наблюдения, сут. Период проведения профилактики Цитовиром-3® отмечен стрелками. В этот же период добровольцам контрольной группы давали капсулы, содержавшие лактат натрия по той же схеме, что и Цитовир-3® в опытной (по 1 капсуле 3 раза в день натощак 4 дня подряд).  Заболеваемость оценивали по клинической картине.

Как следует из приведенного графика, уже через сутки в опытной группе наблюдалось двукратное снижение заболеваемости, в то время как в контрольной — она продолжала нарастать. На 4-й день после начала применения Цитовира-3® в опытной группе заболеваемость снизилась практически до спорадического уровня, а в контрольной — достигла своего максимума. Статистически достоверные признаки снижения заболеваемости в контрольной группе появились на 4-5 дней позже, т.е. после того, как большинство лиц, входивших в контрольную группу, переболело или находилось в стадии заболевания. Таким образом, по результатам контролируемого эпидемиологического опыта единая лекарственная форма препарата Цитовир-3® по лечебно-профилактической эффективности сопоставима с производившимся ранее набором медикаментов для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций и гриппа.

Исследование иммунного статуса лиц, получавших Цитовир-3® с профилактической целью, показало, что его применение сопровождалось отчетливой активизацией клеточного звена иммунного ответа. О состоянии иммунного ответа в этом исследовании судили по уровню экспрессии дифференцированных рецепторов на поверхностной мембране Т-лимфоцитов.  Указанный прием позволяет объективно судить о состоянии того или иного звена иммунной системы. Эти исследования показали, что в ответ на пероральное применение Цитовира-3® по стандартной схеме наблюдалась активация иммунной системы, проявлявшаяся достоверным увеличением числа Т-лимфоцитов, экспрессирующих рецепторы CD3 (общий маркер Т-клеток), и CD4 (рецептор Т-лимфоцитов-хелперов) (рис. 4). В нашем случае подобная активация лимфоцитов свидетельствует о повышении устойчивости организма к возможному заражению возбудителями острых респираторных вирусных инфекций.

Рис. 4. Влияние Цитовира-3® на экспрессию дифференцировочных рецепторов  лимфоцитов периферической крови.

По оси X: типы дифференцировочных рецепторов. По оси Y: уровень экспрессии, %; По оси Z: группы обследованных лиц:
1 — опытная группа до назначения Цитовира-3®,
2 — та же группа через 2 недели после приема препарата,
3 — контрольная группа перед началом опыта;
4 — та же группа черед две недели после приема плацебо.

Таким образом, противовирусная резистентность, формирующаяся при применении Цитовира-3® — это не только высокий уровень эндогенного интерферона, но и высокая активность Т-системы иммунитета, которая играет ведущую роль в защите организма от вирусной инфекции. Немаловажную роль играет и мобилизация системы неспецифической защиты, о которой говорилось в предыдущем разделе. Совершенно очевидно, что ни один из перечисленных механизмов резистентности не является специфичным по отношению к вирусам гриппа и других ОРВИ. Реализация защитного действия в данном случае происходит на уровне взаимоотношений макро- и микроорганизма. В результате мобилизации защитных факторов повышается порог противовирусной резистентности. Иначе говоря, для формирования манифестного заболевания требуется значительно большая доза вируса. И до тех пор, пока уровень защиты будет выше порога восприимчивости, проникший в организм вирус будет уничтожен активированными системами противоинфекционной защиты.

Частым осложнением гриппа и других острых респираторных инфекций являются острые пневмонии и особенно острые бронхиты.  Не случайно так распространено мнение о том, что ОРВИ опасны не столько сами по себе, сколько своими осложнениями. Осложнения особенно часто наблюдаются среди лиц, подвергающихся разного рода экстремальным воздействиям, таким, например, как переохлаждение, белковая и витаминная недостаточность, ситуационный стресс. Можно было ожидать, что применение Цитовира-3® в этой категории лиц позволит существенно снизить риск возникновения постинфекционных осложнений. В правомерности этого предположения убеждают результаты специального исследования, в котором препарат  применяли с целью профилактики острых респираторных вирусных инфекций и сопутствующих осложнений.

Исследование проведено двойным слепым плацебо-контролируемым методом.

В качестве плацебо применяли капсулы с лактатом натрия. Выбор именно этой соли объясняется тем, что лактат натрия применяется в качестве наполнителя при производстве препарата Цитовир-3® в капсулах Эффективность лечебно-профилактического применения препарата оценивали по уровню заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и острыми пневмониями (рис.5).

Рис. 5. Влияние профилактического применения Цитовира-3® на уровень  инфекционной  заболеваемости.

По оси ординат: заболеваемость, %;  по оси абсцисс:  нозологическая форма заболевания.

Результаты показали, что прием Цитовира-3® по стандартной лечебно-профилактической схеме (по 1 капсуле 3 раза в день через 1-2 часа после еды 4 дня подряд) сопровождался почти 5-кратным снижением уровня заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями. На этом фоне отмечено 6-кратное снижение частоты бронхитов и 13-кратное — пневмоний.  Таким образом, полученные результаты подтвердили имевшиеся ранее данные о том, что у лиц, принимающих Цитовир-3®, постинфекционные осложнения наблюдаются в несколько раз реже, чем у тех, кто использовал иные методы профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

В процессе проведения цитированных выше исследований было установлено, что профилактическое применение препарата сопровождается так называемой инаппарантной сероконверсией, т.е. формированием невосприимчивости к тем возбудителям, которые в момент применения Цитовира-3® циркулировали в организме конкретного человека (рис. 6).

Возможным механизмом этого феномена может быть регуляторный пептидный каскад, активируемый тимогеном или сочетанием тимогена и бендазола. Важно отметить, что в отличие от вакцины, после применения которой формируется специфическая невосприимчивость только к одному возбудителю (например, вакцина против гриппа А формирует иммунитет только против гриппа А, но не В), в результате применения Цитовира-3® развивается невосприимчивость к различным видам возбудителей ОРВИ, а именно тем из них, которые находятся в организме. Таким образом, неспецифическое действие Цитовира-3® в данном случае являются благом, поскольку позволяют формировать эффективную защиту против многих возбудителей ОРВИ. Формирующийся иммунитет достаточно прочен и сохраняется длительное время.  В свою очередь, продолжительное по времени сохранение противоинфекционной резистентности обеспечивает защиту организма от различных инфекций.  Об этом свидетельствуют результаты длительного наблюдения за группой лиц, однократно получивших курса Цитовира-3® во время эпидемической вспышки острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В последующем за опытной и контрольной группами добровольцев наблюдали в течение 14 мес., регистрируя все случаи инфекционных заболеваний. Полученные результаты отобразили в виде кумулят (рис. 6).

Данные рис. 7 свидетельствуют, что в контрольной группе наблюдалось постепенное накопление случаев инфекционных заболеваний и к концу наблюдения практически все добровольцы переболели хотя бы один раз тем или иным инфекционным заболеванием. В опытной группе темпы накопления случаев инфекционных заболеваний были значительно ниже и часть добровольцев ни разу не заболела инфекционным заболеванием в течение всего срока наблюдения.

Рис. 6. Влияние Цитовира-3® на структуру инаппарантных сероконверсий

По оси ординат: частота сероконверсий, %, по оси абсцисс: виды ОРВИ: Грипп А,  Грипп В, Парагрипп, Аденовирусы, РС-вируы, M. pneumonia. Темные столбики —   частота  сероконверсий у лиц, получавших Цитовир-3®, светлые столбики — частота сероконверсий у лиц, получавших плацебо.

Эти данные подтверждают высказанное выше мнение о том, что противоинфекционная резистентность, сформировавшаяся даже после одного курсового приема Цитовира-3®, сохраняется достаточно долго, защищая организм человека от внедряющихся или персистирующих в организме возбудителей.

Рис.7. Динамика заболеваемости в опытной (1) и контрольной (2) группах  после  однократного курса Цитовира-3®

По оси ординат: заболеваемость, %, по оси абсцисс: срок наблюдения, мес.  На графике изображены кумуляты инфекционной заболеваемости среди добровольцев, получавших в период вспышки гриппа Цитовир-3® (1) и у добровольцев контрольной группы, получавших плацебо в тот же период. Момент применения Цитовира-3® или плацебо отмечен стрелкой.

В следующем исследовании оценивали эпидемиологическую активность применения Цитовира-3® совместно с гриппозной и пневмококковой вакцинами для снижения заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и внебольничными пневмониями в организованном коллективе (Шипицын и др., 2010). Всего в исследовании участвовало 424 человека в возрасте 18-22 года, из которых 141 человек (1-я группа — «Цитовир-3®») получали Цитовир-3® в виде капсул внутрь за 30 мин до еды по 1 капсуле 3 раза в день в течение 4-х дней. Лица, включенные во 2-ю группу (141 человек — «Ремантадин»), получали ремантадин внутрь по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней. Лица, включенные в 3-ю группу (143 человека — «Плацебо»), получали плацебо препарата Цитовир-3®, в виде капсул, содержавших молочный сахар и стеарат цинка (наполнители, применяемые при изготовлении готовой лекарственной формы Цитовира-3®), внутрь по 1 капсуле за 30 мин до еды 3 раза в день в течение 4-х дней.

В начале исследования всем его участникам применяли пневмококковую вакцину Пневмо 23 и противогриппозную вакцину Гриппол. Распределение добровольцев по группам проводили методом случайного выбора.

Исследование проведено по правилам двойного слепого плацебо-контролируемого испытания.

Программа и дизайн исследования были одобрены комитетом по вопросам этики Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (протокол № 73 от 13 ноября 2007 г.). Для оценки эффективности применения Цитовира-3® рассчитывали индекс и коэффициент эффективности применения Цитовира-3® и ремантадина за 1-й, 3-й и 4-й месяцы наблюдения. При изучении показателей эпидемиологической эффективности Цитовира-3® в сравнении с ремантадином на фоне вакцинации, было установлено, что уровень суммарной заболеваемости ОРВИ, острыми бронхитами и внебольничными пневмониями среди лиц, включенных в 1-ю группу (лица, получавшие Цитовир-3®) был достоверно ниже, чем среди добровольцев, получавших ремантадин (2-я группа) или плацебо (3-я группа) (рис. 8)

Рис. 8. Помесячная динамика заболеваемости инфекциями верхних и нижних дыхательных путей (в совокупности) в 3-х исследованных  группах

По оси ординат — заболеваемость, %; по оси абсцисс — срок наблюдения, мес.

В течение первого месяца наблюдения уровень заболеваемости ОРВИ в группе лиц, получивших профилактический курс Цитовира-3® был в 1,8 раза ниже, чем в группе лиц, получавших ремантадин, и в 3,1 раза ниже (p<0,05), чем в группе сравнения. Коэффициент эффективности для 1-й группы составил 67,5%. В группе лиц, принимавших ремантадин, заболеваемость была в 1,7 раза ниже (p<0,05), чем в группе сравнения (коэффициент эффективности = 40,3%).

Уровень заболеваемости острыми бронхитами на протяжении первого месяца после применения препаратов был незначительным и одинаковым в обеих опытных группах (0.7%), что в 3 раза ниже, чем в контроле (p<0,05). Коэффициент эффективности обоих препаратов в отношении острых бронхитов составил 66,7%.

Заболеваемость внебольничными пневмониями в первый месяц наблюдения в группе сравнения составила 1,4%, в то время как среди лиц, получивших курс Цитовира-3® или ремантадина, не было зарегистрировано ни одного случая пневмоний. Суммарная заболеваемость острыми респираторными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей в группе «Плацебо» составила 18,9%, а в группах  «Цитовир-3®» и «Ремантадин» была соответственно в 3.2 и 1,9 раза ниже.  Цитовир-3® был в 1.7 раза эффективнее ремантадина. Коэффициент эффективности Цитовира-3® и ремантадина составил соответственно 69,8% и 47,6%. За 4-месячный период наблюдения уровень заболеваемости ОРВИ лиц, принимавших Цитовир-3®, был в 1,2 раза ниже, чем г в группе «Ремантадин» и в 1,5 раза ниже, чем в группе «Плацебо» (p<0,01), коэффициент эффективности составил 33,9%.

Уровень заболеваемости острыми бронхитами в группе «Цитовир-3®» был в 1,7 раза ниже (р<0,01), а в группе «Ремантадин» – в 1,4 раза ниже (p<0,01), чем в группе сравнения. Заболеваемость внебольничными пневмониями среди лиц, принимавших Цитовир-3®, за весь период наблюдения была в 7 раз ниже (p<0,01), чем в группе «Плацебо». В группе «Ремантадин» соответствующий показатель был в 3,5 раза ниже (p<0,01), чем в группе «Плацебо». Таким образом, при анализе эффективности Цитовира-3® и ремантадина, примененных на фоне вакцинации гриппозной и пневмококковой вакцинами, выявлена максимальная эффективность обоих препаратов на протяжении первого месяца после их применения. Индекс эффективности Цитовира-3® в отношении всей совокупности ОРВИ верхних и нижних дыхательных путей в этот период составил 3,3 при коэффициенте эффективности 69,8%. Для группы лиц, получавших ремантадин, эти показатели были значительно ниже и составили соответственно 1,9 и 47,6%.

Эти данные, полученные в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, убедительно свидетельствуют о максимальной эпидемиологической эффективности препарата Цитовир-3® в отношении ОРВИ и внебольничных пневмоний. Установлено, что Цитовир-3® проявляет адъювантные свойства, максимально усиливая профилактическое действие гриппозной и пневмококковой вакцин. В основе этого эффекта, вероятнее всего, лежит установленный нами механизм инаппарантной сероконверсии. Испытанный нами метод одновременного применения вакцины и Цитовира-3®, несомненно, имеет существенное противоэпидемическое значение и может быть использован при проведении плановой и особенно экстренной вакцинопрофилактики гриппа и внебольничных пневмоний. Полученные результаты свидетельствуют о том, что Цитовир-3® усиливает иммунный ответ организма на введение вакцин и способствует выработке более прочного и продолжительного иммунитета. Представленные выше материалы касаются преимущественно профилактического применения препарата. Между тем, не менее важной проблемой является терапия манифестных форм гриппа и ОРВИ. Хорошо известно, что наиболее распространенным подходом к лечению клинических форм данных заболеваний является применение симптоматических средств. При легкой форме заболевания этого бывает зачастую достаточно. Однако мнимая легкость лечения может быть обманчива. И хотя в настоящее время смертность непосредственно от гриппа невелика, следует помнить, что легкое простудное заболевание может обернуться неожиданными осложнениями и даже гибелью больного от осложнений или обострения уже имевшегося хронического заболевания сердечно-сосудистой или дыхательной системы.  В этой связи становится очевидной необходимость поиска новых эффективных средств для патогенетической терапии респираторных заболеваний вирусной этиологии.

При применении Цитовира-3® у лиц с манифестной формой заболевания по 1 капсуле 3 раза в день, начиная с первых часов заболевания, отмечен положительный клинический эффект, проявлявшийся достоверным уменьшением периода манифестации (рис. 9)

Рис. 9. Влияние Цитовира-3® на продолжительность периода манифестации при ОРВИ

По оси ординат: продолжительность заболевания, сут.

Лихорадочная реакция, как правило, не выходила за пределы субфебрильных значений. Продолжительность лихорадки составляла в среднем 2,1±0,5 дня.  В 40,7% случаев лихорадочной реакции вообще не наблюдалось.  Тяжелые случаи с высокой температурой отмечены у 5,9% больных, причем в абсолютном большинстве случаев лечение Цитовиром-3® и симптоматическими средствами эти лица начинали не ранее 3-го дня манифестации. Этот факт подтверждает правомерность отнесения Цитовира-3® к средствам ранней патогенетической терапии.

При катамнестическом анализе исходов более чем у 500 больных ОРВИ, получавших Цитовир-3®, не выявлено ни одного случая пневмонии. Острые бронхиты отмечены только у 38 человек, обострение синуситов — у 6 пациентов. Не наблюдалось ни одного случая неврологических осложнений. При обычном лечении ОРВИ частота пневмоний составляет от 7 до 20% в зависимости от возраста больного. Частота острых бронхитов колеблется в пределах от 15 до 30%.

При этиологической расшифровке структуры ОРВИ, при которых достигнуты значимые клинические и эпидемиологические эффекты от применения Цитовира-3® было установлено, что снижение заболеваемости за счет ингибирования активности нескольких возбудителей, относящихся к разным таксономическим группам (табл. 7).

Таблица 7: Действие Цитовира-3® на уровень заболеваемости ОРВИ разной этиологии

Примечание
. Аббревиатурой ОРВ обозначен какой-то один вид вируса, кроме гриппа, из совокупности возбудителей острых респираторных вирусных инфекций.

В наибольшей степени наблюдалось угнетение активности вирусов гриппа. Достоверное снижение заболеваемости отмечено и при полиэтиологических заболеваниях, вызванных несколькими вирусами из группы ОРВИ. Наименее чувствительными оказались респираторно-синцитиальный вирус и аденовирусы.

Весьма существенным является ингибирующее действие Цитовира-3® на M.pneumonia, что может служить одним из возможных объяснений отмеченного в наших исследованиях существенного уменьшения числа острых пневмоний (см. рис. 4). Выявленная поливалентность является существенным преимуществом Цитовира-3®, выгодно отличающим его от других лекарственных средств, применяемых при лечении ОРВИ и гриппа.

Таким образом, опыт применения Цитовира-3® в капсулах для лечения манифестных форм заболевания у взрослых свидетельствует о высокой клинической эффективности препарата при условии раннего начала лечения.

В итоге,
  • Единая лекарственная форма Цитовир-3® эффективно прерывает развитие эпидемиологического процесса. Значимые показатели достигаются на 4-ый день приема препарата.
  • Применение Цитовир-3® способствует активации иммунной системы, что проявляется достоверным увеличением числа Т-лимфоцитов, экспрессирующих рецепторы CD3 (общий маркер Т-клеток), и CD4 (рецептор Т-лимфоцитов-хелперов).
  • Применение комплекса Цитовир-3® позволяет минимизировать риск возникновения постинфекционный осложнений.
  • В целях профилактики Цитовир-3® позволяет в 5 раз снизить уровень заболеваемости ОРВИ, в 6 раз – бронхитами, 13 раз – пневмонией.
  • Цитовир-3® имеет неспецифическое действие и отличается от вакцинации тем, что позволяет формировать невосприимчивость к различным видам возбудителей ОРВИ, а именно тем из них, которые находятся в организме.
  • Цитовир-3® по сравнению с ремантадином позволяет повысить профилактическое действие гриппозной и пневмококковой вакцин на 20%.
  • Цитовир-3® может быть использован при проведении плановой и особенно экстренной вакцинопрофилактики гриппа и внебольничных пневмоний.
  • Цитовир-3® отличается поливалентностью и позволяет бороться с несколькими возбудителями, относящихся к разным таксономическим группам.

«Цитовир-3 - Статьи»

Зарубаев В.В. – доктор биологических наук, старший научный сотрудник боратории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. им. Пастера.

Смирнов В.С. – доктор медицинских наук профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной иммунологии ФБУН Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера.

Надежно защитить организм от вируса может только вакцина. В настоящее время интенсивно разрабатывается вакцина против коронавируса, но пока до реального результата путь еще не близкий. Коронавирусная инфекция – это всего лишь частный случай (и далеко не самый опасный) в огромном море различных респираторных заболеваний. В разные годы в периоды эпидемических подъемов заболеваемости респираторные инфекции обусловленные данным видом вирусов составляли от 5 до 30%. Следовательно, комплекс профилактических мероприятий в отношении ЛЮБОЙ респираторной инфекции должен включать определенные мероприятия социальной и медицинской направленности, в числе которых. наиболее важное место отводится адекватной медикаментозной профилактике.

Чтобы не заболеть в эпидемический период, можно полагаться на профилактический прием противовирусных средств. Так, например, с профилактической целью принимают Ремантадин, Тамифлю, Ингавирин, Арбидол, Триазавирин и другие препараты. При этом, если рассматривать препараты прямого противовирусного действия, то ихпрофилактический прием следует строго контролировать, поскольку низкие дозы препарата, используемые в течение длительного времени, создают предпосылки для развития устойчивости вируса к лекарствам. Так же необходимо помнить о достаточно значимой токсичности некоторых противовирусных препаратов (Тамифлю, Занамивир, Реленза) в связи с чем их прием, согласно инструкции по медицинскому применению, ограничен 2-3 днями. Если же говорить о препаратах, направленных на клеточные мишени (Цитовир-3), то подобный риск исключен, поскольку клетки нашего организма слишком сложны, чтобы вырабатывать такую устойчивость. В этой связи комплексные препараты, такие как Цитовир-3, могут служить важным фактором профилактики, в том числе экстренной профилактики (при подозрении на инфицирование, но до появления клинических симптомов) заболевания гриппом и ОРВИ. Этот препарат активирует механизмы врождённого иммунитета в клетках, а также регулирует воспалительные реакции, предохраняя организм от избыточного воспаления, которое особенно часто развивается при гриппе. По данным клинических исследований, он обладает достоверной лечебно-профилактической эффективностью, что проявляется в снижении частоты заболеваемости, сокращении его продолжительности, а также в существенном снижении частоты тяжелых и затяжных форм гриппа и ОРВИ.

Также наиболее разумной и приемлемой альтернативой может стать применение иммуномодулирующих средств, например, таких как Тимоген. Смысл его применения в период повышенной заболеваемости ОРВИ состоит в том, что препарат повышает сопротивляемость организма человека к заражению вирусом (путем активации клеток врожденного и приобретенного иммунитета). Проще говоря, для того, чтобы возбудитель вызвал заболевание у человека, принимающего Тимоген с профилактической целью, доза вируса должна быть выше, чем для тех, кто этого не делает. Чаще всего доза вируса, с которой может встретиться человек, применяющий Тимоген, недостаточна для развития манифестного (реального) заболевания, но ее достаточно для формирования устойчивости к циркулирующим вирусам (т.е. продукции специфических антител). Разумеется, из этого не следует, что, например, Тимоген спрей следует применять постоянно (круглогодично), но периодическое применение препарата в период повышенной заболеваемости (эпидемический сезон) среди населения короткими курсами, продолжительностью 7-10 дней окажется полезным и позволит снизить риск возникновения ОРВИ.


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...