Модитен депо лекарство


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Следует учитывать вероятность того, что препараты фенотиазина могут:

Усиливать угнетающее действие на ЦНС таких средств, как этиловый спирт, анестезирующие средства общего действия, снотворные, седативные средства или сильные анальгетики. Антагонизировать действие адреналина и других симпатомиметиков и снижать антигипертензивный эффект альфа-адреноблокаторов, таких как гуанетидин и клонидин. Ослаблять/ухудшать: антипаркинсонический эффект леводопы; действие антисудорожных препаратов; метаболизм трициклических антидепрессантов; контроль диабета. Потенцировать действие антикоагулянтов и антидепрессантов. Взаимодействовать с литием.

Антихолинергический эффект может быть улучшен при помощи противопаркинсонических или других антихолинергических препаратов.

Фенотиазины могут улучшать абсорбцию кортикостероидов, дигоксина, миорелаксантов.

Флуфеназин метаболизируется через систему цитохрома Р450 2D6 и сам является ингибитором фермента, метаболизирующего препарат. Следовательно, концентрация в плазме и эффект флуфеназина могут быть увеличены и пролонгированы с помощью препаратов, являющихся либо субстратами, либо ингибиторами изоформы Р450 (например, антиаритмические препараты, некоторые антидепрессанты, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, |3-блокаторы, ингибиторы протеазы, опиаты, циметидин и МДМА), что вероятно может привести к тяжелой гипотензии, сердечной аритмии, побочным явлениям со стороны ЦНС.

Одновременное применение барбитуратов и фенотиазина может привести к снижению концентраций в плазме крови обоих препаратов и усилению эффекта в случае отмены одного из них.

Влияние флуфеназина на интервал QT вероятно усиливается при одновременном применении других препаратов, удлиняющих этот интервал. Следовательно, сопутствующий прием этих средств противопоказан. Например, антиаритмические препараты класса IА (хинидин, дизопирамид, и прокаинамид) и класса III (амиодарон и соталол), трициклические антидепрессанты (амитриптилин), определенные тетрациклические антидепрессанты (мапротилин), некоторые антипсихотические препараты (фенотиазин и пимозид), некоторые антигистаминные препараты (терфенадин), литий, хинин, пентамидин, спарфлоксацин и другие.

Поскольку нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемия, сильно увеличивает риск удлинения интервала QT, то сопутствующего приема препаратов, вызывающих такие нарушения, следует избегать.

Сопутствующий прием ингибиторов МАО может усиливать седативный эффект, констипацию, ксеростомию и гипотензию.

Благодаря адренолитическому действию фенотиазины могут уменьшать прессорный эффект адренергических вазоконстрикторов (эфедрин, фенилэфрин).

Сообщалось, что фенилпропаноламин взаимодействует с фенотиазином и вызывает желудочковую экстрасистолию.

Одновременное применение фенотиазина и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II может привести к тяжелой постуральной артериальной гипотензии.

Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может вызвать гипотензию. Спровоцированная приемом диуретиков гипокалиемия может потенцировать фенотиазин-индуцированную кардиотоксичность.

Клонидин может уменьшать нейролептическое действие фенотиазина.

Метилдопа повышает риск проявления экстрапирамидных побочных эффектов, связанных с приемом препаратов фенотиазина.

Гипотензивное действие блокаторов кальциевых каналов усиливается при одновременном приеме антипсихотических препаратов.

Метризамид может вызывать судорожные припадки при одновременном применении с препаратами фенотиазина.

Одновременное применение фенотиазина и амфетаминовых/анорексических средств может вызвать антагонистические фармакологические эффекты.

Одновременное применение фенотиазина и кокаина может повысить риск развития острой дистонии.

При сопутствующем приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в редких случаях был диагностирован острый паркинсонизм.

Фенотиазины могут нарушать действие противосудорожных препаратов. Уровень фенитоина в плазме может быть повышен или понижен.

Фенотиазины ингибируют усвоение глюкозы и тем самым могут оказывать влияние на интерпретацию результатов ПЭТ исследований с использованием маркированной глюкозы.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном от детей месте.

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антипсихотическое лекарственное средство (нейролептик). Обладает выраженным и длительным эффектом. Оказывает антипсихотическое действие, сочетающееся с активирующим, умеренным седативным эффектами. Также проявляет противорвотную активность. Механизм его действия обусловлен блокированием центральных допаминергических рецепторов при умеренном воздействии на норадренергические рецепторы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: флуфеназина деканоат (25 мг/мл).

Производится Модитен Депо в форме раствора для инъекций.

Показания

Модитен Депо применяют:

- при неврозоподобных, галлюцинаторных расстройствах;

- при различных формах шизофрении, особенно при параноидных состояниях с аффектом страха, сопорозно-кататонических расстройствах, вялом течении болезни с преобладанием депрессивно-апатических состояний.

Противопоказания

Не применяется Модитен Депо:

- при аллергии на флуфеназин, другие фенотиазины;

- при непереносимости вспомогательных веществ;

- при коматозном состоянии;

- при выраженном атеросклерозе сосудов мозга;

- при органических поражениях головного мозга;

- при выраженных нарушениях функции печени, почек;

- при феохромоцитоме;

- при патологии крови;

- при гипертрофии простаты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Модитен Депо применяют внутримышечно.

Стандартная начальная доза для взрослых — 12,5—25 мг с интервалом 15—35 дней. Разовая доза не должна превышать 100 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, экстрапирамидные нарушения, нестабильность артериального давления, кома, судороги, шок, миоз, задержка мочи.

Лечебные мероприятия: поддержка дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: гипертермия центрального генеза, сонливость, головная боль, обморочные состояния, спутанность сознания, акатизия, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акинезия, тремор, ригидность мышц), нарушения сна, бессонница, депрессия, судорожные припадки, злокачественный нейролептический синдром (затрудненное дыхание, тахипноэ, судороги, тахикардия, аритмия, нестабильное артериальное давление, гипертермия, повышенное потоотделение, выраженная ригидность мышц, непроизвольное мочеиспускание, бледность кожных покровов, утомляемость, слабость), поздняя дискинезия.

Кардиоваскулярные расстройства: снижение/повышение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия), рефлекторная тахикардия, гипертензия, инсульт.

Пищеварительные расстройства: запор, абдоминальная боль, рвота, дисфагия, тошнота.

Опорно-двигательные расстройства: гиперпигментация, ксеродермия, фотосенсибилизация, боль в суставах/костях/мышцах.

Эндокринные расстройства: гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея, дисменорея, гинекомастия, аменорея.

Мочеполовые расстройства: приапизм, аноргазмия, нарушение эррекции, эякуляции, дизурия, недержание мочи, полиурия.

Гематологические расстройства: дискразия крови, повышение концентрации холестерина, тромбоцитопения, лейкопения.

Офтальмологические расстройства: нарушение остроты зрения.

Другие: отек мягких тканей, проявления аллергии, в т.ч. ангионевротический отек, высыпания на коже.

Условия и сроки хранения

Хранить Модитен Депо в оригинальной производственной упаковке при температуре до 25 градусов. Годен в течение двух лет после изготовления (дату смотреть на упаковке).

Флуфеназин — Википедия

Флуфеназин
Fluphenazinum
ИЮПАК 4-[3-[2-(трифторметил)-10н-фенотиазин-10-ил]пропил]-1-пиперазинилэтанол
Брутто-формула C22H26F3N3OS
Молярная масса 437,523 г/моль
CAS 69-23-8
PubChem 3372
DrugBank DB00623
АТХ N05AB02
Биодоступн. 40—50%
Метаболизм Печень
Период полувывед. 15—30 ч
Экскреция с желчью, фекалиями
драже по 1 мг и таблетки по 1, 2,5 и 5 мг гидрохлорида, 2,5% масляный раствор деканоата (пролонгированного действия) в амулах по 1 мл
внутрь, внутримышечно
Модитен, Модитен-депо, Флуфеназин г/х, Миренил, Модекейт, Пролинат, Лиородин-депо, Проликсин деканоат
 Медиафайлы на Викискладе

Флуфенази́н — мощный нейролептик с дополнительным психоактивирующим (энергезирующим) и некоторым седативным эффектом, пиперазиновое производное фенотиазина[1]. При бредовых и галлюцинаторных расстройствах менее активен, чем трифтазин.

Масляный раствор соли каприновой кислоты (флуфеназина деканоата, торговое наименование «Модитен-депо») используется для пролонгированного, от одной до нескольких недель после однократной инъекции, воздействия. Такое действие отличается стабильной концентрацией лекарства в организме и уменьшает возможность нарушения режима лечения (когда больной, намеренно либо по ошибке, пропускает приём препарата).

Флуфеназин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Является мощным и эффективным нейролептиком, но обладает весьма значительными побочными эффектами, и поэтому другие антипсихотические препараты могут оказаться предпочтительнее. По причине неоптимального соотношения терапевтического и побочного эффектов другие из недорогих антипсихотиков, обладающие меньшим количеством побочных эффектов, могут оказаться более подходящими для пациентов, страдающих шизофренией[2].

Флуфеназин обладает сильной антипсихотической и противорвотной активностью. Седативное действие выражено умеренно и наблюдается при более высоких дозах препарата. В нейрохимическом механизме действия препарата преобладает сильное блокирующее влияние на центральные дофаминовые рецепторы при умеренном влиянии на норадренергические рецепторы.

Применяют флуфеназин при разных формах шизофрении, особенно при злокачественной ядерной шизофрении (гебефренической, кататонической, ранней параноидной форме), а также при некоторых формах периодической шизофрении (в частности, депрессивно-параноидной). Препарат эффективен при шизофрении с длительным течением. В малых дозах может применяться при невротических состояниях, сопровождающихся страхом, напряжением.

При шизофрении и других психических заболеваниях назначают внутрь, начиная с 1—2 мг в день и постепенно повышая дозу до 10—20—30 мг в сутки (в 3—4 приёма с интервалами 6—9 ч). В особо резистентных случаях суточную дозу увеличивают до 40 мг. После наступления лечебного эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающую терапию (1—5 мг в сутки).

Внутримышечно вводят, начиная с 1,25 мг (0,5 мл 0,25% раствора), не более 10 мг. В зависимости от дозы, эффект инъекции продолжается от одной до нескольких недель.

При невротических состояниях назначают внутрь по 1—2 мг (до 3 мг) в день (в 1, 2 или в 3 приёма).

Детям дозы уменьшают в соответствии с возрастом.

При лечении флуфеназином часто наблюдаются экстрапирамидные расстройства[3] (в том числе дистония, тремор, акатизия, мышечная ригидность[2]). Возможны сонливость, дезориентация, депрессивные явления[4], астено-абулические состояния[5], нарушение интеллектуальных функций, увеличение массы тела[6], головокружение, утомляемость, сухость во рту, тошнота, рвота, артериальная гипертензия[7] или гипотензия, аритмии, диспепсия, запоры, холестатическая желтуха, галакторея, аменорея, гиперпигментация кожи, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции[4], преходящие воспалительные заболевания слизистых оболочек[7], судорожные реакции[3]; относительно часто (по сравнению с другими нейролептиками) — злокачественный нейролептический синдром[8].

Флуфеназина деканоат

Паркинсонизм, акатизия[9], острая дистония и поздняя дискинезия, предрасположенность к эпилептиформным припадкам, злокачественный нейролептический синдром, тахикардия, гипотензия, нарушение мочеиспускания, запоры, нарушение секреторной активности экзокринных желез, провокация глаукомы, фотосенсибилизация, аллергические реакции, галакторея, нарушения менструального цикла, половых функций[7], психомоторная заторможенность, себорея, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, панцитопения[10].

Препарат противопоказан при тяжёлых депрессивных расстройствах, паркинсонизме[6], острой алкогольной интоксикации, отравлениях снотворными, анальгетиками, психотропными препаратами, повышенной чувствительности к препаратам фенотиазина, коме[7], органических заболеваниях и травмах головного мозга, эпилепсии, феохромоцитоме, почечной, печёночной и сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме[6], острых заболеваниях крови, беременности, а также в детском возрасте[4].

С осторожностью назначают флуфеназин совместно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС[7]; при таком сочетании угнетающее действие на ЦНС усиливается. В частности, оно усиливается при сочетанном применении флуфеназина с алкогольсодержащими препаратами и напитками. Флуфеназин потенцирует эффекты атропина, может усиливать гипотензивное действие при совместном применении с антигипертензивными препаратами, ослаблять эффекты дофаминергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма. При сочетании с метилдопой или метоклопрамидом экстрапирамидные побочные действия могут усиливаться, при сочетании с прокарбазином усиливается седативный эффект. При сочетанном применении с пароксетином усиливаются эффекты обоих препаратов. Взаимодействие флуфеназина с опиоидными анальгетиками приводит к усилению наркотического действия[11]:637—638.

Флуфеназина деканоат не следует сочетать с лекарственными средствами, в состав которых входит резерпин[7].

При наличии в анамнезе судорожного синдрома флуфеназин можно назначать только в комбинации с противосудорожными средствами[7].

Флуфеназина деканоат с особой осторожностью применяют в период беременности и во время кормления грудью. На фоне применения препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты двигательных и психических реакций[7], а также не рекомендуется употребление алкоголя[6].

  1. Данилов Д. С. Современные классификации антипсихотических средств и их значение для клинической практики (современное состояние вопроса и его перспективы) // Обозрение психиатрии и медицинской психологии им. В. М. Бетхерева. — 2010. — С. 36—42.
  2. 1 2 Matar HE, Almerie M, Sampson S. Oral fluphenazine versus placebo for schizophrenia // Cochrane Review. — 17 July 2013.
  3. 1 2 Психиатрия (Учебное пособие для студентов медицинских вузов). — Ростов-на-Дону: Феникс, 2002. — 575 с. — (Серия «Высшее образование»). — ISBN 5-222-02133-5.
  4. 1 2 3 Флуфеназин // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. — Справочник Машковского on-line.
  5. ↑ Фармакотерапия психических заболеваний: монография / Г.Я. Авруцкий, И.Я. Гурович, В.В. Громова. — М. : Медицина, 1974. — 472 с.
  6. 1 2 3 4 Сыропятов О., Дзеружинская Н., Аладышева Е. Основы психофармакотерапии: пособие для врачей / Под редакцией чл.-корр. Крымской АН, доктора медицинских наук, профессора О. Г. Сыропятова. — Киев: Украинская военно-медицинская академия, Украинский НИИ социальной и судебной психиатрии и наркологии, 2007. — 310 с.
  7. 1 2 3 4 5 6 7 8 Губский Ю. И., Шаповалова В. А., Кутько И. И., Шаповалов В. В. Лекарственные средства в психофармакологии. — Киев — Харьков: Здоров'я — Торсінг, 1997. — 288 с. — 20 000 экз. — ISBN 5-311-00922-5, 966-7300-04-8.
  8. Волков В.П. Злокачественный нейролептический синдром (обзор современной иностранной литературы) // Психиатрия и психофармакотерапия. — 2010. — № 6.
  9. ↑ Флуфеназина+деканоат // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. — Справочник Машковского on-line.
  10. ↑ Рациональная фармакотерапия в психиатрической практике: руководство для практикующих врачей / Под общ. ред. Ю. А. Александровского, Н. Г. Незнанова. — Москва: Литтерра, 2014. — 1080 с. — (Рациональная фармакотерапия). — ISBN 978-5-4235-0134-1.
  11. ↑ Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л. В. Деримедведь, И. М. Перцев, Е. В. Шуванова, И. А. Зупанец, В. Н. Хоменко; под ред. проф. И. М. Перцева. — Харьков: Издательство «Мегаполис», 2001. — 784 с. — 5000 экз. — ISBN 996-96421-0-Х.

Как нейтрализовать действие модитен депо. Модитен Депо: инструкция по применению раствора

Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.

Страна происхождения

Италия

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Формы выпуска

  • 1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/м введения

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Особые условия

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, аритмиях, тиреотоксикозе, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, при миастении; у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами; у пациентов пожилого возраста, а также при повышенной чувствительности к другим фенотиазинам. В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, флуфеназин следует немедленно отменить. Флуфеназин не рекомендуется применять у детей. Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Состав

  • флуфеназин деканоат 25 мг

Модитен-Депо показания к применению

  • Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения; состояния, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением. Поддерживающее лечение хронически протекающей шизофрении без явлений ажитации после достижения стабильного состояния с помощью нейролептиков более короткого действия (для депо-формы).

Модитен-Депо противопоказания

  • Коматозные состояния, выраженный атеросклероз черепно-мозговых сосудов, органические заболевания головного мозга, выраженные нарушения функции печени и почек, выраженная сердечная недостаточность, феохромоцитома, заболевания крови, гиперплазия предстательной железы, тяжелые депрессии, повышенная чувствительность к флуфеназину.

Модитен-Депо дозировка

Модитен-Депо побочные действия


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...