Крем тридерм для чего используется


инструкция по применению, аналоги, отзывы

Тридерм – средство наружного применения, с выраженным противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым действием. Применяется при терапии дерматологических болезней со вторичной инфекцией. Останавливает воспалительные процессы на фоне дерматита, дерматоза, предотвращает распространение инфекции. Сильнодействующий препарат не используется в профилактических целях.

Содержание статьи

Состав

Фармацевтическое средство под названием «Тридерм» выпускает компания SCHERING-PLOUGH LABO N.V, производственные мощности которой размещены в Португалии, Бельгии. И также имеется препарат совместного производства Италии и США. Выпускается средство в форме крема, мази. Продается в тубах по 15 г, 30 г.

Обе формы средства имеют аналогичный состав, концентрацию активных компонентов.

  1. Бетаметазон дипропионат;
  2. Гентамицин;
  3. Клотримазол.

В числе вспомогательных компонентов для мази используют вазелин, жидкий парафин. В составе крема кроме данных веществ имеются многие другие:

  • Макрогол;
  • Цетостеариловый, бензиловый спирт;
  • Фосфорная кислота;
  • Пропиленгликоль;
  • Гидроксид, дигидрат натрия.

Дополнительные вещества создают определенную консистенцию, меняют скорость впитывания. Мазь дольше остается на поверхности кожи, продлевает длительность воздействия. Крем быстрее впитывается, эффект наступает раньше, но длится меньше.

Тридерм — гормональный препарат или нет

Все знают о негативном действии гормонов при неправильном применении средств. При этом в большинстве случаев нельзя обойтись без сильнодействующих гормональных мазей. Правильное использование кортикостероидов дает быстрый эффект, продлевает периоды затишья. Но подобные препараты имеют ряд противопоказаний, побочные эффекты, ограниченность применения. Гормональный ли Тридерм?

В составе крема и мази Тридерм находится сильнодействующий компонент бетаметазон дипропионат, который относится к группе глюкокортикостероидов, является синтетическим гормоном. Данная группа считается очень сильной, аллергические симптомы исчезают за считаные дни. Бетаметазон устраняет воспаление, убирает зуд, жжение, покраснение.

Активный компонент проникает в кровь, оказывает системное воздействие, вызывает привыкание. При длительном применении возникает синдром отмены. Нельзя резко прекращать лечение, дозу гормонов следует снижать постепенно. Добавлять кортикостероид в обычный увлажняющий крем, ежедневно уменьшая дозировку.

При нарушении рекомендуемых сроков Тридерм нарушает гормональный фон, вызывает аллергическую реакцию, провоцирует развитие перорального дерматита, от которого избавиться намного сложнее.

Действие Тридерма, терапевтический эффект

Каждый компонент препарата выполняет свои функции. В итоге, терапевтический эффект наступает в течение 3 суток, окончательное избавление от симптомов болезни происходит за 10 дней.

  1. Основную роль в снятии воспаления, раздражения, зуда, других аллергических проявлений, выполняет кортикостероид бетаметазон. Эффект наступает в течение суток, сохраняется около 8 часов. Использование вещества в течение 5 дней полностью избавляет от неприятных аллергических симптомов.
  2. Клотримазол является сильным противогрибковым веществом. Проникает в глубокие слои дермы, влияет на клетки болезнетворных микроорганизмов, ликвидирует очаг воспаления.
  3. Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия. Уничтожает всю болезнетворную микрофлору, не вызывает резистентности. Всегда действует эффективно.

Совместное влияние всех компонентов дает быстрый, стойкий терапевтический эффект.

Показания

Крем Тридерм нельзя использовать в период обострения дерматологических болезней. Основанием для применения является наличие вторичной инфекции – воспаленные пятна, мокнутии, огрубевшие участки кожи. Грибковая, бактериальная инфекция проявляется:

  • Аллергическими, атопическими дерматитами;
  • Экземами;
  • Нейродермитами;
  • Эпидермофитией стоп;
  • Распространением лишая;
  • Дерматомикозами на разных частях тела.

Подобная ситуация не допускает самостоятельного лечения. Эпидермис должен осмотреть специалист.

Инструкция применения

Наносить Тридерм необходимо на предварительно очищенный покров тонким слоем. Обрабатывают пораженную область покрова и небольшое количество здоровой дермы вокруг воспаленного очага. Тщательное втирание не требуется.

Особые указания

  • Нельзя наносить Тридерм на открытые раны, поскольку это увеличивает интенсивность всасывания антибиотика в кровь. Возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ, нервной системы, вегетативной.
  • Процедуру следует проводить дважды в день. Если не удалось нанести лекарство утром, можно перенести на обед. Длительность терапии зависит от степени поражения кожного покрова, сложности заболевания. Допускается использование крема, мази Тридерм в течение месяца.
  • Резко прекращать лечение нельзя. Такое действие приводит к рецидиву в течение 1-2 недель. Необходимо добавлять Тридерм в увлажняющий крем, ежедневно уменьшая концентрацию лекарства. Через неделю продолжить применение увлажняющего крема без Тридерма.
  • Если на фоне применения средства усиливается негативная симптоматика, назначают дополнительные антибиотики. В том числе, для приема внутрь.

Передозировка

Длительное использование препарата влияет на работу внутренних органов, систем. Нарушается гормональный фон, появляется синдром почечной недостаточности. О передозировке свидетельствуют:

  • Ожирение;
  • Прибавка в весе;
  • Истончение кожи;
  • Усиление аллергических симптомов;
  • Аменорея;
  • Раздражительность;
  • Бессонница;
  • Головокружение;
  • Нарушение работы ЖКТ;
  • Частое сердцебиение;
  • Рост микроорганизмов, распространение инфекции.

Передозировка требует специального лечения, недостаточно просто прекратить использование Тридерма.

Применение детям

Применять препарат в любой форме разрешается детям с 2 лет.

  1. В большинстве случаев рекомендуется крем. Он быстрее всасывается, не остается на поверхности кожи, исключено попадание в глаза, слизистую носа, в рот. Допускается использовать крем на небольших участках кожи.
  2. При сильном поражении либо тяжелой форме болезни рекомендуют мазью. Она медленнее всасывается, эффект держится дольше. Перерыв между применением соблюдается от 6 до 8 часов.
  3. Длительность терапии в среднем составляет 7 дней. Допускается продление до 12 дней при положительной тенденции к выздоровлению. Если желаемый эффект отсутствует, Тридерм заменяют другим препаратом.

Грудничкам лечение Тридермом противопоказано. Поскольку через нежную кожу малыша активные компоненты быстро попадают в кровь, разносятся по всему организму. Увеличивается риск развития побочных эффектов.

Применение при беременности

Не рекомендуется использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Не проводились исследования влияния препарата на развитие плода. Стоит перевести ребенка на искусственные смеси, если Тридерм приходится использовать при грудном вскармливании.

Противопоказания, побочные эффекты

Нельзя использовать препарат при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Противопоказано использование в ряде случаев:

  • Туберкулез кожи;
  • Послепрививочная инфекция;
  • Герпес;
  • Сифилис;
  • Детский возраст до 2 лет;
  • Ветряная оспа;
  • Острая стадия аллергических, атопических дерматитов.

Игнорировать противопоказания нельзя, как и назначать лечение самопроизвольно.

Побочные эффекты проявляются атрофией кожного покрова, обезвоживанием, появлением мокнущий, эритемой, гиперпигментацией, эритемой, жжением, сильным зудом.

Стоимость

Тридерм можно купить в любой аптеке. Цена зависит от производителя. Средняя цена на продукцию из Бельгии, Португалии за 15 г крема либо мази составляет 700 р. Тридерм производства Италия-США в емкости 15 г стоит 900 р., 30 г – 1300 р. Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Аналоги дешевле средства Тридерм

В каждой аптеке имеется широкий ассортимент продукции для лечения дерматологических заболеваний.

Средства наружного применения с аналогичным составом активных компонентов, действием:

  • Акридерм;
  • Канизон плюс;
  • Бетазон Ультра крем;
  • Триакутан.

Аналоги с совпадением по 2 активным компонентам, схожести действия:

  • Белогент;
  • Бетадерм;
  • Бетазон Плюс;
  • Целестодерм-В;
  • Целедерм;
  • Кандерм.

Препараты с аналогичным действием:

  • Белосалик;
  • Бетасал;
  • Клеоре;
  • Редерм;
  • Элоком-С;
  • Бетадерм-А.

Аналогичную продукцию выбирают, если подошел Тридерм, но не устраивает цена. В таком случае покупают препарат с идентичным составом, аналогичным действием. Либо на препарат возникла аллергическая реакция. Тогда приобретают средство с аналогичным действием, но другим составом активных компонентов.

Отзывы

Вы можете оставить свои отзывы о креме Тридерм, другим пользователям будет интересно:
Алина:

«У ребенка начались проблемы с аллергией еще с 2 месяцев. До года ничего особого не назначали. После 6 месяцев разрешили Адвантан. Особого результата не было. Спустя 2-3 недели снова все повторялось. Аллергические проявления всегда усиливались на ножках после простудных болезней, а болели мы через неделю. В 2 года попали в больницу с отравлением. После курса лечения настолько сильно обострилась аллергия. Появились мокнутии, воспаленные очаги. Почитала, что кортикостероиды в таком случае использовать уже нельзя, нужны антибиотики. Купила Тридерм. Уже на следующий день заметила улучшение. В течение месяца кожа стала чистой, чего не было в течение 2,5 лет. После курса терапии аллергия стала появляться намного реже».

Марина:

«После отдыха на море в паховой области стали появляться красные пятна. Сильно чесались, с каждым днем увеличивалось их количество. Специалист посоветовал Тридерм. Сначала смутила цена, но фармацевт заверил, что средство эффективное. Действительно, кожа успокоилась быстро, все проявления прошли за 5 дней. Никаких побочных эффектов не было. Покупала крем».

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ТРИДЕРМ®

Регистрационный номер: П N013503/01

Торговое название препарата
Тридерм®.

Международное непатентованное или группировочное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.

Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10,0 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 50,0 мг, парафин мягкий белый – q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Способ применения и дозы
Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие
Очень редко при применении Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Мазь Тридерм® не предназначена для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, обработанные эпоксидным лаком и закрытые мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 24.01.2019

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.

Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость. Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТРИДЕРМ®

Регистрационный номер: П N013502/01

Торговое название препарата: Тридерм®.

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Лекарственная форма
Крем для наружного применения.

Состав
В 1 г крема содержится:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: вазелин – 150 мг, пропиленгликоль – 100 мг, цетостеариловый спирт – 72 мг, парафин жидкий – 60 мг, макрогола цетостеарат – 22,5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,03 мг, фосфорная кислота или натрия гидроксид – до установления рН, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения). Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению какихлибо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %. По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 25.01.2019

Тридерм: инструкция по применению мази и крема при дерматите, аналоги

Большая часть кожных заболеваний обусловлена воздействием биологических факторов: вирусов, бактерий, микроскопических грибков. В случае одновременного присутствия нескольких возбудителей, необходимо использовать препараты, в составе которых присутствуют компоненты, противодействующие каждому из них. Одним из таких комплексных средств является мазь Тридерм, полезная в терапии целого ряда дерматологических заболеваний.

Формы выпуска, состав

Тридерм реализуется в двух медикаментозных формах — мазь и крем.

Активными ингредиентами препарата являются:

  • Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид (0,5 мг на 1 г).
  • Гентамицин — антибиотик из группы аминогликозидов (1 мг на 1 г).
  • Клотримазол — синтетическое противомикозное средство, производное имидазола (10 мг на 1 г).

Тридерм реализуется в алюминиевых тубах, вместимостью 15 и 30 г. Упакован в картонную коробку и укомплектован подробной аннотацией. Как выглядит оригинальная упаковка медикамента Тридерм, можно увидеть на фото.

Мазь представляет собой почти прозрачную гомогенную массу с молочно-белым оттенком. Содержит парафин, минеральные масла.

Крем — мягкая белая гомогенная масса со слегка желтоватым оттенком. В составе: вазелин, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, цетостеарат макрогола, очищенная вода.

Препараты должны находиться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С. При соблюдении этих условий срок годности этих лекарственных средств составляет 24 месяца.

Показания к применению

Поскольку в состав препарата входит кортикостероид бетаметазон, Тридерм относится к группе гормональных средств, предназначенных исключительно для наружного применения.

Медикамент назначают при дерматологических болезнях, дополненных микозными инфекциями, а именно:

  • эпидермотифия стоп,
  • диффузный и ограниченный нейродермит,
  • себорейный, атопический, аллергический дерматит,
  • кандидоз,
  • экземы,
  • простой и разноцветный лишай.

Препарат Тридерм не рекомендуется использовать для лечения грибкового поражения ногтей, так как он недостаточно эффективен в этом случае. Кроме того, заболевание требует длительной (до полугода) терапии, а использование гормональных средств в течение такого срока недопустимо.

Фармакологическое действие

Поликомпонентное лекарственное средство Тридерм, нанесенное на болезненные участки кожи, оказывает следующее действие:

  • противовоспалительное,
  • антигистаминное,
  • противозудное,
  • антибактериальное,
  • противомикозное,
  • антиэкссудативное.

Антибиотик гентамицин, входящий в состав препарата, угнетает стафилококки и стрептококки, противостоит появлению синегнойной палочки и других бактериальных инфекций. Бетаметазон способствует купированию воспаления и препятствует развитию аллергических признаков. Клотримазол активно борется с возбудителями, имеющими грибковую природу.

Фармакологические данные о кинетике препарата, в том числе о биологической доступности его компонентов и способах их выведения из организма, отсутствуют.

Особенности применения и дозировка

Присутствие в составе глюкокортикостероида в сочетании с антибиотиком и клотримазолом, подавляющим грибки, делает Тридерм универсальным средством для лечения заболеваний эпидермального слоя.

Тем не менее использовать его нужно только по назначению врача, а если это не представляется возможным, внимательно изучить инструкцию по применению, чтобы избежать побочных явлений и осложнений.

Для взрослых

При отсутствии уточнений со стороны дерматолога рекомендации по лечению Тридермом сводятся к следующему:

  1. Небольшое количество препарата выдавить на кончики пальцев и тонким слоем нанести на пораженный участок и кожу вокруг него.
  2. Количество процедур в сутки — не больше двух. Для большей эффективности мазать Тридерм нужно ежедневно, не делая перерыва.
  3. Длительность курса лечения зависит от площади пораженного участка, а также от индивидуальной реакции организма больного. Если спустя 20 дней симптомы не уменьшились, необходимо отменить использование препарата и проконсультироваться со специалистом.
  4. При лечении хронической экземы на поражения в области конечностей и туловища наносят мазь, а на коже лица и в складках используют крем. Длительность применения составляет 10—12 дней.
  5. Лечение этим препаратом грибковых заболеваний стоп должно сопровождаться обработкой обуви специальными средствами, чтобы избежать рецидивов болезни.
  6. Пациентам, имеющим чувствительную кожу или склонным к аллергии, лучше приобретать мазь, дополнительными ингредиентами которой являются только парафин и минеральные масла.
  7. При намазывании мокнущих поверхностей предпочтение нужно отдать крему, ингредиенты которого обладают подсушивающими свойствами.
  8. Следует учесть, что при накладывании на пораженный участок окклюзионной повязки увеличивается абсорбция активных компонентов, поэтому дозировка должна быть скорректирована.
  9. Прекращение использования препарата проводят постепенно: вначале наносят его один раз в сутки, потом через день.

По результатам проведенного опроса среди дерматологов и пациентов, несмотря на довольно значительную стоимость, Тридерм пользуется популярностью, поскольку помогает при многих грибковых и бактериальных болезнях кожного покрова. Главным минусом препарата, по отзывам респондентов, является ограничение применения его у маленьких детей.

Для новорожденных и детей

Поскольку существует вероятность развития нежелательных побочных явлений, то Тридерм детям назначают только при особой необходимости. При этом следует руководствоваться такими правилами:

  1. Для грудничков и детей до 2 лет препарат противопоказан.
  2. Предпочтительнее использовать лекарство в форме крема, который быстрее впитывается, и ребенок не сможет смазать его рукой и занести в рот.
  3. При атопическом дерматите Тридерм имеет смысл использовать у детей только при наличии осложнений бактериальной или грибковой инфекцией.
  4. Курс лечения для детей до 12 лет не должен превышать 5—7 дней.
  5. При видимых улучшениях целесообразно использовать препарат один раз в сутки, заменив вторую процедуру негормональным медикаментом.

В случае превышения дозировки или самовольного увеличения сроков лечения у ребенка возможно появление следующих осложнений:

  • синдром Иценко-Кушинга,
  • остановка роста,
  • отсутствие прибавки веса,
  • головокружения, отечность глазного нерва,
  • рост внутричерепного давления, выпирание родничка.


Применять Тридерм для лечения малышей нужно только после посещения детского дерматолога, строго соблюдая предписанную дозировку. При отсутствии положительных сдвигов или ухудшении общего состояния ребенка препарат необходимо немедленно отменить и обратиться за консультацией к врачу.

При беременности и лактации

Лечение мазью или кремом Тридерм не рекомендуется в первые три месяца после зачатия.

В дальнейшем применение целесообразно, если предполагаемая польза превышает риски для будущего ребенка. Женщина должна согласовать назначение средства с гинекологом.

Вопрос о возможности попадания компонентов препарата в грудное молоко остается открытым. Поэтому в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на весь срок лечения.

Противопоказания

Как и другие препараты, в составе которых находятся глюкокортикостероиды, Тридерм запрещено использовать при следующих заболеваниях:

  • ветряная оспа в острой стадии,
  • кожный туберкулез,
  • герпес,
  • дерматологическая форма сифилиса.

Средство не применяется в офтальмологии, в частности, от проявлений аллергии на веках. Для этого назначают специальные глазные мази.

Помимо этого, препарат нельзя наносить, если на пораженном участке имеются открытые раны, а также при наличии на коже поствакцинальных симптомов. С осторожностью применяют Тридерм на участках большой площади и под окклюзионные повязки, в том числе и гипсовые.

Побочные эффекты

В отдельных случаях на обрабатываемых участках могут наблюдаться следующие симптомы:

  • гиперемия,
  • изменение пигментации,
  • зуд или жжение,
  • пересыхание кожи.

Кроме того, каждый из основных компонентов, входящих в состав препарата, может стать причиной побочных реакций.
  • бетаметазон — пероральный дерматит, акне, появление стрий, мацерация, выпадение волос на голове и нежелательный их рост в других местах, потница, атрофия кожи,
  • клотримазол — крапивница, шелушение, покраснение, появление сыпи и прыщей, наполненных жидкостью, отечность,
  • гентамицин — небольшое покраснение и зуд, которые не имеют существенных последствий и не требуют отмены препарата.

У некоторых пациентов может наблюдаться нежелательная индивидуальная реакция на один или несколько ингредиентов Тридерма. В этом случае использование препарата нужно приостановить и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При увеличении числа суточных процедур или значительном превышении назначенного курса лечения возможно перенасыщение организма глюкокортикостероидами и нарушение функционирования надпочечников. В результате у пациента обнаруживаются симптомы гиперкортицизма, вплоть до синдрома Иценко-Кушинга.

Единичные случаи превышения дозы гентамицина не имеют последствий, а при многократных могут спровоцировать рост нечувствительной флоры. Нежелательных явлений при передозировке клотримазола не отмечено.

Аналоги

Пациентам, которые по тем или иным причинам не могут использовать Тридерм, подойдут препараты-аналоги. К ним относятся Бетазон ультра и Триакутан в форме мази и крема. Действующие вещества этих препаратов совпадают с Тридермом.

Аналогичный терапевтический эффект при лечении дерматологических болезней имеют:

  • лосьон и мазь Белосалик,
  • Бетасал,
  • Дипросалик,
  • Кандидерм,
  • Травокорт,
  • Элоком-С.

Поскольку цена на Тридерм высокая, то в некоторых случаях врач может заменить их препаратами, которые стоят дешевле. Это крем Канизон (при микозе) и мазь Акридерм (при экземе и дерматите).

Начинать лечение мазью Тридерм следует только при полной уверенности в наличии показаний к применению. В противном случае риск от побочных явлений может намного превысить ожидаемый эффект от использования средства.

26 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тридерм® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарата на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей
Детям препарат назначают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном, которые могут у них развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двухсторонним отеком зрительного нерва.
Особые указания

Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном, которые могут у них развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двухсторонним отеком зрительного нерва.

Тридерм - инструкция, показания, способ применения

Склад

діючі речовини: 1 г мазі містить: бетаметазону дипропіонату еквівалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину сульфату еквівалентно гентаміцину 1 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’який.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: м’якої консистенції від білого до світло-жовтого кольору однорідна мазь без сторонніх домішок.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Бетаметазон і антибіотики. Код АТХ D07С C01.

Фармакологічні властивості

Механізм дії.

Тридерм® поєднує три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальною активністю гентаміцину сульфату та антимікотичною дією клотримазолу.

Фармакодинаміка.

Бетаметазону дипропіонат є потужним (клас III) кортикостероїдом з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією.

Гентаміцин – це антибіотик із групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний відносно багатьох аеробних грамнегативних та небагатьох грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин в концентрації 1–8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолпозитивних та індолнегативних штамів Proteus, Pseudomonas (у тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis та Serratia. Різні види і штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності щодо чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин є неефективним проти більшості анаеробних бактерій, грибів та вірусів. Гентаміцин лише мінімально ефективний проти стрептококів.

Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Клотримазол – синтетичний, антимікотичний засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає в себе ряд грибів, які є патогенними для людини і тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових та пліснявих грибів. Під час випробувань in vitro була продемонстрована ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis та Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних знань протигрибкова дія клотримазолу обумовлена пригніченням синтезу ергостерину. Ергостерин є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика.

Не проводилися дослідження проникнення або поглинання цього лікарського засобу.

Бетаметазон

При нормальних умовах тільки частина бетаметазону, який застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми препарату, віку пацієнта і способу застосування.

Гентаміцин

Всмоктування можна не враховувати при застосуванні гентаміцину на непошкоджену шкіру. Однак слід враховувати збільшення черезшкірного всмоктування у разі втрати шару кератину, запалень та застосування під оклюзійною пов’язкою/на великі поверхні шкіри.

Клотримазол

Після нанесення системна абсорбція низька, при цьому більшість клотримазолу залишається в роговому шарі. Такі концентрації спостерігалися через 6 годин після нанесення 1% радіоактивного клотримазолу на непошкоджену шкіру та на шкіру з гострим запаленням: роговий шар ˗ 100 мкг/см³, сітчастий шар ˗ 0,5–1 мкг/см³, підшкірний шар ˗ 0,1 мкг/см³.

Показання

Лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, при наявності (або при підозрі) бактеріальних та/або грибкових інфекцій, які спричинені чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.

Протипоказання

Протипоказанням для місцевого застосування кортикостероїдів є інфекції шкіри [вірусного, бактеріального (у тому числі туберкульоз) та грибкового походження], шкірні реакції після вакцинації, шкірні виразки та вугрі. Не рекомендується наносити мазь при наявності розацеа або періорального дерматиту. Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, інших аміноглікозидних антибіотиків (перехресні алергічні реакції на гентаміцин) або похідних імідазолу (перехресні алергічні реакції на клотримазол).

Тридерм® не показаний для застосування під оклюзійними пов’язками.

Тридерм® не слід наносити на слизові оболонки, очі або ділянку біля очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні мазі на шкірі статевих органів та анальній ділянці наявність парафіну м’якого або парафіну рідкого (допоміжні речовини у складі препарату) може зменшити міцність на розрив латексних презервативів, чим знижує їх надійність при використанні.

Клотримазол при місцевому застосуванні може бути антагоністом амфотерицину та інших полієнових антибіотиків.

Особливості застосування

Мазь особливо підходить для застосування на суху або огрубілу шкіру.

Тридерм®не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування маззю Тридерм® застосування препарату слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію.

При місцевому застосуванні системна абсорбція діючих речовин може бути вищою при застосуванні препарату на великих ділянках шкіри, при тривалому застосуванні або при нанесенні на ушкоджені ділянки шкіри. При цьому можуть виникати такі побічні явища, які спостерігаються після системного застосування діючих речовин. При супутньому системному введенні аміноглікозидних антибіотиків, у випадку підвищеної абсорбції, слід враховувати імовірність сукупної токсичної дії (ототоксичність/нефротоксичність).

Зокрема, слід мати на увазі перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку суперінфекції, слід призначити відповідне лікування.

Застосовувати препарат у високих дозах, на великих поверхнях тіла або під оклюзійними пов’язками або застосовувати кортикостероїди сильної або дуже сильної дії слід тільки під регулярним наглядом лікаря; особливо щодо пригнічення продукування ендогенних кортикостероїдів та можливого метаболічного ефекту.

Слід уникати нанесення препарату на відкриті рани або пошкоджену шкіру.

Безперервне лікування більше 2–3 тижнів не рекомендується.

Кортикостероїди дуже сильної, сильної та середньої дії слід застосовувати з обережністю при нанесенні на шкіру обличчя та статевих органів. У таких випадках курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один з компонентів препарату. Пацієнта слід проінструктувати застосовувати препарат тільки для особистого лікування існуючого захворювання шкіри і не передавати іншим особам.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можливе порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.

Діти.

Пацієнти дитячого віку можуть демонструвати більшу чутливість щодо спричиненого топічними кортикостероїдами пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирково-залозної (ГГНЗ) системи та синдрому Іценка ˗Кушинга, ніж дорослі пацієнти, що спричинено більшим співвідношенням площі шкіри та маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції ГГНЗ системи, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

В експериментальних дослідженнях з участю тварин встановлений тератогенний ефект кортикостероїдів для місцевого застосування. Відсутні дані щодо його застосування у період вагітності у людини.

Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар’єр і можуть завдати шкоди плоду при застосуванні вагітним жінкам. Були повідомлення про випадки повної необоротної двосторонньої вродженої глухоти у дітей, чиї матері отримували аміноглікозиди (включаючи гентаміцин) у період вагітності. Недостатньо даних щодо місцевого застосування гентаміцину вагітним жінкам. Недостатньо даних щодо застосування клотримазолу вагітним жінкам.

Дослідження на тваринах не продемонстрували ризику впливу препарату на плід.

Тридерм® слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності.

Тридерм® не слід застосовувати у великих дозах, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу.

Лактація

Невідомо, чи можуть гентаміцин, клотримазол і кортикостероїди при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко. Проте системні кортикостероїди виявляються у грудному молоці.

Не слід наносити Тридерм® на молочні залози у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами не вивчали.

Спосіб застосування та дози

Дорослим Тридерм® наносити тонким шаром на всю уражену поверхню та прилеглу ділянку неушкодженої шкіри 2 рази на добу, зранку та ввечері, та обережно втирати. Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді хворого на лікування, а також клінічних та мікробіологічних показників.

У випадках «стопи атлета» може бути необхідним більш тривалий курс лікування (2–4 тижні).

Діти.

Не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки відсутній досвід застосування препарату пацієнтам даної вікової категорії.

Передозування

Симптоми. При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової системи з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга.

Не можна виключати, що однократне передозування гентаміцином призводить до появи симптомів передозування.

Надмірне та довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів у місці ураження шкіри.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, слід проводити корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом Тридерм® і призначити необхідну протигрибкову або антибактеріальну терапію.

Побічні реакції

Початок лікування

З боку шкіри

Рідко: подразнення шкіри, відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, реакції гіперчутливості на один з компонентів препарату та зміни кольору шкіри.

Застосування на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов’язками та/або протягом тривалого часу

При застосуванні на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов’язками та/або протягом тривалого часу можуть виникати локальні зміни на шкірі. При застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути системні реакції (пригнічення надниркових залоз).

Слід пам’ятати про підвищений ризик розвитку вторинних інфекцій внаслідок зниження місцевої резистентності до інфекції.

З боку шкіри

Локалізовані зміни шкіри, наприклад атрофія шкіри (зокрема обличчя), телеангіектазія, стриї, розтяжки, підшкірні крововиливи, пурпура, вугреподібні висипання, спричинені стероїдами, розацеаподібний/періоральний дерматит, гіпертрихоз та зміни кольору шкіри. Невідомо, чи зворотні ці зміни кольору шкіри.

Нечасто: контактна сенсибілізація до гентаміцину.

У деяких пацієнтів спостерігалася можлива фотосенсибілізація; проте цей ефект не відтворюється при повторному застосуванні гентаміцину з подальшим впливом ультрафіолетового опромінення.

З боку ендокринної системи

Пригнічення синтезу ендогенних кортикостероїдів, надмірна активність надниркових залоз з набряком.

З боку обміну речовин

Поява латентного цукрового діабету.

З боку органів зору

Нечіткість зору.

З боку органів слуху, внутрішнього вуха/з боку нирок

При супутньому системному застосуванні аміноглікозидних антибіотиків може виникнути сукупна ототоксичність/нефротоксичність при застосуванні мазі Тридерм® на великі поверхні тіла або на ділянки ураженої шкіри.

З боку опорно-рухової системи

Остеопороз, затримка росту (у дітей).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 15 г або 30 г у тубах. По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія/

Schering-Plough Labo NV, Belgium.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Тридерм мазь для наружного применения

Регистрационный номер: П N013503/01

Торговое название препарата
Тридерм®.

Международное непатентованное или группировочное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.

Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол - 10,0 мг, гентамицина сульфат - в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50,0 мг, парафин мягкий белый - q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе - простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Способ применения и дозы

Мазь Тридерм следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3 -4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие

Очень редко при применении Тридерм отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Мазь Тридерм не предназначена для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерм, как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, обработанные эпоксидным лаком и закрытые мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...