Кальцемин никомед д3
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Такеда AC
Драмменсвейен, 852, N0-1383, Аскер, Норвегия.
Тakeda AS
Drammensveien, 852, N0-1383, Asker, Norway.
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь:
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,
тел.: +375 17 240 41 20, факс: +375 17 240 41 30.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь
e-mail: [email protected]
Претензии потребителей на территории Армении направлять по адресу:
«Такеда Австрия ГмбХ» Представительство в Армении:
Армения, 0010, г. Ереван, ул. Терьяна, 105/1.
Бизнес-центр «Цитадель»
Телефон: +(374 10) 51 48 80.
Факс: +(374 10) 51 48 85.
Адрес электронной почты: [email protected]
Претензии потребителей на территории Республики Таджикистан направлять по адресу:
Представительство компании “Takeda Osteuropa Holding GmbH” (Австрия) в Казахстане:
г. Алматы, ул. Шашкина, 44.
Телефон: (727) 244 40 04.
Факс: (727) 244 40 05.
Адрес электронной почты: [email protected]
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакодинамика
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 ME витамина D на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.
В 18-тимесячном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании с участием 3270 женщин в возрасте 84±6 лет, получавших 800 ME витамина D и 1200 мг кальция (в виде кальция фосфата) в день, отмечали значительное снижение секреции паратиреоидного гормона. После 18 месяцев лечения установлено 80 переломов бедра в испытуемой группе и 110 переломов бедра в группе плацебо (р = 0,004). После 36 месяцев наблюдения установлено 137 женщин с переломом бедра в испытуемой группе (n = 1176) и 178 женщин с переломом бедра в группе плацебо (n = 1127) (р ≤ 0,02).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: В среднем, количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.
Холекальциферол
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.
Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.
Перечень вспомогательных веществ
Ксилитол
Повидон
Изомальт
Лимонный ароматизатор
Моно- и диглицериды жирных кислот
Магния стеарат
Сукралоза
DL-a-токоферол
Сахароза
Модифицированный кукурузный крахмал
Триглицериды средней цепи
Натрия аскорбат
Кремния диоксид
Несовместимость
Не применимо.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Фармакодинамика
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 ME витамина D на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.
В 18-тимесячном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании с участием 3270 женщин в возрасте 84±6 лет, получавших 800 ME витамина D и 1200 мг кальция (в виде кальция фосфата) в день, отмечали значительное снижение секреции паратиреоидного гормона. После 18 месяцев лечения установлено 80 переломов бедра в испытуемой группе и 110 переломов бедра в группе плацебо (р = 0,004). После 36 месяцев наблюдения установлено 137 женщин с переломом бедра в испытуемой группе (n = 1176) и 178 женщин с переломом бедра в группе плацебо (n = 1127) (р ≤ 0,02).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: В среднем, количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.
Холекальциферол
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.
Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.
Перечень вспомогательных веществ
Ксилитол
Повидон
Изомальт
Лимонный ароматизатор
Моно- и диглицериды жирных кислот
Магния стеарат
Сукралоза
DL-a-токоферол
Сахароза
Модифицированный кукурузный крахмал
Триглицериды средней цепи
Натрия аскорбат
Кремния диоксид
Несовместимость
Не применимо.
Кальций-Д3 Никомед – инструкция, применение при беременности
Цены в интернет-аптеках:
Кальций-Д3 Никомед – регулятор кальциево-фосфорного обмена, восполняющий недостаток в организме кальция и витамина D3.
Кальций-Д3 Никомед относится к фармакологическим группам корректоров метаболизма хрящевой и костной ткани в комбинациях, витаминам и витаминоподобным средствам в комбинациях.
Фармакологическое действие
Кальций-Д3 Никомед – препарат комбинации кальция и витамина D3 (холекальциферола), необходим в случае:
- Регуляции фосфорно-кальциевого обмена;
- Восполнения дефицита кальция в волосах, зубах, мышцах, костях, ногтях;
- Снижения резорбции (рассасывания) и увеличения плотности костных тканей;
- Восполнения дефицита кальция и витамина D3, необходимых для минерализации зубов;
- Регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости;
- Нормализации свертываемости крови;
- Снижения выработки паратиреоидного гормона, стимулирующего вымывание кальция из костей.
Витамин D3 в препарате способствует увеличению всасываемости и распределению кальция в тканях и органах. Поступая в организм, составляющие препарата абсорбируются желудочно-кишечным трактом: витамин D3 – тонким кишечником, кальций – проксимальным отделом тонкого кишечника. Биологическая доступность кальция в препарате Кальций-Д3 Никомед около 30%. Во внеклеточном пространстве и внутри клеток распределяется около 1% кальция, остальной кальций распределяется в костную ткань. Витамин D3 частично метаболизируется печенью, превращаясь в кальцитриол (активный метаболит).
Выводятся из организма активные компоненты препарата через почки и желудочно-кишечный тракт, дополнительно кальций выводится через потовые железы.
Форма выпуска Кальций-Д3 Никомед
Кальций-Д3 Никомед – круглой формы жевательные таблетки, белого цвета, двояковыпуклые, без оболочки, возможны неровные края и небольшие вкрапления:
- Таблетки с апельсиновым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
- Таблетки с ментоловым вкусом – 20, 50, 100 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке;
- Таблетки со вкусом лимона (Кальций-Д3 Никомед Форте) – 30, 60, 120 штук. Пластиковый флакон в картонной упаковке.
Аналоги Кальций-Д3 Никомед
Аналоги Кальций-Д3 Никомед по активному компоненту – Кальций+витамин D3 Витрум, Кальций-Д3-МИК, Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь Кальций Д3, Кальций Д3 Классик.
Аналоги препарата по механизму воздействия – Витрум Остеомаг, Калькохель (гомеопатические), Кальцемин, Кальцемин Адванс, Кальций-Д3 Актавис.
Показания к применению Кальций-Д3 Никомед
Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:
- Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением;
- Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена;
- Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция;
- Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.
Кальций-Д3 Никомед при беременности
По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью рекомендуется принимать для восполнения дефицита витамина D3 и кальция. Гиперкальцемия вследствие передозировки препарата может оказать неблагоприятное влияние на развитие плода. Максимальная суточная доза компонентов препарата – кальция 1500 мг, а витамина D3 600 МЕ.
Препарат можно принимать во время лактации, но следует знать, что холекальциферол и кальций способны проникать в грудное молоко. Для расчета суточной дозы препарата в таком случае необходимо учитывать и другие источники поступления этих компонентов в организм матери и ребенка.
Кальций-Д3 Никомед при беременности и кормлении грудью необходимо принимать только по назначению лечащего врача и под его контролем.
Противопоказания
По инструкции, Кальций-Д3 Никомед не назначают в случае:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, арахису и сое;
- Гипервитаминоза D3;
- Гиперкальцемии;
- Гиперкальциурии;
- Нефротилиаза;
- Выраженной почечной недостаточности;
- Активной формы туберкулеза;
- Фенилкетонурии;
- Саркоидоза;
- Наследственной непереносимости фруктозы;
- Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Сахаразно-изомальтазной недостаточности.
С осторожностью следует назначать Кальций-Д3 Никомед при умеренной почечной недостаточности, вынужденно неподвижным пациентам, пожилым людям, детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения Кальций-Д3 Никомед
Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед принимают перорально, разжевывая или глотая целиком. Взрослые и дети после 12 лет 1 таблетку 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи или согласно схеме, назначенной лечащим врачом, с учетом индивидуальных особенностей организма.
Лекарственное взаимодействие
По инструкции, Кальций-Д3 Никомед при одновременном приеме следующим образом взаимодействует с такими препаратами:
- Сердечные гликозиды – препарат потенцирует токсические эффекты гликозидов при гиперкальцемии. Необходим контроль содержания кальция в сыворотке крови и ЭКГ;
- Тетрациклиновые препараты – кальций уменьшает их всасывание из ЖКТ. Принимать тетрациклины следует за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема препарата;
- Бисфосфонаты – кальций уменьшает их всасывание. Принимать не меньше чем за час до препарата;
- ГКС – уменьшают всасываемость кальция. Возможно увеличение дозы препарата;
- Диуретики тиазидного ряда – увеличивают риск гиперкальцемии. Необходим регулярный контроль кальция в сыворотке крови;
- Левотироксин – кальций уменьшает его всасывание. Разрыв между приемами препаратов не менее 4 часов;
- Антибиотики группы хинолонов – кальций снижает их всасывание. Принимаются за 2 часа до или спустя 4 часа после приема препарата.
Всасываемость кальция снижает прием пищевых продуктов с содержанием оксалатов и фитина. Поэтому, согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед можно принимать через 2 часа после употребления в пищу круп, шпината, щавеля, ревеня.
Побочные действия
При приеме Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, возможны боль в желудке, тошнота, диарея, метеоризм, запоры. Иногда неконтролируемый прием препарата может стать причиной гиперкальциемии или гиперкальциурии.
При сильной передозировке Кальций-Д3 Никомед, по отзывам, может вызвать жажду, полиурию, снижение аппетита, тошноту, рвоту, запоры, головную боль, слабость, головокружение, обморочные состояния. При длительном применении возможно образование кальциноза сосудов и тканей.
Условия хранения
Хранится Кальций-Д3 Никомед при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности – 3 года от даты на упаковке.