Инфлювак побочные действия у детей


"Инфлювак": инструкция по применению. "Инфлювак": отзывы, производитель, срок годности

Вакцина необходима для того, чтобы защитить организм от заболевания и его последствий. Так как иммунитет начинает вырабатываться на второй день после прививки, то делать ее рекомендуется за несколько дней до того, как начнется эпидемия.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат "Инфлювак". Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, противостоящую вирусам группы А и В. Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок ее действия составляет 1 год.

Для прививки выбирают неживые вакцины, например, "Инфлювак" - препарат, который содержит поверхностные частицы вируса гриппа. Они и формируют иммунитет у пациента. Можно отдать предпочтение и сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

Каждая из этих вакцин совершенно безопасная и по действию обеспечивают одинаковый барьер для иммунитета. Живого вируса ни в одной инъекции нет. От гриппа гарантировано защитит вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению, отзывы - это дополнительное свидетельство того, что инъекция эффективная и безопасная.

Как правило, отечественная и импортная вакцина отличаются двумя признаками:

  • Очистка препарата, производимая на двух стадиях.
  • Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам, вакцина "Инфлювак" не вызывает побочные эффекты, поэтому ее можно делать даже самым маленьким детям в возрасте 6 месяцев, а также людям, имеющим хронические заболевания, беременным или кормящим грудью женщинам.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению "Инфлювак" содержит определенные противопоказания для вакцинации, среди которых:

  • Болезнь на стадии обострения или хроническая форма недуга в день вакцинации.
  • Высокая чувствительность или аллергия на куриный белок.
  • Аллергическая реакция на некоторые составляющие вакцины.
  • Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую прививку этим лекарством.

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он болеет нетяжелой формой простуды или есть острая кишечная инфекция, в результате которой и проявляется высокая температура.

Побочная реакция на вакцину "Инфлювак"

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом "Инфлювак". Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

  • Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
  • Состояние озноба.
  • Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
  • Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

Симптомы местной реакции на вакцину "Инфлювак" инструкция отмечает следующие:

  • Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
  • Уплотнение небольшого размера.
  • В некоторых случаях появляется боль.
  • Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить анафилактический шок, поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

"Инфлювак" не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях, вакцина от гриппа "Инфлювак" (инструкция предупреждает) вызывает осложнения и со стороны отдельных органов тела.

В результате прививки может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что повлечет за собой понижение количества тромбоцитов, следовательно, высокий риск кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают аллергические реакции, а в некоторых случаях даже анафилактический шок.

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко паралич и судороги, а также энцефаломиелит или неврит. Но исследования не показывают, что между вакциной и такой реакцией есть связь.

Нарушения сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается транзиторными изменениями, что касается функционирования почек.

Назначение вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению

Прививка помогает не только защитить организм, но и провести профилактику, например у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируют людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это население в возрасте старше 65 лет, имеющие заболевания дыхательных органов или сердца, страдающие хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди, обладающие слабым иммунитетом, кто принимает средства, угнетающие его работу, или проходящие лечебную терапию против ракового заболевания, кто получает высокую дозу кортикостероидов.

Вакцинирование проходят дети в школьном и подростковом возрасте до 18 лет, особенно те, кто долго принимал медикаменты, в составе которых была ацетилсалициловая кислота. Они подвергаются риску заболеть синдромом Рея, который развивается, как появляется побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцину делают беременным женщинам во 2-м или 3-м триместре, но если существует высокий риск заражения, тогда прививание осуществляется на любом сроке лекарством "Инфлювак". Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинирования.

Метод применения и допустимые дозы

Согласно установленным требованиям, вакцинация проводится каждый год в осенний период. Инъекция вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Введение внутривенно любой инъекции не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина "Инфлювак". Инструкция подробно описывает, как правильно использовать препарат.

  • Детям от 6-ти месяцев и до 3-х лет вводят 0,25 мл препарата.
  • От 3-х до 14 лет вводят 0,5 мл вакцины, однократно.
  • Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет вакцина вводится один раз, объемом 0,5 мл.
  • Детям, которые раньше не болели гриппом или, кто не проходил вакцинирование, проводят процедуру два раза с интервалом 4 недели.

Безопасность вакцины "Инфлювак"

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Эффективность вакцинации препаратом "Инфлювак"

Преимущество препарата достигается за счет его эффективности, этому способствуют:

  • Высокие технологии используются для создания вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению, производитель и мировые стандарты подтверждают этот факт.
  • Препарат "Инфлювак" удовлетворяет все требования ВОЗ.
  • На протяжении 10-ти лет прививка успешно применяется среди населения.
  • Многочисленные исследования прошла вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию.

Эффективность прививки дополняется еще одним положительным качеством, которое называется "Умный шприц". Дело в том, что многие отказываются вакцинироваться именно из-за страха перед уколом, производитель учел этот недостаток и выпустил современную инъекцию, которая очень удобная в использовании и называется "Дюфарджект".

Система позволяет ввести точную дозу, она герметичная и не требует специальной упаковки, что экономит время в процессе массовой вакцинации. А игла настолько тонкая, что укол не почувствуется совсем, так как она покрыта силиконом и заточена алмазами.

"Инфлювак", инструкция по применению, срок годности

Благодаря своим качествам, прививка может сохранять свои свойства на протяжении года. Чтобы различить вакцины по сроку годности, производитель указывает дату изготовления в инструкции, после истечения которой препарат запрещено использовать. Как правило, именно 30 июня истекает срок использования инъекции предыдущего года выпуска.

Чтобы соблюдались сроки годности, необходимо и правильно хранить, а также транспортировать препарат. Необходима защита от прямого попадания солнечных лучей, соблюдение температуры в пределах от 2 до 8 градусов. Максимальная температура транспортировки "Инфлювака" достигает 25 градусов в течение 24-х часов. Следует беречь от детей и не допускать замораживания.

ИНФЛЮВАК суспензия - инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Мибп - вакцина

Действующее вещество

- гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

А(Н3N2)** 15 мкг ГА

А(Н1N1)** 15 мкг ГА

В** 15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфат дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорид дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия ≤ 1,0 мг, СТАВ ≤ 15 мкг, сахароза ≤ 0,2 мг, формальдегид ≤ 0,01 мг, полисорбат-80 - следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.

Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.

В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержашие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.

Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Дозировка

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Доза для детей:

- от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;

- от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.

Способ применения

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочные действия

При проведении клинических исследований отмечались часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Общие расстройства: повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сосудистой системы: васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.

Со стороны кожных покровов: генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Иньекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.

Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.

Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ИНФЛЮВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Вакцины для профилактики гриппа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серопротекция достигается через 2-3 недели после вакцинации. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или близкородственным с вакцинальными штаммами может колебаться, однако в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.

Показания к медицинскому применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей (в возрасте с 6 месяцев), особенно у лиц с повышенным риском возникновения осложнений.

Вакцинация рекомендуется в первую очередь для следующих категорий пациентов:

лица старше 65 лет независимо от состояния здоровья; взрослые и дети с хроническими заболеваниями дыхательной или сердечнососудистой систем, включая бронхиальную астму; взрослые и дети с хроническими метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет; взрослые и дети с хроническими нарушениями функции почек; взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями, возникшими в результате заболевания, иммуносупрессивной терапии (например, цитостатиками или кортикостероидами) либо лучевой терапии; дети и подростки (с 6 месяцев до 18 лет), которые длительно получают лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и вследствие этого подвержены риску развития синдрома Рея при заболевании гриппом.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Взрослые: 0.5 мл.

Дети:

Дети в возрасте 36 месяцев и старше: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены. Может использоваться дозировка 0.25 или 0.5 мл, которая должна соответствовать существующим национальным рекомендациям. Подробные инструкции по введению препарата см. в разделе «Меры предосторожности при медицинском применении».

Для детей, которые ранее не вакцинировались, требуется введение второй дозы с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Способ применения

Иммунизация должна выполняться путем внутримышечной либо глубокой подкожной инъекции.

Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при обращении с данным препаратом, либо при его введении: перед использованием вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Проверьте визуально перед введением. Для введения дозы 0.25 мл из шприца, содержащего 0.5 мл, необходимо нажать на поршень и остановить его движение, когда внутренняя поверхность поршня достигнет метки; при этом в шприце останется соответствующее количество вакцины, необходимое для введения. Неиспользованный препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Инфлювак побочные действия у детей отзывы — Детское здоровье

Содержание статьи:

Содержание статьи:

Клиническая фармакология

Инфлювак является вакциной, обеспечивающей защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта.

Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции, продолжительность его составляет от 6 до 12 мес. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых. Применять при симптомах гриппа и его профилактика у взрослых и детей старше 6 мес.

Показания к применению

Иммунизацию проводят каждую осень.

Вакцинацию Инфлюваком можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего пациентам следующих групп заболеваний:

  • пациенты с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, ВИЧ-инфекцией, некоторыми злокачественными заболеваниями крови
  • больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы ГКС
  • детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции

Проведение вакцинации показано также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Пациентам, имеющим в анамнезе побочные реакции на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 14 лет однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).

Доза для детей от 6 мес до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Доза для детей от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.

Больным с иммунодефицитом рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.

Вакцину Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • наиболее часто — ощущение усталости, головная боль
  • редко — невралгии, парестезии, судороги; воспалительные реакции на уровне ЦНС и периферических нервов от восходящего паралича до паралича дыхательного центра (например, синдром Гийена-Барре)

Со стороны системы кроветворения:

  • транзиторная тромбоцитопения, иногда с геморрагиями и образованием гематом

Аллергические реакции:

  • усиление потоотделения, озноб, повышение температуры тела, миалгии, артралгии (эти симптомы исчезают спонтанно, как правило, через 1-2 дня)
  • исключительно редко — анафилактический шок

Имеются сообщения об очень редких случаях васкулита, развивающегося в течение 2 недель после иммунизации.

Указанные побочные эффекты могут сопровождаться транзиторными нарушениями функции почек.

Местные реакции:

  • наиболее часто — гиперемия (особенно после п/к введения), припухлость и болезненность в месте введения
  • редко — увеличение лимфатических узлов в непосредственной близости к месту инъекции

Прочие:

  • диспептические явления (исчезают спонтанно, как правило, через 1-2 дня), перикардит

ВНИМАНИЕ! В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.). КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!

Противопоказания

Инфлювак противопоказан при выраженных системных или аллергических реакциях, наблюдавшиеся после предыдущей вакцинации Инфлюваком, повышенной чувствительности к куриному белку, тиомерсалу, гентамицину, полимиксину, неомицину и веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Условия хранения

Инфлювак следует хранить при температуре от 2° до 8 °C.

Срок годности

1 год. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности вакцины считается 30 июня следующего за годом выпуска года.

Несмотря на то, что федеральный Закон «О лекарственных средствах» запрещает проведение клинических исследований лекарственных средств на военнослужащих, в одном из высших военных учебных заведений в 1999-2000 годах было проведено испытание вакцины «Инфлювак», о чём составлен достаточно подробный «Отчёт о результатах оценки эффективности инактивированной субъединичной гриппозной вакцины «Инфлювак» фирмы «Солвей Фарма» (Нидерланды) при применении ее в практике здравоохранения» (далее – просто «отчёт») и написана статья «Результаты изучения эффективности гриппозной инактивированной субъединичной вакцины Инфлювак» (далее – просто «статья»). Отчёт утверждён высокопоставленным вакцинатором Т.А.Бектимировым, заместителем директора ГИСКа. Испытания позволили зарегистрировать вакцину в России.

Я не знаю, каким образом вакцинаторы объехали закон, и не берусь обсуждать этот вопрос. Однако упомянутый отчёт представляет собой весьма богатую коллекцию разнообразных ошибок и мошеннических приёмов, типичных для подобных документов, и поэтому я решил написать подробный комментарий по поводу его содержания.

1. Двойное слепое? Рандомизированное?

Официальная медицина признаёт, что испытания вакцин должны производиться двойным слепым методом. Это означает, что ни подопытные люди, ни сами экспериментаторы не должны знать о том, кто принадлежит к какой группе (прививаемой или контрольной). Кроме того, группы должны быть сформированы случайным образом из людей, не имеющих противопоказаний к прививкам. Случайное формирование (рандомизация) необходимо для того, чтобы, во-первых, сделать группы приблизительно равноценными, а во-вторых – сделать погрешности, связанные с неравноценностью, поддающимися количественной оценке методами статистики.

Как же на самом деле было организовано испытание?

В ходе проведения исследований были сформированы 3 группы наблюдения: одна основная (привита против гриппа вакциной «Инфлювак») и две контрольные, одна из которых привита против другой инфекции, другая по условиям эпидопыта была оставлена непривитой.

В коллективах, где была запланирована вакцинация против гриппа (студенты 1-4 курсов), методом случайно-выборочного распределения (единица выборки подгруппы по 15-20 человек) были сформированы 2 равноценные группы: 1268 привитых против гриппа (основная группа) и 1264 привитых против другой инфекции (контрольная группа № 1).

[…]

Как указано ранее, по условиям эпидопыта была предусмотрена и 2-ая контрольная группа, т.н. «внешнего контроля», где проведение иммунизации в коллективах не планировали. Она была образована из студентов 5-ого курса (622 человека), которые находились в тех же условиях, что и коллективы, где 50% личного состава было привито вакциной «Инфлювак».

Из этого описания очевидны несколько грубых ошибок (если их можно назвать «ошибками» – ясно, что они допущены сознательно):

  1. Прививая первую контрольную группу против «другой инфекции», экспериментаторы внесли в эксперимент посторонний фактор, делающий группы заведомо неравноценными и могущий вызвать систематическую ошибку. В результате будет невозможно установить, что именно вызвало разницу в заболеваемости гриппом между основной и первой контрольной группами: то ли гриппозная вакцина её снизила, то ли вакцина против «другой инфекции» её повысила. Тем самым весь смысл рандомизации, цель которой – устранить любую неслучайную (систематическую) разницу между группами, был потерян.
  2. Вакцинаторы решили делать «единицей выборки» не отдельного человека, а учебную группу из 15-20 человек, то есть одни учебные группы в полном (или почти полном) составе получали гриппозную вакцину, а другие – нет. Нетрудно догадаться, почему было так сделано – вакцинаторы надеялись, что коллективный иммунитет «усилит» действие вакцины в привитых группах. Однако они проигнорировали тот факт, что «слепость» испытания при этом теряется: если в одних группах заболеваемость гриппом явно выше, чем в других, то легко догадаться, какие группы были привиты от гриппа (при условии, что вакцина хоть как-то работает).
  3. Что касается второй контрольной группы, то совершенно очевидно, что она не была равноценна основной группе уже по той простой причине, что состояла из курсантов более старших возрастов, и никакой рандомизацией здесь дело не пахло. Да и утверждение авторов отчёта о том, о том, что пятикурсники «находились в тех же условиях», что и их товарищи с младших курсов, представляется сомнительным (рассказы офицеров, которые я слышал в армии, свидетельствовали об обратном). Очевидно, что ни о какой «слепости» при сравнении основной группы со второй контрольной и речи быть не могло, поскольку её члены не получали никакого препарата.

Кроме того, в статье говорится:

…участники исследования не имели информации о том, какой вакциной они иммунизировались. [т.е. вакциной «Инфлювак» или «от другой инфекции». – А.Я.]

Однако понятие «двойного слепого испытания» предполагает, что этой информации не должны иметь не только подопытные люди (судя по формулировке, под «участниками исследования» понимаются именно они), но и сами экспериментаторы! Надо полагать, что последним всё было известно.

С учётов всего сказанного становится совершенно очевидным, что в действительности данное испытание не было ни слепым, ни рандомизированным. Кроме того, очевидно ещё одно обстоятельство, делающее исследование неполноценным: с одной стороны, «вакцинацию проводили в октябре—ноябре«; с другой стороны, подсчёт заболеваний проводился только за «период сезонного подъема заболеваемости (с декабря по май)«. Тем самым случаи болезни, возникшие непосредственно после прививок, были из исследования выброшены.

Строго говоря, после этого ценность любого результата данного исследования становится равной нулю, поскольку никто не сможет сказать, насколько названные ошибки в постановке эксперимента исказили этот результат. Однако, поскольку дальнейший «разбор полётов» представляет несомненный интерес, мы сделаем вид, что не заметили проблем со «слепостью» и рандомизацией, и продолжим изучение документа.

2. Считаем эффективность

Прилагаемая к отчёту таблица 1 имеет следующий вид.

Заболеваемость гриппом и ОРЗ в группах наблюдения за период сезонного подъема (с ноября 1999 по май 2000 г.)
Группы наблюдения Численность групп Заболели гриппом и ОРЗ Заболеваемость гриппом на 1 тыс. наблюдений
(с учетом серологического подтверждения)
абс на 1 тыс.
Привитые вакциной «Инфлювак» (основная) 1268 460 362,8 + 13,5* 41,7 + 5,6*
Непривитые против гриппа (контрольная № 1) 1264 630 498,4 + 14,1* 186,9 + 10,9*
Итого (с 50% иммунной прослойкой) 2532 1090 430,5 + 9,8* 114,1 + 6,3*
Внешнего контроля (контрольная № 2) 622 840 1350,1 506,3 + 20,0
Примечание.
* – показатели, статистически значимо отличающиеся от соответствующих показателей в контрольной группе № 2 (при p

Первый очевидный вопрос, возникающий при просмотре этой таблицы, состоит в том, каким образом из 622 членов второй контрольной группы (последняя строка таблицы) «заболели гриппом или ОРЗ» целых 840. Ясно, что подсчитывалось не число заболевших, а число заболеваний. То есть, если кто-то болел дважды, то он считался за «двух заболевших». Формально это правильно (показатели заболеваемости и выражаемая через них эффективность вычисляются по числу заболеваний, а не больных), но заголовок столбца «заболели гриппом или ОРЗ» выглядит нелепо. Это кажется несущественной мелочью, но на неё нужно обратить внимание, так как дальше она окажется существенной.

Ясно, что числа, находящиеся в четвёртом столбце таблицы, получены делением чисел из третьего столбца на числа из второго столбца. Проверка показывает, что они посчитаны верно: в самом деле, 460 / 1268 . 1000 = 362.8, и далее в том же духе. Но как был получен пятый столбец таблицы?

Здесь начинаются интересные дела. Вот что говорится в отчёте:

Кроме того, с целью подтверждения клинических диагнозов была проведена выборочная серологическая расшифровка заболеваний с диагнозом гриппа и ОРЗ. При этом у 52 лиц, привитых против гриппа, и 80 непривитых были взяты парные сыворотки: 1 – в начале заболевания и 2 – через 14-21 день. Эти сыворотки были исследованы в РТГА с диагностикумами, содержащими антигены штаммов вируса гриппа A/h4N2, A/h2N1 и B. По результатам исследования сывороток, взятых в динамике, диагноз гриппа подтверждался 4-х кратным и более нарастанием титров антител.

Здесь возникают «философские» вопросы – о том, что называется гриппом – реальная болезнь с конкретными симптомами или факт «4-х кратного и более нарастания титров антител» (измеряемых неизвестно с какой точностью), а также о том, как быть с другими штаммами вируса гриппа, кроме трёх вышеперечисленных (если они существуют) – получается, что вызванные ими болезни автоматически попали в разряд «ОРЗ»? И если грипп по определению является «нарастанием антител», то почему аналогичным проверкам не были подвергнуты люди, кажущиеся здоровыми? Ведь многие переносят грипп на ногах…

Проверяем арифметику. Рассмотрим строку таблицы, относящуюся к основной группе, и поделим число из пятого столбца на число из четвёртого. Получим: 41.7 / 362.8 = 0.1149. Это доля привитых лиц, у который гриппозные диагнозы подтверждались. Ищем дробь со знаменателем 52 (число привитых, у которых брались анализы), равную 0.1149: умножая 52 на 0.1149, получаем число, близкое к 6. Очевидно, диагноз подтвердился у 6 из 52 человек. Проверяем: 6 / 52 . 362.8 = 41.86. У авторов отчёта это число чуть-чуть искажено в пользу прививок – написано 41.7, но это наверняка не злой умысел, а игнорирование правил округления, которым вакцинаторские труды хронически страдают (то же самое касается числа 1350.1 в последней строке таблицы). Аналогично выясняем, что из 80 непривитых, у которых брались анализы, больными «истинным» гриппом были признаны 30 человек. Для каждый из контрольных групп числа в пятом столбце получены умножением чисел в четвёртом столбце на 30 / 80, то есть 0.375.

Это совпадает с тем, что говорится в отчёте: «…частота подтверждения гриппа в группах непривитых составили 37,5%, а в группе привитых она была существенно ниже – 11,5%». Число 114.1 в строке «Итого…» посчитано тоже верно, если закрыть глаза на очередную проблему с округлением (правильнее будет 114.3).

Таким образом, арифметика в относительном порядке. Теперь подумаем о статистике. Здесь возникают два неприятных вопроса.

  1. Каким образом были выбраны люди для взятия анализов? Статистика требует, чтобы эта выборка была репрезентативной. Добиться этого можно случайным выбором. Было ли это сделано? Отчёт молчит. Статья говорит, что анализы брались «по мере обращения у заболевших гриппом или ОРЗ независимо от тяжести заболевания». Почему тогда они не были взяты у всех заболевших? Если это делалось лишь в какой-то ограниченный период времени, то налицо грубая ошибка – соотношение между «истинным гриппом» и «не гриппом» не обязано быть постоянным во времени.
  2. На каком основании предполагается, что «частота подтверждения» гриппозных диагнозов одинакова у первой и второй контрольной групп? Ведь первая контрольная группа отчасти защищена коллективным иммунитетом и потому явно неравноценна второй, не говоря уже о других причинах неравноценности, упомянутых выше!

Таким образом, выборочная проверка диагнозов с помощью анализов могла привести к дополнительным ошибкам.

И ещё один момент кажется странным: с одной стороны, «во всех группах в течение 8 месяцев (октябрь-май) было организовано систематическое медицинское наблюдение», а с другой – присутствует выражение «по мере обращения». Если заболевания регистрировались не путём систематических поголовных проверок, а лишь при условии добровольных обращений больных, то здесь имеется ещё одна проблема: такими обращениями очень легко умышленно или неумышленно манипулировать, если эксперимент не является по-настоящему «слепым». Курсант прагматичен, и вероятность того, что он пойдёт к врачу по поводу пустяковой простуды, зависит от того, что он с этого будет иметь…

Кстати, не странно ли звучит утверждение о том, что заболеваемость гриппом среди курсантов-пятикурсников – молодых и крепких мужчин – составила 506 на тысячу, в то время как заболеваемость гриппом в среднем по России за 2000 год составила 2973,3 на 100 тысяч (цифра из старой таблицы с сайта ФЦГСЭН), то есть всего около 30 на тысячу?

3. Оценка погрешностей, или полная чепуха

Первая ошибка, допущенная при оценке погрешностей, состоит в том, что измерение концентраций антител не может быть абсолютно точным и неизбежно имеет «приборную» погрешность, которая, в свою очередь, может исказить количество подтверждённых диагнозов. Добросовестный исследователь должен был бы принять во внимание этот факт. Мы ничего не можем сказать о том, как эта ошибка повлияла на результат исследования. Закроем глаза на эту ошибку (как и на все предыдущие) и разберёмся в расчёте.

Если из n человек за время эксперимента заболевает m человек и при этом повторные заболевания невозможны, то вероятность заболевания p можно оценить как p = m / n. Умножив её на 1000, можно получить «показатель заболеваемости на 1000 человек». Среднеквадратичная погрешность оценки вероятности заболевания при этом может быть оценена как (p(1 – p) / (n – 1))1/2. Нет сомнения в том, что по этой формуле (или по эквивалентной ей) вакцинаторы посчитали погрешности, указанные в трёх строках четвёртого столбца таблицы. Однако в последней строке погрешность отсутствует. Что же помешало вакцинаторам сделать то же самое в последней строке? Очевидно, там возникла неожиданная для них проблема: под знаком квадратного корня оказалось отрицательное число! Этот факт должен был бы навести их на мысль о том, что они что-то делают неправильно. Но, очевидно, не навёл. На самом деле данная формула годится для оценки погрешности в случае, когда повторные заболевания невозможны или не учитываются, а в данном случае это не так. Это вторая ошибка, допущенная авторами при оценке погрешности и приводящая к её занижению. Более правильно погрешность такого измерения можно было оценить как (p / (n – 1))1/2. После исправления этой ошибки столбец с показателями заболеваемости гриппом и ОРЗ будет выглядеть несколько иначе:

Группы наблюдения Заболели гриппом и ОРЗ на 1 тыс.
Привитые вакциной «Инфлювак» (основная) 362,8 + 13,5 16,9
Непривитые против гриппа (контрольная № 1) 498,4 + 14,1 19,9
Итого (с 50% иммунной прослойкой) 430,5 + 9,8 13,0
Внешнего контроля (контрольная № 2) 1350,1 + 46,6

Рассмотрим теперь третью ошибку, которая допущена при вычислении погрешностей «откорректированной» заболеваемости в пятом (правом) столбце таблицы 1 и которая имеет, можно сказать, катастрофический характер. Эту погрешность, недолго думая, взяли да посчитали по той же самой формуле, проигнорировав тот факт, что «откорректированная» заболеваемость получена вовсе не делением числа заболевших на число испытуемых, а совсем другим способом! Вспомним, как был получен последний столбец таблицы 1. Были взяты числа из четвёртого столбца той же таблицы, погрешности которых посчитаны (хоть и неправильно). Далее эти числа были умножены на «частоту подтверждения» гриппозного диагноза, которая имеет свою собственную погрешность, и притом большую – ведь серологическая проверка была проведена у очень небольшого числа людей. Погрешность частоты подтверждения можно с чистой совестью оценивать по вышеприведённой формуле. Для основной группы имеем: p = 6 / 52 = 0.1154; тогда 1 – p = 0.8846; погрешность составит (0.1154 . 0.8846 / 51)1/2 = 0.04474. Это погрешность оценки «частоты подтверждения» для основной группы. Поскольку сама частота оказалась равной 0.1154, мы хорошо видим, насколько неточно она посчитана: относительная погрешность равна 0.04474 / 0.1154 = 0.388, то есть среднеквадратичная погрешность составляет 38.8% от самой величины! Итак, число 41.7 в пятом столбце таблицы 1 есть произведение двух величин, каждая из которых посчитана с некоторой погрешностью. Как оценить погрешность произведения? Точный расчёт здесь довольно длинный, но существует простое приближённое правило, состоящее в том, что при перемножении или делении независимых величин, распределённых нормально, суммируются квадраты их относительных погрешностей. Оно хорошо работает, когда относительные погрешности близки к нулю. В нашем случае это не совсем так, поэтому оценка погрешности может быть несколько занижена, но для ориентировочного расчёта сгодится и это. Применение этого правила в нашем случае даёт относительную погрешность произведения около 39%, а абсолютную – 16.3 на 1000. Проводя аналогичные вычисления для группы непривитых против гриппа и и для группы внешнего контроля (для строки «Итого (с 50% иммунной прослойкой)» расчёт несколько другой), исправляем их и получаем:

Группы наблюдения Заболели гриппом и ОРЗ на 1 тыс. То же, с учётом серологического подтверждения
Привитые вакциной «Инфлювак» (основная) 362,8 + 13,5 16,9 41,7 + 5,6 41,9 + 16,3
Непривитые против гриппа (контрольная № 1) 498,4 + 14,1 19,9 186,9 + 10,9 28,1
Итого (с 50% иммунной прослойкой) 430,5 + 9,8 13,0 114,1 + 6,3 16,3
Внешнего контроля (контрольная № 2) 1350,1 + 46,6 506,3 + 20,0 75,6

Разумеется, здесь предпринята попытка исправить лишь те ошибки, которые сделаны при обработке результатов. Прочие ошибки, связанные с постановкой эксперимента, невозможно исправить без повторения всего опыта. Тем не менее, отсюда ясно, что индекс эффективности вакцины (получаемый делением 186.9 на 41.7) на самом деле посчитан крайне грубо, с очень большой погрешностью (в среднеквадратичном смысле превышающей 40% от самого индекса). Вакцинаторы недооценили эту погрешность в несколько раз.

4. Нечто вроде заключения

Несмотря на то, что задача об экспериментальной оценке эффективости вакцины в традиционной постановке по существу очень проста, мы видим, что обсуждаемый «научный труд», как и многие ему подобные, выполнен на уровне, достойном студента-двоечника. То, что обладатели высоких учёных степеней и званий продемонстрировали вопиющую безграмотность при постановке экспериментов и обработке их результатов, печально. Однако ещё печальнее то, что я не видел ни одной действительно грамотной и полностью корректной работы на данную тему. Плохо искал? Возможно, но маловероятно: во-первых, искал не только я; во-вторых, если бы добросовестные и убедительные исследования эффективности и безопасности вакцин действительно существовали, то они бы не прятались в пыльных архивах и малотиражных специализированных журналах, а лежали бы в Интернете и других легкодоступных местах у всех на виду и активно рекламировались. Почему же их не видно? Это первый вопрос, который не может не настораживать.

Второй тревожный вопрос состоит в следующем. Если вакцинаторы демонстрируют потрясающую глупость и безграмотность при решении простейшей задачи, то какого качества следует от них ожидать при исследованиях сложнейших процессов в организме человека, которыми занимается так называемая иммунология? Возникают естественные опасения, что там дела могут обстоять ещё намного хуже. Хотя, казалось бы, дальше уже некуда.


Source: www.xn--80aamj4abj2a4g.xn--p1ai

Читайте также



Источник: gripp.pokyer.ru

Читайте также

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным  рекомендациям.  Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим  категориям населения:

- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и  сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие   заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы  кортикостероидов) или лучевой терапии

- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени  получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в  результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной  иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в  инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе  «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в  любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Вакцина Инфлювак: от чего помогает, механизм действия, можно ли детям, противопоказания

Вакцина Инфлювак поможет избежать гриппа и его тяжелых последствий. Но, как и любое лекарство, она имеет некоторые ограничения и свои правила применения, которые необходимо соблюдать.

Инфлювак — что это за прививка?

Инфлювак применяют как прививку для профилактики гриппа. Он производится в Нидерландах 20 лет. Всемирная организация здравоохранения контролирует его состав и вносит необходимые изменения. Это означает, что каждый год в нее включены самые опасные типы гриппа, которые с высокой вероятностью появятся в сезон эпидемии. Прививка — это единственный надежный способ предотвратить грипп, она стоит дешевле лечения заболевания, снижает нагрузку на медицинские учреждения в сезон эпидемии и повышает коллективный иммунитет.

Вирус гриппа относится к группе ОРВИ, но выделяется яркими симптомами и опасностью осложнений. Его можно распознать по острому началу заболевания, резкому повышении температуры тела, боли в мышцах и голове, сухому кашлю без боли в горле и насморка. Однако точно поставить диагноз и определить штамм возможно лишь после анализа. Причина тяжёлых осложнений в том, что вирус может:

снижать иммунитет, оказывать токсическое действие на сосуды и ткани, облегчать развитие вторичной инфекции и проникновение болезнетворных бактерий.

Летальный исход из-за гриппа часто бывает у детей до 2 лет, у пенсионеров и у людей с ослабленным организмом.

Состав вакцины Инфлювак

Препарат поступает на рынок в стерильном небьющемся шприце. Объём — 0,5 мл. Выглядит как прозрачная бесцветная жидкость, которую нужно вводить в мышцу или подкожно. В вакцине содержатся антигены — чужеродные белки, которые активизируют выработку антител в иммунитете человека. При этом антигены не вызывают заболевание, и не являются вирусами, вопреки распространенным заблуждениям. Для вакцин используются части вирусов или бактериальных клеток.

Инфлювак содержит 2 антигена штамма А: гемагглютинин и нейраминидаза. Это специально подготовленные ослабленные возбудители наиболее опасных форм заболевания — h2N1 и h4N2. В их изготовлении используют куриные эмбрионы. Кроме них, в прививку включается антиген другой формы, утвержденный ВОЗ в текущем сезоне. Другие ингредиенты инфлювака:

  • Вода для инъекций.
  • Натрия хлорид.
  • Калия хлорид.
  • Кальция хлорид.
  • Калия дигидроген фосфат.
  • Натрия фосфат дигидрат.
  • Магния хлорид гексагидрат.

При производстве прививки используют сахарозу и другие компоненты. В составе могут находиться их следы.

Этот препарат — субъединичная вакцина. Это вид прививок последнего поколения, состоящих из поверхностных антигенов без консервантов и с минимальным количеством примесей. В результате получается более безопасный препарат, редко вызывающий побочные эффекты.

Кому рекомендована прививка от гриппа

Согласно инструкции, вакцина подходит для предотвращения гриппа у всех взрослых и детей от 6 месяцев. Однако есть несколько групп людей, которые особо подвержены риску этого заболевания. Эти лица почти наверняка будут иметь тяжёлые последствия и им необходимо участвовать в вакцинации.

Течение гриппа осложняют такие заболевания, как:

  1. сахарный диабет;
  2. хроническая почечная недостаточность;
  3. заболевания органов дыхания;
  4. сердечно-сосудистые заболевания.
  5. Кроме того, прививка нужна:
  6. Всем лицам старше 65 лет.
  7. Беременным женщинам, начиная с 4 месяца беременности.
  8. Больным, страдающим иммунодефицитом, проходящим лучевую, гормональную терапию, принимающим иммунодепрессанты и цитостатики.

Все хронические заболевания приводят к серьезным осложнениям при заражении гриппом. Беременным, входящим в какую-либо другую группу риска, рекомендуется делать прививку независимо от срока беременности. Также риск тяжелых осложнений имеют хронические курильщики.

Использование вакцины Инфлювак у взрослых

Препарат подходит всем взрослым, за исключением людей с противопоказаниями. Люди с ослабленным иммунитетом, с имеющимися хроническими заболеваниями чаще всего получают осложнения в виде острого бронхита или пневмонии. Они нуждаются в прививке больше, чем все остальные.

Применение вакцины Инфлювак в детском возрасте

Начиная с 6 месяцев, дети с ослабленным иммунитетом могут получать прививку в качестве терапии. Все дети, которые длительно принимают препараты с ацетилсалициловой кислотой имеют показания и сильнее нуждаются в вакцинации. При лечении вирусных заболеваний у них может возникнуть синдром Рея — острое состояние, опасное для жизни.

В детских коллективах дети сильно подвержены заражению, и грипп протекает у них тяжелее, чем у взрослых. Тем не менее, есть родители, которые отвергают пользу вакцинации и приводят аргументы о плохом самочувствии многих привитых детей. Такая болезненная реакция может возникнуть из-за препаратов с живыми вирусами, а Инфлювак содержит антигены, которые не провоцируют заболевание. Чтобы снизить нагрузку лекарства на организм, допустимо прививать ребенка от гриппа не каждую осень, а только если специалисты прогнозируют крупную эпидемию.

Без согласия родителя ребенка делать прививку нельзя. Если мать или отец против вакцинации инфлюваком, им необходимо написать отказ, который будет вклеен в медицинскую карту.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Профилактическую вакцинацию от гриппа делают каждую осень до ранней весны. Детям это часто делают организовано, в детских садах и школах с согласия родителей. Взрослые люди по желанию могут обратиться в частную клинику, поликлинику по месту жительства, мобильный пункт вакцинации.

Обязательной по календарю вакцинации прививка считается для детей от 6 месяцев, учащихся школ и профессиональных колледжей, работников социальной сферы и пожилых людей старше 65 лет.

Механизм действия вакцины Инфлювак

В прививке находятся антигены, которые попадают в организм и вызывают ответ иммунитета, который вырабатывает антитела. Когда в организм попадает настоящий возбудитель болезни, иммунная система с помощью этих антител может быстро уничтожить вирус, и человек не заболевает, или переносит болезнь намного легче. Именно поэтому после прививки люди иногда наблюдают незначительное повышение температуры и ухудшение самочувствия. Это является нормальным и связано с попаданием в организм небольшого количества возбудителя заболевания. Иммунитет к вирусу гриппа развивается в среднем через 14 дней после прививки и продолжает свое действие около 1 года.

Как и куда вводят Инфлювак?

Прививка вводится шприцем подкожно или внутримышечно. Строго запрещается проводить вакцинацию внутривенно. Маленьким детям укол делают в бедренную мышцу, всем остальным — в плечо. Порядок действий:

  1. Пациент подписывает документ о том, что он согласен на медицинское вмешательство. За ребёнка это делают родители.
  2. Врач должен провести осмотр пациента, измерение температуры и убедиться в отсутствии острых заболеваний.
  3. Перед вакцинацией шприц с прививкой нужно слегка подогреть до температуры человеческого тела.
  4. Затем встряхнуть раствор, снять со шприца защитный колпачок и удалить из него воздух.
  5. Нажимая на поршень, ввести необходимое количество препарата.

Взрослым и детям старше 3 лет вводят 0,5 мл один раз. От 6 месяцев до 3 лет доза составляет 0,25 мл, то есть половину шприца. Детям, которые не болели гриппом и ранее не прививались от него, вакцину рекомендуется вводить в два этапа по 0,25 мл с интервалом 4 недели. Взрослые, больные заболеваниями с иммунодефицитом, получают вакцинацию в два этапа по 0,5 мл с интервалом в 4 недели. После прививки в течение 3 дней не рекомендуется переохлаждаться, перегреваться, интенсивно заниматься спортом и употреблять алкоголь.

Противопоказания к использованию

В случае проявления острых или хронических заболеваний прививку нужно отложить до нормализации состояния.

Вакцинацию инфлюваком нельзя проводить:

  • При повышенной чувствительности к куриному белку.
  • При повышенной чувствительности к основным компонентам препарата или к тем, следы которых могут там находиться.
  • При аллергической реакции на предыдущую вакцинацию.
  • Детям до 6 месяцев.

Инфлювак не влияет на скорость реакции человека при управлении автомобилем и другими механизмами. Вакцину допустимо применять одновременно с другими прививками, кроме противотуберкулезной, вводя их в разные места на теле. При этом есть вероятность усиления побочных эффектов. У беременных и кормящих женщин при исследованиях не получено данных о побочных эффектах, поэтому Инфлювак подходит для применения на любом сроке беременности и при лактации.

Родители детей с хронической аллергией иногда избегают прививок, и боятся негативных эффектов. Однако это не является противопоказанием, за исключением острой формы дерматита, крапивницы и других реакций. В таких случаях прививку можно отложить до нормализации состояния.

Побочные действия

На любое лекарство теоретически возможна острая аллергическая реакция и анафилактический шок. Поэтому там, где делают прививку, должны быть средства для борьбы с этим состоянием, например, адреналин.

Другие возможные эффекты после применения инфлювака:

  • Часто — повышение температуры, головная боль, хроническая усталость, покраснение и припухлость на месте укола, боли в мышцах и суставах.
  • Редко — неврит, паралич, судороги, невралгия, увеличенные лимфатические узлы, энцефаломиелит.
  • Очень редко — перикардит, васкулит, нарушение работы почек.

Распространенные побочные эффекты являются нормальными, и самостоятельно проходят через некоторое время. Если симптомы длятся дольше 3-5 дней, необходимо обратиться за помощью к специалисту.

Следует понимать, что негативные реакции, тяжелые осложнения и смерть после прививки встречаются намного реже, чем от заболеваний. В результате развития медицины, победы над многими смертельными эпидемиями, некоторые люди воспринимают это как должное, и начинают считать прививки необязательными или даже опасными. Слухи и недостоверная информация заставляют родителей отказываться от вакцинации для себя и своих детей. Это всегда является смертельным риском для ребёнка и его окружения.

Эффективность вакцины Инфлювак

Действие прививки продолжается от 6 до 12 месяцев, в зависимости от индивидуальной реакции и уровня иммунитета. Средний уровень защиты среди привитых составляет 70-80%. Это означает, что около 20-30 человек из 100 могут заболеть гриппом из-за индивидуальной реакции, мутации штамма, или вируса, который уже был в организме в момент вакцинации. Это достаточно низкий процент, учитывая, что прививка является единственным проверенным способом профилактики.

Вакцина предотвращает заболевания исключительно теми штаммами гриппа, которые входят в ее состав. По этой причине после прививки есть вероятность заболеть другим типом гриппа, ОРВИ или любым схожим по симптомам заболеванием. Прививка не предотвращает заболевания в следующий сезон, так как для него могут быть характерны другие разновидности гриппа. Если провести вакцинацию в момент скрытой инкубации гриппа, она также не предотвратит заболевание.

На уровень эффективности защиты от вируса сильно влияют условия хранения препарата. Транспортировка вакцины должна проходить при правильной температуре на всех этапах. Поэтому не рекомендуется самостоятельно приобретать препарат в аптеке, а потом обращаться с ним к врачу. Лучше сразу посетить проверенную клинику, где есть возможность правильно хранить вакцину и проконтролировать состояние человека перед прививкой и после. Также крайне нежелательно делать укол купленным препаратом самостоятельно, так как только врач может оценить, подходит ли состояние для вакцинации и отследить возможные негативные эффекты.

Независимо от того, сделана прививка или нет, для защиты от вируса нужно соблюдать простые правила безопасности. К ним относятся регулярное мытье рук, прием витаминов, ограниченное посещение общественных мест в сезон эпидемии, разнообразное питание, физическая активность и здоровый образ жизни.

Аналоги вакцины Инфлювак

Информация об аналогах актуальна в разные периоды времени, когда те или иные вакцины из зарубежных стран перестают поставляться в Россию. Так, осенью 2018 года Инфлювак не поставлялся в РФ в связи с нехваткой производительности у компании, которая изготавливает прививку. Однако многие препараты, особенно отечественные, уступают инфлюваку в безопасности и чаще вызывают побочные эффекты.

Другие популярные препараты для профилактики гриппа, которые используются в нашей стране:

  • Ваксигрип (Франция).
  • Совигрипп (Россия).
  • Флюарикс (Бельгия).
  • Инфлексал (Швейцария).
  • Флюваксин (Китай).
  • Грипповак (Россия).
  • Пандефлю (Россия).
  • Агриппал S1 (Швейцария).
  • Ультрикс (Россия).

Ряд вакцин схож по составу с инфлюваком, но содержат полиоксидоний. Это вещество, согласно исследованиям, повышает эффективность препарата и сопротивляемость иммунитета. При этом такие вакцины (Гриппол, МоноГриппол, Гриппол Плюс, Гриппол Нео) применяются только в России, потому что в мире эффект полиоксидония считается недоказанным.

Чаще всего прививка Инфлювак делается платно, но в медицинских центрах и поликлиниках есть на выбор другие препараты. Вакцинация отечественными составами, как правило, бесплатная и входит в ОМС. В случае сомнений, можно узнать у врача о том, какая прививка подойдет пациенту индивидуально.

Отзывы о эффективности иммунизации вакциной Инфлювак

Большинство людей, попробовавших препарат, довольны его действием. Среди плюсов отмечают тонкую удобную иглу, безболезненность укола, мягкое воздействие даже на организм маленьких детей без побочных эффектов. Из минусов можно назвать лишь относительно высокую цену вакцины и периодическую недоступность в аптеках и медицинских учреждениях.

Крупные эпидемии вируса гриппа происходят не часто, но могут иметь катастрофические последствия из-за смертности населения. Сдержать их помогают ответственное отношение каждого человека к своему здоровью и пропаганда своевременной вакцинации.

Каким детям нужна прививка от гриппа:

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

ИНФЛЮВАК инструкция, применение, состав, побочные действия, описание, противопоказания, хранение

Инфлювак состав и форма выпуска

Гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов : А(НЗ N2) + А(Н1 N1) + В. Суспензия для д/м и п/к введения [0,5 мл (1 доза) — 15 мкг + 15 мкг + 15 мкг].

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин, нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам, и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
– пациентам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья, больным с заболеваниями органов дыхания, включая БА, больным с заболеваниями ССС любой этиологии, больным с ХПН, больным с хроническими нарушениями метаболизма, включая СД, больным с иммуно-дефицитными заболеваниями и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

– детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Применение

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0,5 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно. Доза для детей в возрасте от б мес. до 3 лет — 0,25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 нед. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение. Со стороны ОДС: миалгия, артралгия. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Прочие: повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

Побочные реакции во время постмаркетингового наблюдения.

Со стороны СК: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
АР: проявления АР, в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
На ЦНС и периферическую НС: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена—Барре.
На ССС: васкулит, в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины, реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах, — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Беременность и лактация

Вакцина не оказывает тератогенного или токсического действия на плод, можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарствами

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
Справочник лекарств

Инфлювак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы medistok.ru - жизнь без болезней и лекарств medistok.ru

Инфлювак — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Инфлювак. Полезные отзывы о Инфлювак —

Вакцина для профилактики гриппа.
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество препарата: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Кодировка АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Регистрационный номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Инфлювак, упаковка препарата и состав.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4 N2)*
15 мкг ГА**
А(h2 N1)*
15 мкг ГА**
B*
15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Инфлювак

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Побочное действие Инфлювак:

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и лактации.

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Инфлювак.

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Взаимодействие Инфлювак с другими препаратами.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Сроки у условия храниния препарата Инфлювак.

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Вакцина Solvay Pharma Инфлювак / Influvac - «Пока рада, что сделали, а там посмотрим...»

Всем доброго времени суток! В этом году решили вакцинироваться всей семьёй от гриппа, хотя раньше была противником именно этой прививки. Возможно, причиной послужило появление в семье ребенка, которому на данный момент 2 года. Так что болеть никак нельзя. Сомнения, конечно, терзали... Споры вокруг вакцинации продолжаются не один год. Даже врачи не могут прийти к единому мнению, что уж говорить о нас, людях, которые далеки от медицины.

Думаю, кто делает себе или свои детям прививки, изучают информацию, но все же вкратце расскажу о чем знала я, прежде, чем сделать вакцинацию.

Лучше всего сделать прививку до середины ноября. После вакцинации иммунитет к гриппу вырабатывается за 2 недели, так что нужно успеть привиться до начала эпидемии. Но риск заболеть гриппом сохраняется обычно до весны, так что даже зимой есть смысл сделать прививку. Вирус гриппа постоянно изменяется, и наш организм не может выработать к нему иммунитет один раз и навсегда, «прошлогодняя» прививка не спасет от новой инфекции в этом году.

Применение вакцины Инфлювак® возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлювак® проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Введение вакцины Инфлювак® следует отложить при наличии острого заболевания,сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Инфлювак -представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ. В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Фирма-производитель: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды).Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Из инструкции к вакцине Инфлювак:

Иммунологические свойства:

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года

Назначение:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
•лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
•больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
•больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
•больные хронической почечной недостаточностью;
•больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
•больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
•дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно,подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Побочные действия:

При проведении клинических исследований отмечались часто (от ≥1/100 до < 1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы:головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:Потливость.
Со стороны опорно-двигательной системы:миалгия, артралгия.
Общие расстройства:повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
Местные реакции:покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение1-2 дней и не требуют лечения.Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны кровеносной илимфатической системы:
Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:Аллергические реакции, в редких случаях -анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:Генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Дети младше 6 мес. (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обостренияхронических заболеваний.
При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др.вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

 

Способ применения и дозировка:

•Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
•Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл;доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-хлет: 0,25 мл.
Вакцина вводится однократно.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно,с интервалом в 4 недели.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

 

Прививку делали в частном центре. Перед прививкой пациент должен подписать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. За ребёнка это делают родители. Нас осмотрел врач, уточнил отсутствие аллергических реакций, послушал, измерял температуру.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Препарат находится в специально разработанном шприц-дозе. В процедурном кабинете медсестра при нас вскрыла вакцину, показала срок годности, из шприца предназначенном для ребенка, удалила половину объёма до специальной метки(0.25мл). Нам с мужем укол сделали в плечо подкожно, ребенку в бедро внутримышечно. Далее мы минут двадцать посидели в коридоре, после чего снова показались врачу. Отрицательных реакций не было.

С осмотром врача вакцина стоит 23 бел.рубля. Пока рекомендую из-за отличной переносимости. Остальные рекомендации будут зависеть от того как пройдет эпидемиологический сезон)

Возможно, Вас заинтересует мой отзыв на вакцину инфанрикс

Вакцина Solvay Pharma Инфлювак / Influvac - «Стоит ли ставить вакцину себе и ребенку? Почему этот зарубежный препарат лучше, его действие и побочки - тут›››»

Доброго дня!

Сейчас начался сезон массовой вакцинации населения против гриппа, которая продлится до декабря (активный пик придётся на октябрь). В этом отзыве постараюсь поделиться своим опытом прививания зарубежной вакциной Инфлювак и расскажу своё мнение - стоит ли её делать себе и детям.

Чем опасен грипп?

Строго говоря прививаться необходимо от самого распространенного в зимний период вируса - гриппа.

Эта инфекция быстро и легко передается от человека к человеку, но протекает тяжелее ОРЗ или ОРВИ. Грипп опасен тем,что может приводить к серьезным последствиям и даже смерти.

Каждый год от гриппа умирает до 500 тыс. человек.

Кого вакцинируют?

В первую очередь активно вакцинируют гос служащих и подопечных) Детские сады, школы, больницы - всем раздают добровольное согласие на прививание, но естественно нужно учитывать и состояние здоровья и индивидуальный фактор и противопоказания.

Противопоказания оценивать должен специалист, имеющий соответствующее образование, обычно это терапевт и педиатр.

Абсолютные противопоказания для того, чтобы не ставить прививку

  • возрастные ограничения – до 6 месяцев;
  • бронхиальная астма;
  • склонность к развитию аллергии;
  • дефицит железа;
  • заболевания органов дыхательной системы в хроническом течении;
  • при аллергических реакциях на куриный белок;
  • сердечная недостаточность;
  • заболевания эндокринного характера;
  • патологии крови;
  • до 14 недель беременности;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • периоды обострения хронических болезней.

Беременным в первый триместр ставить прививку категорически запрещено! Дело в том, что в состав вакцины входят от компоненты, которые даже специалисты не знают как они себя поведут.

Про инфлювак - вакцину от гриппа

Инфлювак является вакциной от гриппа Нидерландского производства.

Это препарат третьего поколения, что говорит о том, что он редко вызывает побочные эффекты в виде сильных недомоганий.

Стоимость

Этот пункт включаю на тот случай, если вы например работаете в частной организации, но хотите самостоятельно поставить себе вакцину от гриппа:

Мы видим, что Инфлювак стоит в разумных пределах, но отмечу, что в мед центре, который вы посещаете могут быть свои наценки.

Кроме этого этого, перед тем как поставить прививку нужно посетить терапевта, чтобы он провел осмотр состояния здоровья, что тоже может быть платной услугой.

На осмотре врач также должен объяснить целесообразность вакцинации, ее пользу или возможные побочные эффекты. Плюс перед прививкой обязательно выдается письменное согласие на вакцинацию:

Его тоже нужно читать внимательно и подписывать только в том случае, если все понятно и у вас нет сомнений.

Про прививки моим детям

За последние 7 лет мы ставили дочери 4 прививки от гриппа: "Гриппол плюс", "Совигрипп" и дважды Инфлювак, в остальных случаях у нее было несоответствующее состояние здоровья и мы не решились способствовать понижению иммунитета.

Зарубежный Инфлювак дочь переносила очень хорошо, слегка повышала температура, но в целом состояние здоровья было отличное. Когда ставили отечественные вакцины состояние здоровья было весьма хуже - слабость, температура поднималась до 38, общее недомогание и аппатия.

Поэтому делаю вывод, что Инфлювак детским организмом переносится лучше.

Про прививки себе

Моя работа в детском саду подразумевает бесконечные контакты с другими людьми и социумом. Мне постоянно приходится близко общаться с людьми, которые болеют или уже переболели, а также с носителями и переносчиками инфекции. Поэтому для меня вакцинация дело личной безопасности, а не обязательство перед учреждением. В отличие от своих детей я прививаюсь гораздо чаще, и за последние лет 15 прививалась около 10-12 раз, точно не вспомню.

Так как вакцины каждый год ставятся разные, у меня есть небольшой опыт по сравнению препаратов на моем здоровье. Первые годы я ставила отечественные вакцины Совигрипп, гриппол плюс и моногриппол,и чувствовала себя не слишком хорошо. Было и повышение температуры и общее недомогание.

Поэтому последние годы я стала выбирать зарубежные варианты - Инфлювак и Инфлексал. Эти препараты не такие токсичные и не дают сильные побочки, чаще всего я продолжаю работать и вести активный образ жизни.

Как прививки влияют на мой иммунитет

За все годы, что я прививалась, я несколько раз контактировала с людьми которые недавно переболели гриппом в основном это родители моих воспитанников, и могу сказать что ни разу этот вирус я не подхватила. Это могу отнести к плюсам вакцинации

Но надо помнить, что прививки от гриппа вакциной Инфлювак - не уберегает от других вирусных заболеваний типа ларингита, того же ОРЗ или ангины.

Подведу итог

Не отношусь к ярым активистам прививания и в тоже время - не противник! Я прививаюсь сама, так как сильно подвержена социальным опасностям и легко могу подхватить вирус гриппа. Для меня вакцинирование - это выход.

Вакцину Инфлювак мне довелось попробовать и на своем опыте и на опыте моей дочери. В каждом случае отмечаю, что данная вакцина несет в себе меньше побочных эффектов, а от вируса гриппа защищает хорошо. Поэтому вакцинироваться советую именно данным препаратом.

 

Спасибо за внимание, надеюсь была полезна!

 

Оставлю некоторые отзывы на медицинские темы:

Анализ крови на биохимию, как расшифровывается и что значат результаты

УЗИ сердца и диагноз - открытое окошко у обоих детей - что это значит

Хорошее противовирусное, которое назначают даже маленьким пациентам

Д тест и его отличие от манты.. манту... Особенности проведения и результаты

Лекарственный препарат ИНФЛЮВАК, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

INFLUVAC - латинское название лекарственного препарата ИНФЛЮВАК

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

Произведено:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды)

J07BB02 (Influenza, purified antigen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АГРИППАЛ S1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ИНАКТИВИРОВАННАЯ) ФЛЮАРИКС

Перед использованием препарата ИНФЛЮВАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.043 (Вакцина для профилактики гриппа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости**.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4N2)* 15 мкг ГА**
А(h2N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — держатели картонные (10) — пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** гемагглютинин.

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ИНФЛЮВАК: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ИНФЛЮВАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* — реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

Показания

  • профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больные с заболеваниями органов дыхания,
  • включая бронхиальную астму;
  • больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больные с хронической почечной недостаточностью;
  • больные с хроническими нарушениями метаболизма,
  • включая сахарный диабет;
  • больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные,
  • получающие иммунодепрессанты,
  • цитостатики,
  • лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
  • дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет,
  • в течение длительного времени получающие препараты,
  • содержащие ацетилсалициловую кислоту,
  • и,
  • следовательно,
  • подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
  • реакции повышенной чувствительности к веществам,
  • которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду,
  • СТАВ,
  • полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП — ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию «Солвей Фарма» (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

Применение при нарушении функции почек

Возможно использование по показаниям

Условия отпуска из аптек

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

Регистрационные номера

 сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. П N015694/01 (2027-04-09 – 0000-00-00)


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...