Фозикард от чего эти таблетки


Фозикард - инструкция, отзывы, аналоги

Фозикард – это лекарственный препарат, предназначенный для снижения артериального давления. Выпускается в форме таблеток 5, 10 и 20 мг.

Фармакологическое действие Фозикарда

В соответствии с инструкцией к Фозикарду, активным действующим компонентом препарата является фозиноприл натрия. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают глицерил дибегенат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат.

Фозикард представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, пролекарство, которое способствует образованию фозиноприлата (активного метаболита).

При применении Фозикард оказывает калийсберегающее, диуретическое, вазодилатирующее и антигипертензивное действия.

Препарат блокирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, за счет чего снижается секреция альдостерона и происходит вазодилатация. Фозикард понижает общее периферическое сопротивление сосудов и системное артериальное давление. Фозиноприл притупляет синтез альдостерона, блокирует тканевые ангиотензинпревращающие ферменты, подавляет метаболизм брадикинина, обладающего выраженным сосудорасширяющим эффектом.

На фоне снижения артериального давления, при применении Фозикарда, не отмечены изменения объема циркулирующей крови, почечного и мозгового кровотока, рефлекторной активности миокарда, кровоснабжения внутренних органов, кожи и скелетных мышц.

После приема внутрь действующее вещество препарата плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 3-4 часа. Хорошо связывается с белками крови. Метаболизируется в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени. Выводится из организма с мочой и желчью. Период полного выведения составляет 23 часа.

Показания к применению Фозикарда

Согласно инструкции, Фозикард назначают при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности (в составе комплексной терапии).

Способы применения Фозикарда и дозировки

Фозикард принимают перорально. Дозировка препарата назначается индивидуально для каждого пациента в зависимости от течения заболевания.

При артериальной гипертензии лекарство назначают в начальной суточной дозе 10 мг (за 1 прием). Дозировка подбирается на основе показателей динамики артериального давления. Поддерживающая суточная доза Фозикарда составляет 10-40 мг за 1 прием. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта возможно дополнительное назначение диуретических препаратов.

Если лечение Фозикардом начинают одновременно с приемом диуретиков, его начальная дозировка не должна превышать 10 мг.

При хронической сердечной недостаточности Фозикард принимают в начальной дозе 5 мг 1-2 раза в день. В зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозировку повышают понедельно. При этом максимальная дневная доза не должна превышать 40 мг.

Побочные действия Фозикарда

Согласно отзывам, Фозикард может вызывать побочные реакции со стороны организма:

  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмия, инфаркт миокарда, стенокардия, гипертонический криз, обморок;
  • Пищеварительная система: запор, тошнота, рвота, гепатит, панкреатит, боли в животе, метеоризм, дисфагия, нарушения аппетита;
  • Дыхательная система: ринорея, носовые кровотечения, одышка, сухой кашель, бронхоспазм;
  • Мочевыделительная система: олигурия, протеинурия, усугубление или развитие симптомов хронической недостаточности;
  • Центральная нервная система: слабость, головные боли, головокружения, ишемия головного мозга, инсульт;
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
  • Система кроветворения: воспаления лимфатических узлов;
  • Костно-мышечная система: артрит;
  • Обмен веществ: обострение течения подагры.

Противопоказания к применению Фозикарда

Противопоказаниями к применению Фозикарда по отзывам и инструкции являются:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Детский возраст младше 18 лет;
  • Беременность;
  • Идиопатический или наследственный ангионевротический отек на фоне терапии другими ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • Лактация.

С осторожностью назначают Фозикард и аналоги людям с почечной недостаточностью, гипонатриемией, двухсторонним стенозом почечных артерий, десенсибилизацией, системными заболеваниями соединительной ткани.

Передозировка Фозикардом

В соответствии с отзывами о Фозикарде, при передозировке лекарством могут наблюдаться брадикардия, выраженная гипотензия, шок, нарушения водно-электролитного баланса, ступор, острая почечная недостаточность. В случае развития перечисленных симптомов необходима отмена препарата.

Аналоги Фозикарда

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Фозикарда являются Моноприл и Фозинотек.

Дополнительная информация

О безопасности применения средства в педиатрии данных нет.

В инструкции к Фозикарду указано, что хранить таблетки нужно в сухом, затемненном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается только по рецепту врача.

Срок годности – 24 месяца.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыде.читечьпой системы развитие или усиление ХПН, протеинурия.
Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны органов чувств• нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфопия.
Со стороны иммунной системы: аллергические, токсико-аллергические и
иммунопатологические реакции, в т.ч. ангионевротический отек тонкой кишки (очень редко).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение НЬ и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.
Тератогенное, фетотоксическое действие: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
При одновременном приеме с препаратами LH отмечается повышение его концентрации в крови.
Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики. ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП. поваренная соль ослабляют эффект.
Препараты К+. калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемия.
НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 и эстрогены (задерживают жидкость) могут снижать выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Инсулин и пероральные гипогликемические ЛС - риск развития гипокалиемии.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.
Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами до 1 года у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани, у получающих высокие дозы), а также при первых признаках инфекции.
До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации К+ в плазме, НЬ и креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности "печеночных" ферментов в крови.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии).
Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, 
вызываемого ингибиторами АПФ; рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения объема жидкости. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
При использовании ингибиторов АПФ во II-III триместрах беременности возможны олигогидроамнион, гипотензия плода и новорожденного, олигурия и летальные исходы.

Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Фозикард – лекарственный препарат антигипертензивного действия, относящийся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, применяемых для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, повышенного артериального давления. Лечебный эффект препарата обусловлен вхождением в его состав фозиноприла, способствующего снижению общего периферического сопротивления сосудов, результатом чего является расширение артерий при сохранении нормальной частоты сердечных ритмов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка миокарда в случае длительного приема.

Фозиноприл является химическим соединением, угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, препятствуя превращению биологически неактивного ангиотензина І в гормон ангиотензин ІІ, который сужает сосуды. Относится к фосфонат-содержащим ингибиторам. После попадания в желудочно-кишечный тракт метаболизируется с образованием фозиноприлата. Максимальная степень концентрации препарата в крови достигается уже через три часа после приема, а лечебный эффект лекарственного средства сохраняется на протяжении двадцати четырех часов. Выведение происходит вместе с желчью и мочой.

Фозикард производится ирландской фармацевтической компанией Allergan, Plc, также известной под брендом Actavis. Является третьей в мире фармацевтической корпорацией на рынке разработки, производства и продажи лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Главный офис компании располагается в ирландском городе Дублин, а администрация находится в штате Нью-Джерси, США. Компания имеет свои представительства и в России, а отечественные потребители уже успели оценить качество препаратов корпорации и наградить их положительными отзывами.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Фозикард производится и продается в виде круглых таблеток белого цвета для перорального приема, упакованных в алюминиевые блистеры, содержащие в себе по четырнадцать таблеток каждый. Всего в картонной упаковке с лекарственным средством находится два таких блистера. Таким образом, объем одной пачки равняется двадцати восьми таблеткам. Одна таблетка содержит в себе фозиноприл в концентрациях пять, десять или пятнадцать миллиграмм. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.

Кроме фозиноприла, в состав лекарственного средства входят такие вещества как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кроскармеллоза и дибегенат глицерола, дополняющие лечебное действие препарата.

Показания к применению

Фозикард рекомендован к приему в случае возникновения целого ряда состояний и заболеваний сердечнососудистой системы, среди которых артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и гипертрофия левого желудочка. Отличное средство для профилактики и лечения болезней сердца, снижает вероятность инфаркта миокарда, а также процент смертности пациентов с сердечно сосудистыми заболеваниями. Назначается препарат как в качестве основного средства монотерапии сердечной недостаточности, так и в качестве составляющей комбинированного лечения.

Перед началом использования препарата нужно проконсультироваться с врачом, пройти все необходимые обследования и анализы для того, чтобы установить точный диагноз и подтвердить наличие показаний к началу приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Фозикард принимается перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивая водой. При повышенном артериальном давлении препарат назначается в рекомендованной дозе десяти миллиграмм фозиноприла в день за один прием с возможностью дальнейшего увеличения дозировки при возникновении необходимости. Максимально возможная суточная доза лекарственного средства составляет сорок миллиграмм. Желательно не принимать другие антигипертензивные средства перед началом приема Фозикарда, в дальнейшем, в случае отсутствия положительных результатов лечения, может быть дополнительно назначен диуретик. Для пациентов с нарушениями функционирования почек или печени не требуется корректировка дозы.

Назначение режима дозирования осуществляется врачом с учетом индивидуальных особенностей течения болезни, проявления симптомов и на основании проведенных обследований.

Передозировка и побочные действия

В инструкции отмечаются возможные побочные реакции при превышении установленной максимальной дозы фозиноприла. Возможно возникновение таких симптомов и состояний как резкое снижение артериального давления, кардиогенный шок, проявление острой почечной недостаточности. В таких ситуациях необходимо приостановить прием лекарства, желательно произвести промывание желудка, вызвать скорую помощь для проведения неотложных мероприятий по нормализации состояния пациента.

Фозикард имеет следующие клинически установленные побочные реакции: нарушение сердечных ритмов, боли в груди, тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение функционирования желудочно-кишечного тракта, кашель, ларингит, фарингит головная боль, психоэмоциональные расстройства, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. Также возможна аллергическая реакция на компоненты препарата, в частности, на фозиноприл, которые могут проявиться сыпью, покраснением кожи, зудом и ангионевротическим отеком.

Противопоказания к использованию

Производителем указываются ситуации, в которых лучше не использовать Фозикард. Так, не рекомендуется применение пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата. Также не применять при наличии ангионевротического отека. Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае если первые преобладают необходимо воздержаться от приема фозиноприла. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.

С осторожностью применять пациентами при наличии таких состояний как почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, стеноз аорты, почки или почечных артерий, сахарный диабет, а также при проведении гемодиализа. Особые меры предосторожности в приеме для пожилых людей.

В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не рекомендуется комбинированное употребление препарата Фозикард вместе с алкоголем, так как у пациентов с сердечно сосудистыми заболеваниями это может привести к усилению симптомов и повышению риска возникновения инсульта и инфаркта миокарда.

Не комбинировать с препаратами гипотензивного типа и диуретиками, так как это усиливает антигипертензивное действие препарата. Существует повышенная вероятность развития гиперкалиемии при использовании совместно с калийсберегающими диуретиками. Влияет на процессы выведения лития, в связи с чем лучше не принимать с препаратами лития. Желательно не применять комбинированно с иммунодепрессантами, аллопуринолом и эстрогенами.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Фозикард имеет аналоги на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием фозиноприла, так и лекарственными средствами с другим активным веществом в составе, но схожим лекарственным действием. Среди них следует отметить такие как Моноприл, Аккупро, Акуренал, Квинафар, Амприл, Брюмиприл, Полаприл, Рамизес, Рамира, Топрил, Диротон, Лизиноприл и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой-альдостероновой системы (РААС)

Поскольку комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном вследствие развития двойной блокады РААС повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), одновременное применение данных препаратов не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Если данный вид комбинированной терапии является абсолютным показанием к применению, то она должна проводиться только под наблюдением врача и при условии детального мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

гипотензия

Гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной гипертензией. У больных артериальной гипертензией, принимающих ингибиторы АПФ, проявления симптоматической гипотензии вероятнее вследствие уменьшения объема жидкости, например, вследствие приема диуретиков, диеты с ограничением количества соли, диализа. До начала лечения фозиноприолм необходимо провести коррекцию объема жидкости и соли. Временная гипотензивное ответ не является противопоказанием для применения дальнейших доз, которые можно применять без сложностей после коррекции объема и соли.

Гипотензии наблюдали у больных с сердечной недостаточностью с / без почечной недостаточности. Лечение ингибиторами АПФ может привести к развитию чрезмерной гипотензии, которая может сопровождаться олигурией или азотемией и редко - острой почечной недостаточностью вплоть до летального исхода. Таким пациентам терапию фозиноприлом следует начинать под наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения и каждый раз после повышения дозы фозиноприла или диуретика.

У пациентов с нормальным или низким артериальным давлением, которые интенсивно принимают диуретики или обладающих гипонатриемия, следует уделять внимание сокращению дозы мочегонного средства.

Сама по себе гипотония не является поводом к прекращению применения фозиноприла. Величина уменьшения максимальная в начале курса лечения; этот эффект стабилизируется в течение недели или двух, и, как правило возвращается к предыдущим уровням без снижения терапевтической эффективности.

Гипотензия при остром инфаркте миокарда

Лечение фозиноприлом не следует начинать для больных острым инфарктом миокарда, которые имеют риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими средствами. Это больные с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже и больные с кардиогенным шоком. В течение первых трех суток после инфаркта дозу фозиноприла необходимо уменьшить, если систолическое давление ниже 120 мм рт. ст. При персистирующей гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст., Что длится дольше 1:00) прием фозиноприла следует отменить.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует назначать с особой осторожностью больным со стенозом митрального клапана или с обструкцией выводного отдела левого желудочка, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

почечная недостаточность

В случае почечной недостаточности, начальную дозу фозиноприла натрия корректировать не нужно. Регулярный контроль калия и креатинина является составной стандартного медицинского наблюдения за этими пациентами.

У пациентов с артериальной гипертензией со стенозом артерии одной или обеих почек, во время лечения ингиторамы АПФ может наблюдаться повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данное повышение обычно обратимое после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг почечной функции в течение первых нескольких недель терапии.

Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно слабое или временное повышение уровня сывороточного уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Этот эффект, однако, чаще встречается у больных с уже существующей почечной недостаточностью. Может возникнуть необходимость в снижении дозы фозиноприла.

У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, чья функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ может быть связано с олигурией и / или прогрессивной азотемию и редко с острой почечной недостаточностью и / или смертью.

протеинурия

У пациентов с существующей почечной недостаточностью в редких случаях случалась протеинурия. В клинически значимых случаях протеинурии (более 1 г / сут) фозиноприл следует применять после детального оценивания польза / риск и при условии регулярного мониторинга клинических и лабораторно-химических параметров.

Сердечная недостаточность.

У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повреждению функции почек. В таких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

Острый инфаркт миокарда

При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с дисфункцией почек, при концентрации сывороточного креатинина более 177 мкмоль / л и / или протеинурией, превышающей 500 мг / 24 часа. При развитии почечной дисфункции при лечении фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина более 265 мкмоль / л или когда значение в 2 раза превышают значения до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.

трансплантация почки

Нет опыта применения фозиноприла больным с недавней трансплантацией почки.

По этой причине лечение фозиноприлом не рекомендуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Имеются сообщения о анафилактические реакции у больных, которые лечатся ингибиторами АПФ, при проведении гемодиализа с использованием мембран высокой проницаемости. В таких случаях следует обдумать возможность использования диализных мембран другого вида или применения антигипертензивных средств другой группы.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Существуют единичные сообщения о ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у больных, которые лечились ингибиторами АПФ, в т.ч. фозиноприлом. Ангионевротический отек может возникнуть в любой момент лечения. В таком случае прием фозиноприла следует немедленно прекратить, назначить необходимое лечение и наблюдать за состоянием больного до полного исчезновения симптомов, прежде чем он будет выписан. Даже в случаях, если отек распространялся только на язык, без наличия респираторного дистресса, возможно длительное наблюдение за больным, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточным.

В очень редких случаях сообщается о летальных случаях в результате ангионевротического отека гортани или языка. У больных с повреждением языка, голосовой щели или гортани существует вероятность появления проблем с дыханием, особенно если в анамнезе есть операция на дыхательных путях. Такие случаи требуют неотложного лечения. Оно может включать введение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача до полного, устойчивого снятия симптоматики.

Частота случаев развития ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ, выше у представителей негроидной расы.

Пациенты, у которых в анамнезе имеются данные о ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, имеют больший риск развития такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Анафилактический отек кишечника

Редко сообщалось о случаях анафилактического отека кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Такие пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты) в некоторых случаях в анамнезе отмечалось ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был нормальный. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью процедур, включая КТ или УЗИ брюшной полости, или хирургически, и облегчения симптомов наблюдалось после отмены ингибиторов АПФ.

Ангионевротический отек кишечника следует включать в дифференциальный диагноз у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время афереза ​​LDL

В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции во время афереза ​​липопротеинов низкой плотности (LDL) с помощью сульфата декстрана. Этим реакциям можно предотвратить, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед каждым аферезом.

десенсибилизация

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АПФ, однако они возникали вновь при неосторожном возобновлении применения препарата.

печеночная недостаточность

Редко прием ингибиторов АПФ связывали с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома невыясненным. При появлении желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, применение препарата следует прекратить и назначить необходимое лечение.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени может отмечаться повышение плазменного уровня фозиноприла. В исследованиях пациентов с алкогольным или билиарным циррозом значимый общий клиренс фозиноприлата и плазменная AUC снижались примерно вдвое.

Нейтропения / агранулоцитоз

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдали развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер после прекращения приема ингибитора АПФ. Фозиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с поражением коллагена сосудов (системная красная волчанка, склеродермия и т.д.). При проведении лечения иммуносупрессорами (или аллопуринолом, или прокаинамидом) или при наличии комбинации этих факторов возможные осложнения, особенно в случае уже существующего нарушения функции почек. У некоторых пациентов развиваются тяжелые инфекции, отдельные из них не подвергаются интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически проверять белые клетки крови, а больных следует проинструктировать, чтобы они сообщали о любой признак инфекции.

этнические различия

Как и при применении других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие фозиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, вероятно, из-за более частое распространение низкорениновой формы гипертензии среди представителей негроидной расы.

кашель

Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель, возникший вследствие применения ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть диферециального диагноза кашля.

Хирургические вмешательства / анестезия

Во время обширных хирургических вмешательств или при проведении анестезии с применением средств, которые вызывают гипотензию, фозиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается гипотензия, что, возможно, вызвана этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие препаратов, применяемых для анестезии, и анальгетиков. При развитии гипотензии у больных, подвергающихся хирургическим операциям или получают анестезию, такая гипотензия может быть скорректирована путем введения плазмозаменителей.

гиперкалиемия

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе фозиноприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии обычно выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, у больных, принимающих одновременно калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, а также у больных, принимающих препараты, повышающие количество калия в сыворотке крови ( например гепарин). Если одновременный прием вышеупомянутых средств является необходимым, рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке крови.

диабет

В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль за уровнем сахара в пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.

литий

Комбинирование лития и фозиноприла, как правило, не рекомендуется.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземии или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пациентов в возрасте от 65 лет нужно, она может быть такой же, как и у молодых пациентов. Однако лечение целесообразно начинать с меньших доз с учетом более высокой заболеваемости и снижения печеночной, почечной и сердечно-сосудистой функций, сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.

вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, поэтому его не применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения фозиноприлом подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным.

Окончательных данных о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности нет, однако незначительное повышение риска не исключено. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ не рассматривается как основная терапия для пациенток, планирующих беременность, следует заменить ее на альтернативную гипотензивную терапию, безопасную для применения в период беременности. При установлении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АФП и, при необходимости, начать альтернативное лечение, разрешено беременным.

Лечение ингибиторами АФП в течение II и III триместра оказывает токсическое действие на плод (почечная недостаточность, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если все-таки ингибитор АПФ применяли после первого триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа. У грудных детей, матери которых принимали ингибиторы АФП, необходимо провести тщательное обследование на наличие артериальной гипотензии.

Период кормления грудью. Поскольку информация о возможности применения фозиноприла в период кормления грудью ограничена, прием препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хотя непосредственного влияния фозиноприла на скорость реакций не ожидается, возможно развитие побочных реакций, таких как головокружение или ортостатическая гипотензия. Эти побочные эффекты могут наблюдаться особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при переходе с других препаратов и при одновременного употребления алкоголя в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Перед началом управления автотранспортом или работы с механизмами пациенты должны убедиться, что в них не наблюдается подобные побочные эффекты.

Фозикард Н (Fosicard H) — Инструкция к препарату

Побочные эффекты при применении препарата Фозикард Н схожи с побочными эффектами, отмечавшимися при применении каждого препарата в отдельности.

Наиболее часто (2%): головокружение, головная боль, кашель, костно-мышечные боли, чувство усталости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, обморок, отеки, нарушения ритма сердца.

Со стороны эндокринной системы: снижение половой функции, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе, гастрит, эзофагит.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли, судороги.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носовых пазух, фарингит, ринит.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, дизурия.

Со стороны нервной системы: сонливость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных: показателей: снижение содержания ионов калия, натрия, хлора, магния, глюкозы, повышение содержания ионов кальция, мочевой кислоты в крови, повышение уровня холестерина и ТГ, нейтропения.

Прочие: загрудинные боли, чувство усталости, озноб.

Побочные эффекты, описанные при применении фозиноприла

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижения концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ.

Прочие: аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции.

Побочные эффекты, описанные при применении гидрохлоротиазида

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, геморрагический панкреатит, острый холецистит (на фоне холелитиаза).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острый интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, судороги икроножных мышц, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, обострение течения подагры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатическая гипотензия, тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, васкулит.

Прочие: слабость, повышенная утомляемость, прогрессирование близорукости.

1 отзыв, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или даже гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому принимать препарат в период лактации не рекомендуется. Если применение препарата в этот период необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Ангионевротичвский отек

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при применении Фозикарда. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии.

Отек слизистой оболочки кишечника

Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Эти пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, жалующихся на абдоминальные боли.

Анафилактические реакции во время диализа с использованием высокопроницаемых мембран могут развиваться анафилактические реакции у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой гипотензивной терапии.

Нейтропения/агранулоцитоз

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Артериальная гипотензия

У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Фозикард. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по восстановлении ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозикард необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозикард или диуретика.

Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах одной или двух недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.

Нарушение функции печени

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением препаратом Фозикард следует прекратить и назначить соответствующие лечение.

Нарушение функции почек

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или Фозикарда.

У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Дегидратация

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Фозикарда у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.

Фозикард Н ТАБЛЕТКИ 20МГ/: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фозикард Н

 

Торговое название

Фозикард Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: натрия фозиноприл 20 мг

                                     гидрохлортиазид 12,5 мг,

 

вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат (Таблеттоза 80), глицерола дибехенат, смесь пигментов РВ-23601: титана диоксид, лактозы моногидрат, железа оксид желтый, железа оксид красный.

 

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с надписью «FН» на одной стороне, диаметром около 9 мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Фозиноприл в комбинации с диуретиками

Код АТХ С09BА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика фозиноприла и гидрохлортиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. После приема внутрь всасывание фозиноприла составляет приблизительно 30-40%, из них только 50-100% гидролизуется в печени до фозиноприлата. Степень всасывания фозиноприла не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. При нарушенной функции печени скорость гидролиза может быть замедлена, при этом степень гидролиза заметно не изменяется.

Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа и не зависит от принятой дозы фозиноприла. Фозиноприл обладает линейной фармакокинетикой. Фозиноприлат в высокой степени связывается с белками плазмы крови (90-95%) и в незначительной степени связывается с клеточными компонентами крови. Имеет относительно небольшой объем распределения. У больных с артериальной гипертензией при нормальной функции почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет приблизительно 11,5 часов.

После приема внутрь всасывание гидрохлортиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлортиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 64%. Гидрохлортиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности всасывание, биодоступность и связывание препарата с белками плазмы крови существенно не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата у больных с почечной недостаточностью почти на 50% ниже, чем у больных с нормальной функцией почек. Поскольку выведение через печень с желчью частично компенсирует снижение выведения через почки, клиренс фозиноприлата существенно не отличается у больных со средней степенью почечной недостаточности от такового у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности. У больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), отмечается умеренное увеличение показателя площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) (менее чем в 2 раза по сравнению с таковой у больных с нормальной функцией почек). Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе составляет в среднем 2% и 7% по сравнению с клиренсом мочевины.

Печеночная недостаточность

Степень гидролиза фозиноприлата у больных с алкогольным или билиарным циррозом снижается в незначительной степени, несмотря на то, что скорость гидролиза может быть снижена. Максимальная концентрация и показатель AUC фозиноприлата выше у больных с почечной недостаточностью после приема первой дозы, однако, при введении повторных доз эта разница не имеет клинического значения.

Фармакодинамика

Фозикард Н оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает общее периферическое сопротивление и системное артериальное давление. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АКФ (ангиотензин-конвертирующие ферменты).

Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

После приема внутрь снижение АД начинается через 1 час, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

 

Показания

- артериальная гипертензия 

 

Способ применения и дозы

Внутрь, по утрам, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка должна подбираться индивидуально.

Обычная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и <80 мл/мин) коррекцию дозы следует осуществлять с исключительной осторожностью путем постепенного подбора.

 

Побочные действия

Очень часто (≥10%)

- гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию), увеличение уровня холестерина и триглицеридов  

Часто (≥1% - <10%)

- головокружение, головная боль

- тахикардия, сердцебиение

- гипотония, ортостатическая гипотензия

- кашель

- тошнота, раздражение желудка, рвота, диарея, запор, панкреатит

- сыпь, ангионевротический отек, дерматит

- боль в груди, слабость

- увеличение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ и трансаминаз

- обратимое увеличение уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты

Нечасто (≥0.1% - <1%)

- обратимое снижение уровня гемоглибина и гематокрита

- подагра, гиперкалиемия

- депрессия, спутанность сознания

- церебральный инфаркт, парестезия, сонливость, инсульт, обморок, нарушения вкуса, нарушение сна

- нарушения зрения, ксантопсия

- боль в ушах, звон в ушах

- стенокардия, инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения, остановка сердца, нарушение ритма, нарушение проводимости

- гипертензия, шок, преходящая ишемия

- диспноэ, ринит, синусит, трахеобронхит

- сухость во рту, метеоризм

- гипергидроз, зуд, крапивница, реакции фоточувствительности

- миалгия

- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нарушение половой функции

- лихорадка, периферический отек, внезапная смерть, боль в груди

- увеличение веса

- снижение аппетита, анорексия

- респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких)

- внутрипеченочная холестатическая желтуха

Редко (≥0.01% - <0.1%)

- обратимая анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения

- дисфазия, нарушение памяти, дезориентация

- приливы, геморрагия, заболевание периферических сосудов

- бронхоспазм, носовое кровотечение, ларингит/охриплость, пневмония, легочная гиперемия

- изъязвление ротовой полости, панкреатит, распухание языка, вздутие живота, дисфагия, гепатит

- экхимоз

- артрит

- нарушения функции предстательной железы

- слабость в конечностях

- гипонатриемия, увеличение уровня гемоглобина

- сиаладенит

- лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, подавление деятельности костного мозга

- тревожность, нарушение сна, депрессия

- васкулит

- кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз

- мышечный спазм

- нарушение функции почек

Очень редко (≥0.01% - <0.1%)

- агранулоцитоз

- ангионевротический отек, (частичная) кишечная непроходимость

- печеночная недостаточность

- острая почечная недостаточность

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или

  ингибиторам АКФ и к производным сульфонамида, включая тиазиды

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в том числе 

  в анамнезе, после приема других ингибиторов АКФ

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- пациенты, находящиеся на гемодиализе

- стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с

  одной почкой)

- состояние после трансплантации почки

- гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана

  или гипертрофическая кардиомиопатия

- первичный гиперальдостеронизм

- тяжелая печеночная недостаточность (предкоматозное состояние /

  печёночная кома)

- клинически значимые нарушения электролитного баланса

  (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия)

- тяжелые формы сахарного диабета

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- анурия

- подагра

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда Н.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. Необходим контроль уровня калия в сыворотке крови (1 раз в 2-3 недели).

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови и риск развития литиевой токсичности.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Препараты для лечения подагры. Может потребоваться повышение доз пробенецида или сульфинпиразона, применяемых для лечения подагры, поскольку гидрохлортиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в крови.

Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики могут снижать гипотензивный эффект препарата.

Дигиталисные гликозиды увеличивают риск дигиталисной интоксикации в связи с вызванной тиазидом гипокалиемией.

Холестирамин и колестипол могут снижать всасывание гидрохлортиазида. Фозикард Н следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема указанных средств.

Соли кальция. Гидрохлортиазид может повышать концентрацию ионов кальция в сыворотке крови за счет уменьшения выведения его из организма. При одновременном применении с Фозикардом Н может потребоваться уменьшение дозы препаратов кальция.

Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется. Всасывание гидрохлортиазида повышается при одновременном приеме средств, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта.

Антациды (алюминия или магния гидроксид, симетикон и другие) могут снижать всасываемость Фозикарда Н. Принимать указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 часов.

 

Особые указания

Начинать терапию Фозикардом Н следует с коррекции водно-электролитного баланса. Фозиноприл может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию, что вероятнее всего у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови в результате длительного предшествующего лечения диуретиками, ограничения поступления соли в организм, диализа, диареи или рвоты.

Артериальная гипотензия не является абсолютным противопоказанием для дальнейшего применения Фозикарда Н. Максимальное снижение АД отмечается на ранних этапах лечения и стабилизируется обычно на 2 неделе терапии. При дальнейшем применении препарата снижения его терапевтической эффективности не наблюдается.

При применении ингибиторов АКФ, включая фозиноприл, может развиться ангионевротический отек. При отеке языка, глотки, гортани может развиться обструкция дыхательных путей. Больные должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить лечащему врачу о появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, о спазме мышц гортани или затрудненном дыхании. В таких случаях необходимо быстрое принятие мер неотложной помощи. Следует также соблюдать осторожность при лечении больных АКФ во время проведения процедур десенсибилизации.

В ходе проведения гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфате могут возникнуть анафилактические реакции. В этих случаях следует использовать диализные мембраны другого типа или другое медикаментозное лечение.

У больных с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани, могут развиться агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. В этом случае следует следить за содержанием клеток белой крови у таких больных. Таких пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о появлении каких-либо признаков инфекции – лихорадка, боль в горле и т.п.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелым нарушением функции почек. У больных с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков во время лечения ингибиторами АКФ, может повышаться уровень азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обратимы и проходят после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо следить за функцией почек в течение 2-х первых недель лечения. Может потребоваться снижение дозы препарата.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, олигурией и/или прогрессирующей азотемией при наличии или отсутствии почечной недостаточности лечение ингибиторами АКФ может вызвать избыточный гипотензивный эффект, который может усилить олигурию или азотемию, а в редких случаях – привести к летальному исходу. Поэтому у таких больных лечение препаратом следует начинать с минимальных терапевтических доз и под строгим контролем АД, особенно на протяжении первых 2-х недель лечения.

Гидрохлортиазид может вызвать гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. В присутствии фозиноприла натрия риск гипокалиемии уменьшается. Гидрохлортиазид способствует снижению выведения ионов кальция из организма, повышению выведения ионов магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Необходим периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови.

Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться, и у некоторых больных, принимающих тиазидные диуретики, может развиться острый приступ подагры.

У больных сахарным диабетом может меняться потребность в инсулине, латентные формы сахарного диабета могут приобретать манифестную форму на фоне применения тиазидов. Повышение концентрации триглицеридов и холестерина связано с лечением тиазидными диуретиками.

Кашель, вызываемый ингибиторами АКФ, включая фозиноприл, обычно носит непродуктивный и персистирующий характер, и проходит после прекращения приема препаратов. Кашель, вызываемый ингибиторами АКФ, должен рассматриваться как один из вариантов при дифференциальной диагностике кашля.

В редких случаях применение ингибиторов АКФ может привести к появлению холестатической желтухи с развитием молниеносного некроза гепатоцитов.

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата прекратить, больного уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема. При снижении АД – внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение пейсмейкера. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток в перфорированной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой с внутренней стороны и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток,  или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Балканфарма-Дупница» АД, Болгария

 

Владелец регистрационного удостоверения

Актавис Групп, Исландия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;

Электронный адрес: [email protected]; сайт: www.actavis.com


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...