Для чего таблетки нимика


Нимика инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nimica таб. диспергируемые 50 мг: 20 шт. (9504)

💊 Состав препарата Нимика

✅ Применение препарата Нимика


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание активных компонентов препарата Нимика (Nimica)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2006.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма


Нимика

Таб. диспергируемые 50 мг: 20 шт.

рег. №: П N014507/01-2002 от 15.12.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимика


Таблетки диспергируемые1 таб.
нимесулид50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор банановый сухой DC104, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания активных веществ препарата Нимика

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Таблетки Нимика от чего помогают? Есть ответ!

Содержание

Препарат относится к группам:

Нимика – это противовоспалительный медицинский препарат, который относится к группе нестероидных медикаментов. Он оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Механизм его функционирования основывается на ингибировании синтеза простагландинов в зоне воспаления, подавлении образования свободных радикалов и угнетении высвобождения фермента миелопероксидазы.

При приеме внутрь этот медикамент хорошо усваивается. Его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 1 – 2,5 часа после его употребления. Одновременный прием Нимики вместе с едой влияет на скорость абсорбции, но не на ее степень или качество. Основной действующий компонент препарата метаболизируется в печени, выделяется с мочой и калом 70% и 30% соответственно.

Данный препарат зарекомендовал себя, как легкопереносимое лекарство. И, тем не менее, врачи рекомендуют употреблять его с осторожностью людям, склонным к возникновению заболеваний почек и печени.

Состав

В одной таблетке «Нимика» присутствует 100 или 50 мг нимесулида, а также такие вспомогательные вещества, как:

  1. очищенная вода;
  2. банановый или другой фруктовый ароматизатор;
  3. стеарат магния;
  4. тальк очищенный;
  5. микрокристаллическая целлюлоза;
  6. желатинизированный крахмал;
  7. лимонная кислота;
  8. аспартам и многое другое.

Таблетки Нимика от чего помогают?

Врачи назначают этот препарат в следующих случаях:

  • при внесуставных ревматических болезнях;
  • больным остеоартритом – наиболее распростенной разновидностью артритов;
  • при лихорадке и болях на фоне воспалительных процессов, протекающих в верхних дыхательных путях;
  • при воспалительных явлениях и болезненных ощущениях после оперативных вмешательств;
  • если у вас выявлена дисменорея – совокупность симптомов, которые характеризуются выраженными болями снизу живота во время менструации.

Список показаний к применению Нимики достаточно широк. Это лекарственное средство эффективно помогает устранить болевые ощущения различного происхождения.

Способ применения и противопоказания

Дозировка данного медикамента зависит от разновидности и происхождения болей, которые вас беспокоят, а также от особенностей вашего организма. Перед использованием Нимики таблетки следует растворить в 5 мл воды. Желательно их принимать после еды. Рекомендуемая доза для взрослого человека составляет 100 мг 2 раза в сутки, а для ребенка – 1,5 мг на 1 килограмм веса малыша. Максимально допустимая дозировка для детей рассчитывается по 5 мг на 1 килограмм веса ребенка.

У этого лекарства существуют следующие противопоказания к применению:

  1. нарушение функционирования почек и печени;
  2. детский возраст до 12 лет;
  3. язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  4. «аспириновая» астма;
  5. чувствительность к компонентам Нимики;
  6. грудное вскармливание и вынашивание малыша.

Врачи советуют с осторожностью пить этот медикамент пациентам с нарушением функции почек и зрения, с сердечной недостаточностью, повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом.

Побочный эффект и особые указания

Как правило, прием таблеток «Нимика» не сопровождается развитием каких-либо побочных реакций. Однако в редких случаях могут наблюдаться боли в животе, рвота, головокружение, диарея, зуд, сонливость и аллергические проявления. Если на фоне употребления этого лекарства вы стали замечать ухудшение самочувствия – незамедлительно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью.

По причине того, что из-за Нимика могут наблюдаться вышеотмеченные побочные реакции медики не рекомендуют принимать медикамент людям, занятым потенциально опасными видами деятельности.

НИМИКА суспензия - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Состав и форма выпуска препарата

30 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Новости по теме

Показания

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Дозировка

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - тромбоцитопеническая пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Применение в детском возрасте

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Описание препарата НИМИКА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Нимесулид — Википедия

Нимесулид
Nimesulide
ИЮПАК N-(4-Нитро-2-феноксифенил)метан сульфонанилид
Брутто-формула C13H12N2O5S
Молярная масса 308,311
CAS 51803-78-2
PubChem 4495
DrugBank 04743
АТХ M01AX17 M02AA26
МКБ-10 K08.808.8, M0505.-M1414., M06.906.9, M13.913.9, M14.814.8, M1515.-M1919., M25.525.5, M25.925.9, M4242., M4545., M51.951.9, M6565., M7171., M77.977.9, M79.079.0, M79.179.1, M79.279.2, M79.979.9, N94.094.0, N94.394.3, N94.694.6, R5050., R5151., R5252., R52.052.0, R52.252.2, R68.868.8, T0808.-T1414.
Связывание с белками плазмы >97,5 %
Метаболизм печёночный
Период полувывед. 1,8--4,7 ч
Экскреция почки (50 %), желудочно-кишечный тракт (29 %)
гель, гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, суспензия для приёма внутрь, таблетки, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания.
Орально, ректально, наружно
Актасулид, Апонил, Аулин, Кокстрал, Месулид, Найз, Нимегесик, Нимесил, Нимесулид, Нимесубел, Нимид, Нимика, Нимулид, Пролид, Ремисид, Флолид, Немулекс
 Медиафайлы на Викискладе

Нимесули́д — лекарственное средство, нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Его утвержденными показаниями являются лечение острой боли, симптоматическое лечение остеоартрита и первичная дисменорея у подростков и взрослых старше 12 лет.

Нимесулид недоступен в Соединенных Штатах, однако он используется в других странах при острой боли.[1] Он может использоваться для лечения боли, включая боли при менструации. Нимесулид не рекомендуется долговременно, как для хронических состояний, таких как артрит. Это связано с его ассоциированием с повышенным риском гепатотоксичности, включая печеночную недостаточность.[2]

Дети[править | править код]

Менее 10 дней применения нимесулида, по-видимому, не повышают риск гипотермии, желудочно-кишечного кровотечения, боли в эпигастральной области, рвоты, диареи или кратковременного бессимптомного повышения ферментов печени по сравнению с кетопрофеном, парацетамолом, мефенамовой кислотой, аспирином или ибупрофеном у детей. Однако данные не сообщаются с популяциями с возрастом менее 6 месяцев.[3]

Беременность и лактация[править | править код]

Женщины должны использовать препарат с осторожностью во время лактации, а нимесулид противопоказан во время беременности.[4]

Показания[править | править код]

Лечение острых болей:

Ранее показания включали и гипертермический синдром, однако в настоящее время производители нимесулида рекомендуют прекращать приём препарата при повышении температуры тела или при появлении симптомов простуды.

Показания к применению в форме геля:

Приём нимесулида запрещён детям в возрасте до 12 лет[5] из-за возможной гепатотоксичности.

С осторожностью следует использовать при: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек.

По степени безопасности для желудочно-кишечного тракта нимесулид сравним с другими НПВС. Из-за опасений относительно риска гепатотоксичности, нимесулид был запрещён к применению в нескольких странах (Испания, Финляндия, Бельгия, Ирландия и США).[6] Проблемы с печенью привели к смерти и необходимости трансплантации печени.[1] Это может произойти всего через три дня после начала лечения.[1]

Европейская база данных фармаконадзора показывает, что нимесулид вызывает больше случаев тяжелого поражения печени, в сравнении с другими НПВП, а также больше случаев повреждения печени в сравнении с ингибиторами ЦОГ-2.[источник не указан 421 день]

Особенно подвержены риску молодые женщины[источник не указан 421 день]. В подавляющем большинстве случаев при повреждении печени применялась рекомендованная доза нимесулида (SPC)[источник не указан 421 день]. В трети случаев повреждение печени произошло в течение 15 дней после приема первой дозы нимесулида [источник не указан 421 день].

Точный механизм, лежащий в основе гепатотоксичности нимесулида неясен. Предложена реакция гиперчувствительности[источник не указан 421 день]. Кроме того, присутствие нитроароматического ядра означает, что нимесулид химически подобен нитрофурантоину и толкапону, оба из которых токсичны для печени[источник не указан 421 день].

Непрерывное использование нимесулида более 15 дней может вызвать следующие побочные эффекты[источник не указан 421 день]:

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

Абсорбция при приёме внутрь — высокая. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на её степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5—2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1 %, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1 %.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5—6,5 мг/л. Объём распределения — 0,19—0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25 %) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56—4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89—4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8—4,8 л/ч или 30—80 мл/мин.), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, медиаторов отёка, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландинизомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведёт к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путём ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов/тормозит активацию плазминогена путём увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухоли-α, обуславливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счёт уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путём фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Допустимая суточная доза препарата — 200 мг. Стандартная дозировка для таблеток типа Nise — 100 мг (соответственно, суточно-допустимая доза — две таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых — 400 мг.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды комнатной температуры, предпочтительно после еды.

Гранулы (порошок) - один пакетик Нимесила тщательно размешать в 100 мл. воды комнатной температуры. Полученный раствор бело-мутного цвета необходимо сразу употребить полностью внутрь, хранению не подлежит.

Гель применяют наружно. Приблизительно 3 см геля наносят на поражённый участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3—4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Продолжительность терапии определяется индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

Симптомы:

Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых четырех часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

Индия[править | править код]

Несколько сообщений были сделаны о неблагоприятных реакциях на лекарства в Индии.[7][8][9][10] 12 февраля 2011 года Indian Express сообщил, что Министерство здравоохранения и семейного благосостояния Союза, наконец, решило приостановить педиатрическое использование обезболивающей, нимесулидной суспензии.[11] С 10 марта 2011 года препараты Нимесулида не указаны для использования человеком у детей в возрасте до 12 лет.[12]

13 сентября 2011 года Высший суд Мадраса отменил приостановление производства и продажи педиатрических препаратов нимесулида и фенилпропаноламина (PPA).[13]

Европа[править | править код]

21 сентября 2007 года EMA выпустила пресс-релиз об обзоре о безопасности нимесулида, связанной с печенью. EMA пришла к выводу, что преимущества этих лекарств перевешивают их риски, но необходимо ограничить продолжительность использования, чтобы гарантировать, что риск развития заболеваний печени будет сведен к минимуму. Поэтому EMA ограничивает использование системных препаратов (таблетки, растворы, суппозитории) нимесулида до 15 дней.[14]

Ирландия[править | править код]

Ирландский совет по лекарственным средствам (IMB) решил приостановить сбыт Нимесулида с ирландского рынка и передать его в Комитет ЕС по лекарственным средствам для людей (CHMP) для обзора профиля выгоды/риска. Это решение связано с сообщением о шести случаях потенциально связанных с печеночной недостаточностью IMB Национальным отделением трансплантации печени, больнице Сент-Винсент. Эти случаи имели место в период с 1999 по 2006 год.[15]

Взятки[править | править код]

В мае 2008 года ведущая итальянская ежедневная газета Corriere della Sera и другие СМИ сообщили, что высокопоставленный чиновник итальянского агентства по лекарственным средствам AIFA был заснят полицией при получении взяток от сотрудников фармацевтических компаний[16][17] Предполагалось, что деньги выплачивались для обеспечения менее тщательного контроля со стороны ответственных органов. Расследование началось в 2005 году после подозрений, что некоторые тесты на лекарства AIFA были подделаны. Было проведено восемь арестов. Нимесулид можно купить, имея рецепт от врача, который остаётся в аптеке, номинально обеспечивая строгий контроль над продажей лекарства.

Первоначальным производителем Нимесулида является Helsinn Healthcare SA (Швейцария), которая приобрела права на этот препарат в 1976 году. После прекращения патентной защиты ряд других компаний начал производство и маркетинг Нимесулида.

  1. 1 2 3 Nimesulide (неопр.). livertox.nih.gov. Дата обращения 22 декабря 2017. Архивировано 23 декабря 2017 года.
  2. ↑ Current status: European Commission final decision (неопр.). Дата обращения 12 ноября 2014. Архивировано 19 октября 2014 года.
  3. Gupta, P; Sachdev, H.P. Safety of oral use of nimesulide in children: systematic review of randomized controlled trials. (англ.) // Indian pediatrics : journal. — 2003. — June (vol. 40, no. 6). — P. 518—531. — PMID 12824661.
  4. ↑ Nimesulide, Nimesulide Tablets, Ainex Nimesulide, Nimesulide Manufacturers (неопр.). www.pharmaceutical-drug-manufacturers.com. Архивировано 3 марта 2016 года.
  5. ↑ Найз ® (Nise) (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 2 февраля 2012. Архивировано 12 мая 2012 года.
  6. McNaughton, R.; Huet, G.; Shakir, S. An investigation into drug products withdrawn from the EU market between 2002 and 2011 for safety reasons and the evidence used to support the decision-making. (англ.) // BMJ Open (англ.)русск. : journal. — 2014. — Vol. 4, no. 1. — P. e004221. — doi:10.1136/bmjopen-2013-004221. — PMID 24435895. Архивировано 22 марта 2015 года.
  7. ↑ Safety of nimesulide. CD-ROM, Appropriate Use of Antipyretics / Analgesics in Children, Health Informatics, New Delhi, 2004.
  8. Rahman S.Z., Khan R.A. Is nimesulide safe in a cardiovascular-Compromised patient? (рум.) // Indian J Pharmacol (англ.)русск.. — 2004. — Т. 36. — P. 252—253.
  9. Khan R.A., Rahman S.Z. A Case Report on Nimesulide and its Relation with Angina (англ.) // J Pharmacovigilance Drug Safety : journal. — 2004. — Vol. 1. — P. 19—21.
  10. Khan R.A., Rahman S.Z. Nimesulide Induced Coronary Artery Insufficiency – A Case Report (англ.) // J Pharmacovigilance Drug Safety : journal. — 2004. — Vol. 1. — P. 11—3.
  11. ↑ Nimesulide for kids to be banned, finally, The Indian Express (12 февраля 2011). Дата обращения 19 мая 2018.
  12. ↑ CDSCO website-wide gazette notification GSR 82(E) dated 10.03.2011.
  13. ↑ Madras High Court Revokes Ban on Manufacture and Sale PPA - Adverse Effect - Medical Treatments (неопр.). Scribd. Архивировано 7 января 2014 года.
  14. ↑ EMA press release on nimesulide September 2007 Архивировано 18 июля 2009 года.
  15. ↑ Error Page (неопр.). www.imb.ie.
  16. ↑ «Mazzette per evitare i controlli sull’Aulin». Mario Pappagallo, Corriere della Sera, 23 May 2008 Архивировано 25 мая 2008 года.
  17. ↑ Italian medicines agency officials arrested in corruption probe (неопр.). Manufacturing Chemist (22 мая 2008). Дата обращения 19 мая 2018.

Нимика - Отзывы о Нимике

Описание и инструкция препарата Нимика

Нимика является противовоспалительным нестероидным препаратом. Изготовлена на основе активного вещества Нимесулид. Это очень популярный анальгетик в России. Его главным достоинством является быстрый обезболивающий эффект, противовоспалительное действие, безопасность, если сравнивать с другими нестероидными препаратами, и невысокая стоимость.

Нимика снижает процессы синтезирования простагландинов, уменьшает воспалительные проявления в очагах патологических процессов, понижает высокую температуру, обезболивает.

Показания к применению
  • болевые синдромы различного происхождения;
  • лихорадочные состояния, вызванные ОРЗ и ОРВИ.
Противопоказания

Нимика может стать вредна в следующих случаях:

  • при бронхиальной астме, вызванной приемом НПВС;
  • при обострении язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • при почечной и печеночной недостаточности;
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • во время беременности и грудного вскармливания;
  • использование в педиатрии до 12 лет.
Побочные эффекты

Побочные реакции на Нимику случаются редко. В инструкции указано, что возможны следующие нежелательные проявления:

  • диспепсические симптомы;
  • головокружение;
  • локальные язвенно-эрозивные изменения ЖКТ;
  • аллергические реакции;
  • нарушения сна.

Аналоги

На основе Нимесулида изготавливаются многие лекарственные препараты, поэтому аналогов у Нимики очень много. К основным аналогам относятся:

  • Амеолин;
  • Пролит;
  • Апонил;
  • Найз;
  • Актасулид;
  • Кокстрал;
  • Аулин.

Отзывы оНимика

Отзывы о Нимике свидетельствуют, что она очень популярна. Эти таблетки люди принимают при любой боли – головной, зубной, в мышцах, костях и суставах:

  • Сильно продуло на сквозняке, поднялась температура, все тело ломило. Знакомая порекомендовала таблетки Нимика. Уже через 15 минут самочувствие улучшилось, а после приема следующей таблетки, через несколько часов наступило полное выздоровление. Теперь, как только что-то заболит, сразу принимаю Нимику.

Нет ни одного отзыва о неэффективности этого препарата. Нет сообщений и о развитии побочных реакций.

Но врачи советуют не злоупотреблять Нимикой. Ее основное предназначение состоит в быстром снятии боли. Известно множество случаев, когда при таком легком избавлении от болей, небольшой недуг переходил в осложненную форму заболевания.

Пачка Нимики (20 шт.) стоит от 257 до 315 р.

Оцените Нимика!

Общий рейтинг: 4.3 из 5 45

Мне помогло 39

Мне не помогло 6


Смотрите также

Серозометра: Лечение Народными Средствами

Серозометра: причины возникновения, симптомы и лечение Патологическое скопление в полости матки жидкости — серозометра, довольно серьезный симптом. Промедление… Подробнее...
Палец

Щелкающий Палец: Лечение Народными Средствами

Какие существуют способы избавления от щелкающих суставов Когда палец (или даже несколько) заклинивает во время сгибания или раздается непривычное щелканье, то… Подробнее...
Простатит

Затрудненное Мочеиспускание У Мужчин: Лечение Народными Средствами

Из-за чего возникает затрудненное мочеиспускание у мужчин Проблемы с мочеиспусканием у мужчин встречаются достаточно часто, причем даже в молодом возрасте, но… Подробнее...